第五批集采冲击超800亿市场！齐鲁、科伦、倍特……领跑，21款超10亿注射剂厮杀在即

6月2日，第五批集采目录正式发布，将于6月23日开标。58个品种137个品规被纳入，其中注射剂多达29个，滴眼剂、吸入剂涉及较少。米内网数据显示，58个通用名药品2020年在**公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元，26个药品销售额超过10亿元；超100家企业可参与竞争，利伐沙班竞争企业多达24家；**生物制药、扬子江药业、齐鲁制药、科伦药业、倍特药业是本次集采的主角，阿斯利康、辉瑞首当其冲。29个注射剂品种涉及市场大、企业多，价格大战即将上演。

第五批集采58个通用名药品竞争格局

注：销售额低于1亿元用*代表

超800亿市场地震，10个药品大热

与报量时的60个产品相比，此次公布的正式目录是58个产品，米非司酮口服常释剂型、卡贝缩宫素注射剂不在目录内，推测跟达不到有效竞争条件、伦理等因素有关。

米内网数据显示，58个通用名药品在2020年**城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称**公立医疗机构）终端合计销售额超过800亿元，其中有26个药品销售额超过10亿元，布地奈德吸入剂以近60亿元领跑，头孢他啶注射剂以54亿元紧接其后。

销售额超过10亿元的药品

26个超10亿药品中，24个药品的原研厂家已获批进口，在2020年**公立医疗机构终端竞争格局中，7个药品的原研厂家市场份额超过50%，其中利伐沙班口服常释剂型由原研厂家独占市场，布地奈德吸入剂、氟康唑氯化钠注射剂原研厂家市场份额超过90%，这些药品销售基数大，仿制替代原研的效应将更加明显。

参与竞争企业数达7家及以上的药品

10个药品竞争激烈，参与竞争企业数达7家及以上，其中利伐沙班口服常释剂型、头孢他啶注射剂、埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂、头孢曲松注射剂4个药品达10家及以上。除了罗哌卡因注射剂、阿奇霉素注射剂，其余药品在2020年**公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。

扬子江、齐鲁、中生……领跑，AZ、辉瑞多个品种被盯上

过评品种达4个及以上的企业（按集团计）（单位：个）

据米内网统计，本次集采的58个品种中，涉及过评品种达4个及以上的本土企业（按集团计）有13家，**生物制药、扬子江药业、齐鲁制药依然是集采的主角，分别有14、14、13个品种过评，科伦药业、倍特药业这一次也冲到了前排，均有10个品种过评。值得一提的是，这5家企业涉及的品种多数为注射剂。

恒瑞医药这次有8个品种涉及，数量较第四批集采有所增加，且多个品种市占率高。奥赛康有6个品种涉及，其中注射剂有5个；健康元、豪森药业均有5个过评品种在列，海思科、鲁南制药、汇宇制药、远大健康等4家企业均有4个品种涉及。

原研药企方面，阿斯利康首当其冲，7个品种被纳入本次集采，沙格列汀、罗哌卡因、比卡鲁胺等3个品种市场份额均超过50%。辉瑞有6个品种涉及，利奈唑胺葡萄糖、氟康唑氯化钠等2个超10亿品种市场份额均超过50%。排在第三的葛兰素史克有3个品种涉及，但企业销售规模均不大。

在上一批集采中，辉瑞、阿斯利康有3个原研药涉及，但均没有中标。回顾前四批集采，辉瑞、阿斯利康各只有一个品种中标，分别为利奈唑胺片和吉非替尼片，预计这两家企业参与本次竞标的积极性也不高。

注射剂大洗牌！21款注射剂年销超10亿

第五批集采注射剂品种竞争格局

注：销售额低于1亿元用*代表

2020年9月，网传2021年开始国家集采将逐步提高注射剂比例。这一消息在第五批集采得到证实。本次集采的60个品种仅注射剂就占了一半，数量远超前几批集采注射剂品种之和（15个）。29个注射剂品种涉及的市场大、企业多，一场价格大战不可避免。

29个注射剂2020年在**公立医疗机构终端销售额合计超过620亿元，其中21个注射剂销售额均超过10亿元，且头孢他啶注射剂销售额超过50亿元，碘克沙醇注射剂、头孢呋辛注射剂销售额均超过40亿元。

2个品种竞争格局友好，ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液及头孢呋辛注射剂过评企业均只有2家。多个品种竞争格局激烈，埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂过评企业多达12家，头孢他啶注射剂过评企业多达10家，头孢曲松注射剂9家企业过评，多西他赛注射剂、罗哌卡因注射剂、帕洛诺司琼注射剂过评企业均达7家。

医院是注射剂的主要采购市场，企业如果没有中标基本就是失去了市场，外资企业参与注射剂集采的积极性也会高于口服药物，因此注射剂的价格竞争更激烈。第四批集采盐酸氨溴索注射液云南龙海药业报价低至0.23元/支（2ml:15mg），第五批注射剂报价会否创新低值得关注。

此外，有一定市场规模的注射剂未纳入集采，对企业来说并不是值得高兴的事。随着注射剂一致性评价效率的提高，后续第5%20N批集采纳入的注射剂比例或进一步提高，竞争也会愈发激烈。对于企业来说，推进注射剂一致性评价工作，争取布局品种早日纳入集采，是抢占市场的关键。

来源：上海阳光医药采购网、米内网数据库

注：数据统计截至6月2日，如有疏漏，欢迎指正！

文章来源：米内网 https://www.menet.com.cn/info/202106/20210604095805585_141635.shtml