生物简报|启函生物完成6700万美元融资，推进其新型细胞治疗进入临床试验

2021-03-29 17:36

生物圈简报

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启函生物完成6700万美元融资，推进其新型细胞治疗进入临床试验

3月29日，杭州启函生物科技有限公司完成6700万美元的 A++ 轮融资。本轮融资由战略投资方礼来亚洲基金（Lilly Asia Ventures）、经纬**等参与，红杉资本、招银国际等老股东持续加持。

本轮融资资金将主要用于推进启函生物在细胞治疗领域的IND研究和低免疫性项目以及生产。

高达11.8亿元！复宏汉霖获得润新生物BRAF V600E抑制剂RX208大中华区**权益

3月29日，复宏汉霖宣布与润新生物就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项**许可合作，复宏汉霖获得该产品在**（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产和商业化等的**权利。润新生物将获得9750万元的首付款，最高可达约10.8亿元的相关临床开发、注册和销售里程碑付款，以及产品上市后的销售提成。

润新生物总裁兼首席执行官钱向平博士表示，本次合作将加速其BRAF V600E抑制剂RX208的临床开发和商业化进程。他们期待RX208单药，以及与复宏汉霖的生物大分子药物的联用，将为更多肿瘤患者提供更多安全、有效的治疗选择。

靶向PI3K/mTOR通路！先声药业获一款抗癌药物大中华区**权益

3月29日，先声药业宣布，其附属公司与澳大利亚肿瘤药物开发公司Kazia Therapeutics签署**许可协议，引进在研抗癌药物paxalisib在大中华地区（**大陆、香港、澳门和台湾地区）所有适应症的开发和商业化的权益。

Paxalisib是一款具有高效血脑屏障穿透性的PI3K/mTOR通路抑制剂，目前正在开展全球2/3期的GBM AGILE胶质母细胞瘤平台临床试验。

第五款CAR-T疗法获批！也是首款BCMA靶向CAR-T疗法、第二款BCMA靶向药物

近日，百时美施贵宝（BMS）和蓝鸟生物（bluebird bio）宣布FDA已批准其Abecma（idecabtagene vicleucel; ide-cel）用于治疗既往接受过三种以上疗法的成人复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。

这意味着Abecma将成为全球批准的首款BCMA靶向CAR-T疗法，同时也是继葛兰素史克Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）之后全球批准的第二款BCMA靶向药物。

神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)首个B细胞消耗剂！CD19单抗Uplizna在日本获批，豪森药业引进**!

三菱田边制药公司（MTPC）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗CD19单抗药物Uplizna（MEDI-551，通用名：inebilizumab），用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍患者，预防疾病复发。

Uplizna是一种治疗NMOSD的新机制药物，每半年（6个月）一次给药间隔的便利性，将为NMOSD患者在预防复发期方面提供一种新的治疗选择。

2019年5月底，豪森药业（Hansoh Pharma）与Viela Bio达成了战略合作，在**开发inebilizumab治疗NMOSD以及其他潜在的炎症/自身免疫和血液学恶性肿瘤适应症。

吉利德首创TROP-2靶点药物Trodelvy欧盟进入审查

吉利德科学（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，SG）的营销授权申请（MAA），该药用于治疗：先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗局部晚期或转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。

目前，Trodelvy治疗mTNBC的一份补充生物制品许可申请（sBLA）正在接受美国FDA的审查，旨在将加速批准转为完全批准。Trodelvy是一种靶向Trop-2的首创疗法。

辉瑞公布Ibrance(爱博新)一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌真实世界疗效证据!

辉瑞（Pfizer）近日宣布，发表于同行评议期刊的真实世界证据（RWE）证明：在HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者中，与来曲唑相比，靶向抗癌药Ibrance（爱博新®，通用名：palbociclib，哌柏西利）联合来曲唑一线治疗改善了真实世界无进展生存期（rwPFS）和总生存期（OS）。这些发现是首次在常规临床实践中对一种CDK4/6抑制剂的生存结果进行综合比较疗效分析，数据已发表于《Breast Cancer Research》。

中科院院士、药物化学家谢毓元逝世，主要从事创新药物研究

**科学院院士、**科学院上海药物研究所研究员谢毓元，因病医治无效，于2021年3月27日在上海逝世，享年97岁。

谢毓元，1924年4月19日生于北京。1949年毕业于清华大学化学系，1961年获苏联科学院天然有机化合物化学研究所副博士学位。1991年当选为**科学院学部委员（院士）。谢毓元主要从事创新药物研究，在血吸虫病药物，金属中毒解毒药物，放射性核素促排药物，震颤麻痹症药物等领域进行了长期研究并发现了一些效果优良的新药等等。

“第6届BTE广州国际生物技术大会暨博览会”将于2021年9月10-12日在广州广交会展馆C区盛大举行。BTE2021围绕生物制药、细胞治疗、体外诊断和基因技术四大话题分享，将吸引200+海内外品牌企业、10,000+专业观众、60+演讲嘉宾共同探讨行业发展新机遇，围绕粤港澳大湾区生物行业产业群的协同发展交流与融合打造一个高水平科技创新载体和平台。