产能受限成国产生物药增长瓶颈 亟待扩大装备产能

近年来，在我国居民消费升级、健康意识增强的背景下，国产生物药需求扩张，市场增长迅猛。瞄准市场蓝海，越来越多国产生物药产品获批走上商业化道路，但与此同时，产能供应成为了一大瓶颈。

根据弗若斯特沙利文预测，2030年全球生物药市场规模预计达到6651亿美元，2018年至2030年的年复合增长率预计为8%左右。就国产生物药而言，随着我国居民消费水平的提高以及健康意识的增强，国内对生物药的需求持续扩张，将带动国产生物药市场迅猛发展。根据预测，到2030年我国生物药市场规模将达到13198亿元，2018年至2030年的年复合增长率预计为14%左右。

生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药(参照药)具有相似性的治疗用生物制品，近年来我国生物类似药蓬勃发展，其在生物药中所占的比重也将不断提高，未来潜在的市场规模巨大。

2019年是**生物类似药的元年，相继有利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液等国产生物类似药产品获批上市。同时，从生物类似药研发管线来看，目前**的在研项目数量居多，已经超过390多个，布局的企业有近180家，赛道上的竞争也日益激烈。

值得一提的是，在越来越多国产生物药产品开始商业化的同时，产能供应是一大瓶颈。以复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药“汉利康”为例，该产品于2019年2月获批上市，并于当年5月正式实现商业化。但汉利康在2019年的总销售额仅1.9亿元，这与几个国产PD-1的销量相比略有差距。据悉，这主要是与汉利康目前的产能供应有关，市场供不应求，影响了汉利康的销售放量。

业内认为，随着更多生物科技公司的入局，未来国产生物药市场将会是一场产能之战，在市场竞争激烈的背景下，国产生物药企业只有打破 产能瓶颈，才能在市场中更具备竞争力。据悉，为了突破 产能瓶颈，复星医药补充申请获批增加原液2000L生产规模及2000L生产设备，这样能够将整体可使用产能提升至14000L，可为汉利康及后续即将上市的品种提供有力保障，预计2020年汉利康有望快速上量。

面对生物药企业产能扩张的挑战，上游的生物装备行业需求不断增长，与此同时，扩大生物装备产能也成为药机企业面临的一大课题。

为了支持**生物药行业的快速增长，给药企提供更多满意的产品及服务，药机企业责无旁贷。例如，东富龙日前公告称，公司预计投资5亿元投建生物制药系统装备产业化项目，其中一期投资3.5亿元，计划3年投产，5年实现达产，达产年产值在5亿元以上。公司表示该项目的建设，将有利于公司扩大生物装备制造产能，进一步增强公司生物工程整体解决方案能力。

需要关注的是，国产生物药设备与进口设备相比还存在明显的差距，国产设备多集中于低端市场，而高端市场基本由进口厂家占据重要市场份额。有制药人曾表示，目前其公司所使用的生物药设备90%都是依赖于进口。因此在国产生物药给设备行业带来良机的背景下，国产生物药设备还需要加强创新研发，打破核心技术受限于人的局面。

另外，无论是提升产能还是改进现有设备，完整解决方案与支持服务可以大大降低药企的总成本与药品上市进程，更大程度地提高生产力，因此从单一的生物药设备供应商向设备整体解决方案供应商转型升级也是生物装备行业的一大发展趋势。