硕华佰奥“助力生命科学研究工作”
品质为根 ▪ 服务为本
硕华佰奥
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细胞培养 分子诊断 离心过滤
液体处理 微生物学 安全防护
科研试剂 医疗器械 生物样本
定制化 更多系列
助力生命科学研究工作
We will help life science research
SORFA简介
ENTERPRISE PROFILE
关于SORFA
SORFA品牌创立于2006年，我们是一家从事细胞培养、分子生物学等实验室耗材研发、生产及销售为一体的综合性生物科技公司，一个富有理想和激情的团队，充满着追求创新的进取精神和蓬勃向上的朝气。在探索**现代企业发展道路上，SORFA扮演着重要的角色。
SORFA始终秉持着“品质为根，服务为本”的企业理念，以“助力生命科学研究工作”为使命，专注于生命科学事业、生物技术领域的研发工作。通过艰苦扎实的努力、高度的责任心和事业感，为我们的客户提供高标准、高质量的耗材研发产品和服务，树立起**科研耗材的一面旗帜，为科研行业的快速发展做出更大的贡献！请记住，在这个瞬息万变的世界里，我们公司的价值观始终如一，并永远指引着我们！
SORFA的生产基地占地26,000㎡，拥有3,000㎡符合GMP标准的10万级净化车间、严格的生产标准和质量管理体系，先后获得ISO 9001、ISO 13485、ISO 11137、FDA、CE认证及医疗器械生产许可证和近100项授权专利及30多项发明专利。
在SORFA，我们在各个领域追求**，追求我们所能达到的**境界。而作为SORFA人，我们将始终牢记自己肩负的职责，积极努力、扎实进取、高标准抓好各项工作落实；我们对我们产品的质量充满自信，我们生产的产品和服务决不流于平凡，而是必须始终真正实用。
SORFA含有细胞培养、分子诊断、离心过滤、生物样本库、液体处理、微生物学、科研试剂、安全防护和医疗器械等9大系列1000余种产品。品项多、规格全。SORFA产品被广泛应用于医学科研、生物医学、生物制药、农林畜牧科研及生产、医疗服务、食品、轻化工等多个行业领域。SORFA凭借着优良的产品品质、高效的服务、**的生产线和制造实力，产品已远销欧洲、北美、日本、韩国、印度等全球80多个国家。
SORFA的**源自于对创新的不懈追求。我们不断改进我们的工作流程、产品和服务，不断发现和创造新的想法，运用新的技术以迎接适应多变的环境，并以此满足不断发展的市场需求，为您提供改进或最新研发的产品，帮助您在动态市场中捕获更多机会。作为我们的客户，您是我们最重要的伙伴！
SORFA品质
质量体系认证
SORFA通过ISO 13485：2016质量管理体系认证，生产流程严格按照质量体系标准程序进行。
供应商审核
SORFA对所有供应商执行严格的资格审核机制，只有通过资格审核的供应商，才被允许进入SORFA原料采购系 统。
原材料验收
SORFA对供应商提供的原材料执行严格的验收管理操作，详细记录原材料信息，确保所有原材料的质量品质和可追溯性。
生产环境控制
SORFA生产车间严格按照10万级标准建设，所有产品均是在10万级洁净车间内的生产线上生产。
产线稳定和维护
SORFA采用7×24小时的生产模式，这使得产线能维持稳定生产状态，确保了产品质量的稳定性。工程师们也会定期对产线设备设施进行保养和维护，确保产线稳定。
生产质量控制
SORFA对产品实行严格的生产质量控制，无论是产线上的半成品还是成品，都需要经过多道质量检测，只有检测 合格才能进入下**程环节。每个检测步骤均按照质量管理体系要求进行操作和记录，所有记录均被归类存档，确保产品相关信息的可追溯性。
成品放行制度
我们根据质量体系管理要求，成品入库前严格遵循GB2828原则抽检，灭菌产品还需通过最终成品检验，抽检合格后才会生成合格批次的质量证书并准许放行。
SORFA生产标准
生产环境（Production Environment）
SORFA对生产环境进行严格监测，指标达到十万级洁净区标准，确保产品初始生物负载量和细菌内毒素含量等稳定在极低水平。
无致热原和无内毒素（Pyrogenic Free & Endotoxin Free）
内毒素属于热原的一种，他们会对细胞的生长产生不利影响。SORFA所有产品的内毒素的检出限为<0.5EU / ml。
无DNA/RNA酶（DNase/RNase Free）
DNA/RNA酶会降解PCR实验中目标DNA或RNA，严重影响实验准确性，且该类酶不能通过灭菌过程破坏。SORFA通过严控生产工艺，规范人员穿戴，并定期对产品进行检测，确保产品没有受到外源DNA/RNA酶污染。
无人类DNA（Human DNA Free）
人类DNA污染会导致错误的PCR阳性信号，SORFA通过控制生产环境和生产工艺，不仅将人类DNA污染的风险降 、低到了最小，还定期对产品进行测试，更进一步确保产品没有受到人类DNA的污染。
无菌保证水平 （Sterility Assurance Level=SAL）
SORFA严控生产环境和生产工艺，确保产品灭菌前的生物负载量处于规定范围，严格按照ISO11137-2013进行辐 照剂量验证，通过辐照灭菌，确保最终产品无菌保障水平SAL=10-6。10-6表示一百万件产品中最多可能有一件产品 、存在活的微生物。
TC处理（TC Treated）
SORFA采用国外先进的低温真空等离子表面处理技术， 对细胞培养耗材表面进行生长优化处理，可有效地促进细胞贴壁增殖。
无细胞毒性物质（Noncytotoxic Mater)
细胞毒性物质是指能削弱甚至杀死细胞的物质。所有SORFA组织细胞培养产品均无细胞毒性，这符合DINEN ISO10993-5规范。
SORFA始终秉持“品质为根，服务为本”的企业理念，以“助力生命科学研究工作”为使命，通过艰苦扎实的努力、高度的责任心和事业感，为客户提供高标准、高质量的耗材研发产品和服务，树立起**科研耗材的一面旗帜，为科研行业的快速发展做出更大的贡献！
SORFA动态
ENTERPRISE NEWS
第7届广州国际生物技术大会暨展览会
广交会展馆C区15.1馆
展位号：H006-H007
2022年9月15-17日
地址：广州市海珠区新港东路980号
