生物制药装备迎来新契机，国替空间已经打开

2021-07-08 16:08

近年来，在Biotech公司快速崛起、CDMO行业扩产的背景下，生物制药装备正迎来发展新契机，业内认为生物制药装备国替空间已经打开，在该领域早先布局，且拥有一定的研发实力和丰富产品的国产药机企业有望体现出竞争优势，获得新的增长空间。

生物制药装备迎来新契机，国替空间已经打开(图片来源：制药网)

　　下游高速增长，生物制药装备迎来新契机

　　近年来，随着国内生物医药企业研发投入的增长，以及一系列鼓励鼓励新药研发政策的推进，Biotech类上市公司不断崛起。数据统计，2020年我国Biotech公司数量为865家(包括上市及未上市)，占全球的14%。业内预计未来5年**Biotech公司数量比重将有望提升至25%-30%。

　　由于新兴Biotech公司普遍缺乏自身产能，为了降低新药研发成本，这些公司往往会选择将生产业务大比例外包。CDMO企业的作用就是协助客户开发创新药及改进相关工艺，不断为客户提供小批量或商业化生产，甚至帮助上市，药企选择与CDMO企业合作，可以大大减少成本。

　　目前国内CDMO产业处于快速成长阶段。随着我国CDMO行业技术水平的不断提升，质量体系不断与国际接轨，全球产业链(订单)正在向国内转移。与此同时，我国近年来正在加速推行医药体制改革。尤其是2016年6月6日我国发布的《药品上市许可持有人制度试点方案》，提出允许药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交药物临床试验申请、药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人，而药品生产可以委托给生产企业。该方案进一步推动了我国CDMO行业的高速发展。

　　Frost & Sullivan数据显示，2019-2021年国内CDMO行业复合增速逼近20%，已高于海外同期12%的增速。业内预测，到2024年，我国CDMO行业市场规模将突破千亿大关，达到1048.8亿元。

　　值得一提的是，CDMO属于重资产行业，对资本投入要求高，后续需要不断的资本投入才能进行产能扩张，在CDMO行业快速发展、产能不断扩张的背景下，业内普遍认为上游的生物制药装备行业也迎来新契机。

　　生物制药装备国替空间已经打开

　　据了解，生物制药流程会涉及到分离、配液、灭活、储液等环节，所应用到的生物制药装备产品种类也比较丰富，在CDMO行业快速发展的情况下，相关设备长期需求将会非常广阔。但长期以来，我国生物制药装备主要都是依赖于进口，国产化率低。

　　业内认为，2020年以来，进口设备由于受限于交货期延迟等原因，生物制药装备国替空间已经打开，在该领域早先布局，且拥有一定的研发实力和丰富产品的国产药机企业有望体现出竞争优势，获得新的增长空间。

　　例如，国盛证券7月7日发布研报称，维持东富龙买入评级。该行认为，东富龙从2015年开始布局产品研发，研发进度和产品丰富度先于国内，拥有冻存系统、摇床、波浪式反应器、不锈钢反应器、分离纯化系统等产品，因此在生物制药装备国产替代大浪潮中有望占据更高市场份额，进入新的生命周期，打开新一轮上升空间；东兴证券6月27日发布研报，给予楚天科技强烈推荐评级。该行也认为生物药制药设备国产化可期，制药装备行业格局优化。