近日,又一家企业生产的新冠病毒抗原检测试剂盒通过了国家商务部出口白名单认证!
泰州鑫联诚润生物技术有限公司(简称鑫联诚润)
该新冠抗原检测试剂为COVID-19 Antigen Rapid Test Kit新型冠状病毒抗原检测试剂(胶体金法),用于体外快速定性检测人鼻/咽拭子样本中是否含有新型冠状病毒抗原,有助于对新冠病毒感染的辅助诊断。
新冠抗体检测试剂盒主要用于定性检测血清、血浆、全血样本中是否含有新型冠状病毒IgG/IgM抗体,对于人体是否感染新冠病毒的检测有着重要的意义,同时可用于疫苗效果评价和选择性筛查。新冠抗原检测试剂盒用于定性检测鼻/咽拭子样本中是否含有新型冠状病毒,相比抗体检测诊断新冠的时间更早。二者各有侧重,都是非常重要的指标。
目前,国外疫情形势严峻,针对很多国家存在的检测病例手段无法大面积筛查、缺乏专业人员及实验室,容易造成检测失误、检测成本过高等问题,鑫联诚润研制出的方便高效的“25人份试剂盒”,取样方便,操作简单,无需专业仪器,检测结果清晰可见,且运输方便,适合大面积快速筛查,准确率更高。
新冠病毒抗原检测试剂盒在急性感染期病毒载量较高时,能够快速检出阳性病例,从而用于对疑似人群进行早期分流和快速管理,为全球疫情防控贡献了力量。
泰州鑫联诚润生物技术有限公司(简称鑫联诚润)是一家专业从事体外诊断耗材的生产制造型企业,年销售额达 5 个亿,公司总部位于胡锦涛的故乡——江苏泰州。
鑫联诚润目前有三家子公司,分别是鑫联诚润生物(苏州)公司、鑫联诚润生物(香港)公司、麦瑞杰医用包装有限公司,并与中科院上海药物研究所建成战略合作伙伴关系,目前企业占地面积达15000平米,其中洁净车间面积近8000平米,拥有PCR实验室、生物化学实验室、微生物实验室,已具备各类IVD项目检测能力。截止2020年,产品已出口美国、德国、英国、日本、韩国、澳大利亚、俄罗斯、比利时等 30多个国家,拥有多项自主发明专利和先进的生产工艺及表面处理技术,产品广泛应用于分子生物学、细胞生物学、常规临床检验、DNA 采样、病毒取样、药物筛选、细菌培养、基因检测等研究领域。
鑫联诚润先后获得***高新技术企业、省质量安全合格达标单位、省三星上云企业、省知识产权贯标单位,企业先后通过了CE、GMP、FDA、MSDS、ISO13485、ISO9001等体系认证,并通过商务部出口白名单认证,企业还是中国医疗器械行业协会会员、中国医药包装协会会员、泰州医药高新区医疗器械行业协会会员、中国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会(CAIVD)会员、中国卫生产业企业管理协会实验医学分会(PCEM)会员。
主要产品推介
01
唾液采集器
02
试剂瓶
03
深孔板
企业动态
第6届BTE广州国际生物技术大会暨展览会
9月10-12日丨广交会展馆(广州市海珠区阅江中路382号)
鑫联诚润诚挚邀请生物实验室、高校生化实验室、制药企业、生物公司、疾控中心等相关领域采购商及专业人士莅临展会现场,洽谈合作、共赢未来!
“第6届BTE广州国际生物技术大会暨展览会”将于2021年9月10-12日在广州广交会展馆C区盛大举行。BTE 2021围绕生物制药、细胞治疗、体外诊断和基因技术四大话题分享,将吸引200+海内外品牌企业、10,000+专业观众、60+演讲嘉宾共同探讨行业发展新机遇,围绕粤港澳大湾区生物行业产业群的协同发展交流与融合打造一个高水平科技创新载体和平台。
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