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“十四五”我国生物医药产业七大发展趋势浅析

2021-07-27 18:31

“十三五”以来，我国医药产业政策围绕医药卫生体制改革这一主线，以审批改革为突破口，逐渐形成以医保为枢纽的“三医联动”改革机制，并将若干重大的改革举措固化为法律法规。

2021年3月11日，十三届全国人大四次会议表决通过了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年（2021－2025年）规划和2035年远景目标纲要》（以下简称《规划纲要》），为我国“十四五”的发展指明了方向。下一步，各行业将细化任务分解，制定专项规划，建立重大项目库，抓好国家《规划纲要》的落地实施。

因为时间原因，当前生物医药产业尚未有国家层面的专项规划出台，产业政策的走势还不完全明朗，笔者基于“十三五”时期我国医药政策的思路和现状，对“十四五”新时期医药产业的未来发展趋势进行了一些思考与梳理，现分享如下，以飨读者。

生物科技基础研究和医药原始创新备受重视

《规划纲要》提出，“坚持创新驱动发展全面塑造发展新优势”，创新被放在最为突出的位置。生物医药和新一代人工智能、量子信息等被纳入技前沿领域。国家将在生命健康、脑科学、生物育种领域实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目；将集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备、关键元器件零部件和基础材料等领域关键核心技术。

图1：“十四五”国家科技前沿攻关（生物科技与医药健康相关内容）

来源：根据公开资料整理

为推动科技前沿攻关，我国将：

加大对基础研究的经费投入，基础研究经费投入在研发经费总投入的比重提高到8%以上。
组建一批国家实验室，优化提升国家工程研究中心、国家技术创新中心等创新基地。
推进科研院所、高等院校和企业科研力量优化配置和资源共享。
支持发展新型研究型大学、新型研发机构等新型创新主体。
在生物医药领域，将建设转化医学研究设施、多模态跨尺度生物医学成像设施、模式动物表型与遗传研究设施等国家重大科技基础设施。

同时，国家激励企业加大研发投入，实施更大力度的研发费用加计扣除、高新技术企业税收优惠等普惠性政策。支持产业共性基础技术研发，支持行业龙头企业联合高等院校、科研院所和行业上下游企业共建国家产业创新中心，承担国家重大科技项目。支持有条件企业联合转制科研院所组建行业研究院，提供公益性共性技术服务。推动国家科研平台、科技报告、科研数据进一步向企业开放，创新科技成果转化机制，鼓励将符合条件的由财政资金支持形成的科技成果许可给中小企业使用。

生物科技等战新产业加速布局，医药产业高质量发展箭在弦上

“十四五”期间，我国坚持把发展经济着力点放在实体经济上，加快推进制造强国、质量强国建设，促进先进制造业和现代服务业深度融合，强化基础设施支撑引领作用，构建实体经济、科技创新、现代金融、人力资源协同发展的现代产业体系。

我国将抢占未来产业发展先机，培育先导性和支柱性产业。在类脑智能、基因技术等前沿科技和产业变革领域，组织实施未来产业孵化与加速计划，谋划布局一批未来产业。推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。

国家将支持建设生物医药生产应用示范平台和标准计量、认证认可、检验检测、试验验证等产业技术基础公共服务平台，完善技术、工艺等工业基础数据库。加大对医药工业开展智能制造和绿色制造的支持，发展服务型制造新模式，推动医药制造业高端化、智能化、绿色化。推进生物医药制造业补链、强链，加强国际产业安全合作，推动产业链、供应链多元化，形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的生物医药产业链和供应链。

图2：“十四五”国家制造业核心竞争力提升

（生物科技与医药健康相关内容）

来源：根据公开资料整理

疫病防控体系推进建设，生物安全产业大有可为

2020年3月2日，习近平总书记在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作时强调，生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器，疫病防控和公共卫生应急体系是国家战略体系的重要组成部分。

中央旗帜鲜明地将生命安全和生物安全领域的重大科技成果，摆在了国之重器的高度，并将疫病防控和公共卫生应急体系上升为国家战略体系的重要组成部分，对有力推进生命、生物领域的科技创新，做好疫病防控，加快公共卫生应急体系建设具有重要战略意义。

当前，我国基本确立了以《生物安全法》为核心，由生物安全相关各领域法律、行政法规、部门规章、技术标准体系等组成的层次分明、建制较完备的生物安全防控体系。

图3：我国建立起多层次生物安全防控法律法规体系

来源：根据公开资料整理

在生物安全被纳入国家安全，通过财政资金支持和政策扶持加强生物安全能力建设的大背景下，生物安全将迅速从一个过去被忽视的理念转变为大有可为的产业。在公共卫生、动植物疫病、实验室生物安全、生物防御、遗传资源等产业领域，产业开始全面整合，技术创新快速涌现，产业不断迭代升级。兰州高新区规划建设国家生物安全产业化示范基地，广州开发区打造国家生物安全治理试验区，各地纷纷加码布局生物安全产业。

生物安全产业领域广泛，布局机会较多。小到口罩、手套等基础产品，大到CT机等影像设备。各层次企业均有机会入局生物安全产业，在原料、设计、管理、标准、监测、认证、物流等环节抢占市场机遇。

