重磅解读：九大亮点，广州刚刚给生物医药产业送上政策“大礼包”

2020-01-16 09:18

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复宏汉霖：重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液临床申请获药审中心承办

1月 15日，根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，上海复宏汉霖生物制药有限公司递交的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液临床申请获药审中心承办（受理号：CXSL2000004）。

截至该公告日，于全球上市的CTLA-4靶点的单克隆抗体药品有BristolMyers Squibb的Yervoy(Ipilimumab)，于**境内(不包括**港澳台地区)尚无同靶点的同类药物上市。根据相关资料显示2018年度， Yervoy(Ipilimumab)于全球销售额约为13.28亿美元。

▲Ayvakit分子结构式（图片来源：PubChem）

重磅解读：九大亮点，广州刚刚给生物医药产业送上政策“大礼包”

1月13日，由广州市新闻办举办的2020年首场市政府部门定期新闻发布会在新闻发布厅举行，首场发布由广州市发改委“坐镇”，市大湾区办常务副主任、市发展改革委副主任陈建荣进行发布。在刚公布不久的2019年度国家科学技术奖中，广州再次交出了靓丽的成绩单，实现“大丰收”。其中，医药医疗领域表现亮眼，获奖数占总数26%，展现生物医药产业在广州高新技术产业发展的突出优势。

为了抢占全球生物医药产业发展制高点，上周五，广州市政府常务会议又马不停蹄地审议通过了关于支持生物医药发展的新政策《广州市加快生物医药产业发展若干规定》（以下简称《若干规定》），对2018年印发实施的该方案进行了新修订，支持力度更大，可谓“干货满满”！

广州生物医药产业发展有哪些重大利好，下面带您一图读懂~

18种！国家卫健委印发**批国家高值医用耗材重点治理清单

1月14日，国家卫健委下发《**批国家高值医用耗材重点治理清单》，共18种耗材被列入重点治理清单。

▲Loncastuximab tesirine结构示意图（图片来源：参考资料[2]）

《通知》公布了**批国家高值医用耗材重点治理清单，具体如下：

▲**批国家高值医用耗材重点治理清单

各省治理清单紧跟其后，50类高值耗材进省级黑名单

《通知》要求，各省级卫生健康行政部门在清单基础上，根据各地实际，适当增加品种，形成省级清单，并指导辖区内医疗机构制定医疗机构清单。

在***高值耗材重点治理清单公布之前，河南省的重点治理清单已经发布。12月20日，河南省卫健委发布《河南省卫生健康委关于公布全省医疗机构高值医用耗材重点治理清单的通知》，公布高值耗材重点治理清单。

三叶草生物制药在研1类新药SCB-313在**开展的恶性胸水I期临床完成首例患者给药

1月13日，三叶草生物制药宣布在**进行的又一个SCB-313 I期临床试验完成首例患者给药。SCB-313是一种创新重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）- 三聚体融合蛋白，此项研究针对出现恶性胸水（MPE）的癌症患者。

通过感染由母源抗体充足或抗体不足母体培育的幼崽，研究人员发现，母乳来源的IgG对于预防由产肠毒素的大肠杆菌诱导的粘膜疾病至关重要。IgG还提供针对大肠杆菌的全身感染的保护作用。幼崽使用新生儿Fc受体将IgG从牛奶转移到血清中。母鼠共生菌群可以诱导识别由产肠毒素的大肠杆菌和其他肠杆菌科细菌表达的抗原的抗体。抵抗共生泛菌属的母源抗体可保护幼崽抵抗肠毒素的大肠杆菌。微生物群能够引发针对特定新生儿病原体的保护性抗体，这种作用代表了新生儿中抵御感染的重要宿主防御机制。

据了解，尽管母源抗体可保护新生婴儿免受感染，但人们对如何在未事先接触病原体的情况下诱导保护性抗体知之甚少。

《Nature Cancer》破解肿瘤免疫耐药元凶！提升抗癌

近日，科学家发现，抑制PAK4（p21激活激酶4），可解除肿瘤细胞对免疫细胞的阻挡，增加肿瘤内免疫细胞浸润，PAK4抑制剂联合抗PD-1药物，显著增强PD-1抗癌免疫治疗效果。PAK4抑制剂的临床研究（NCT02702492）结果预计5月出炉。原文发表于《Nature Cancer》。

BTE 2020

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