“健康**”战略驱动，慢病防治“号角”已响

《 “健康**2030”规划纲要》吹响了慢病防治的冲锋号。在健康**行动的15大行动中，慢性病防治行动占了4项。心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病是国际公认的威胁居民健康最主要的四大类慢性非传染病疾病。

从临床需求来看，未来我国的创新药研发将主要集中在恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病和呼吸系统疾病等慢性病领域，相关药物的研发与生产会受到政策青睐。

图4：“健康**”战略下慢病防治

来源：根据公开资料整理

从2020年国家药监局批准的新药来看，大部分药物与慢病相关，尤其是抗肿瘤药物。“十四五”期间国家可能会进一步出台相关举措，鼓励抗肿瘤药物的研发、生产和使用，提高我国肿瘤防治水平。

表1：2020年CDE审评通过的创新药

来源：根据公开资料整理

康养产业市场需求激增，中药守正创新政策加持

根据七普数据，**65岁以上人口为1亿9064万，占比为13.50%。按照联合国的标准，65岁以上人口占比超过7%就属于老龄社会，达到14%就是深度老龄。**已经是不折不扣的“老龄社会”，而且一只脚已经踩上了“深度老龄化”的门槛，对于医疗、养老、康复保健等服务的需求激增。

为满足当下和未来的需求，政府会出台相关举措，大力发展康复养老产业。比如，鼓励社会资本兴办民营医院、品牌连锁养老机构、失能老人护理照料机构、康养旅游基地等，支持企业开发老年膳食产品、老年特殊用药等。

中医在慢病治疗、康复养生等方面具有独到优势。2021年2月9日，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》（以下简称《政策措施》），从人才、产业、资金、发展环境等多个方面提出28条举措，为中医药高质量特色发展保驾护航。《政策措施》提出：

建立科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道的有效机制。优化具有人用经验的中药新药审评审批。优化古代经典名方中药复方制剂注册审批。

实施道地中药材提升工程。加强道地药材良种繁育基地和生产基地建设。制定中药材采收、产地初加工、生态种植、野生抚育、仿野生栽培技术规范，推进中药材规范化种植，鼓励发展中药材种植专业合作社和联合社。
探索符合中医药特点的医保支付方式，发布中医优势病种，鼓励实行中西医同病同效同价。

图5：“十四五”期间，我国支持中医药特色发展的7方面政策

来源：根据公开资料整理

数字技术与医药健康深度融合，医健产业数字化转型势在必行

充分发挥医药健康产业海量数据和丰富应用场景优势，从研发、生产、流通、应用各环节促进数字技术与医药健康产业深度融合。

国家将加快布局量子计算、量子通信、神经芯片、DNA存储等前沿技术，加强信息科学与生命科学、材料等基础学科的交叉创新。鼓励在生物医药领域，建设国际水准的工业互联网平台和数字化转型促进中心，深化医药研发、药品生产、药品营销、市场服务等环节的数字化应用，加快医药产业园区数字化改造。推动医疗数字化服务普惠应用，推进医院、养老院等公共服务机构资源数字化，积极发展互联网医院，鼓励社会力量参与“互联网+医疗”建设，创新提供服务模式和产品。

医药卫生体制改革进一步深化，**特色基本医疗卫生制度加快构建

2009年3月17日，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，拉开了我国新一轮医药卫生体制改革的大幕，计划用10年时间，即到2020年建立起**特色医药卫生体制，逐步实现人人享有基本医疗卫生服务的目标。我国人口多，人均收入水平低，城乡、区域差距大，长期处于社会主义初级阶段的基本国情，决定了深化医药卫生体制改革是一项十分复杂艰巨的任务。

“十四五”期间，我国依然会沿着既定的方向和框架出台一系列的深化医药卫生体制改革的新举措，最终建成覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度。

图7：我国医药卫生体制改革的目标

来源：根据公开资料整理

《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》提出，深入实施健康**战略，推广三明市医改经验，强化改革系统联动，促进优质医疗资源均衡布局，统筹疫情防控与公共卫生体系建设，继续着力推动把以治病为中心转变为以人民健康为中心，着力解决看病难、看病贵问题。

2021年与医药产业密切相关的改革举措包括：

常态化制度化开展国家组织药品集中采购，逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围；
推进按疾病诊断相关分组付费、按病种分值付费试点；
推进县域医共体和城市医疗集团试点，制定加快分级诊疗体系建设的政策文件；
持续推进药品优先审评审批，加快创新药、临床急需药品上市；
完善短缺药品保供稳价机制；
加强儿童用药供应保障；
研究修订国家基本药物目录管理办法，加强基本药物配备使用和用药规范管理等。

结语

总体来看，“十四五”期间，国家会鼓励加大对生物科学的基础研究与原始创新，支持将生物医药产业打造成战略性新兴产业、先导产业和未来产业。医药卫生体制改革是我国生物医药产业发展的政策主线，产业高质量发展、健康**战略、疫情防控和生物安全、数字化**建设、中医药振兴等重大战略将成为我国生物医药产业发展的重要节点。

—文章来源—

作者 | 火石创造孙翔宇

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