首款全计算机设计抗体药进入临床：IL-2抗体AU-007

2022年4月5日，美国生物技术公司Biolojic Design宣布其AU-007启动临床研究。AU-007为一款IL-2抗体，也是首款进入临床的完全来自计算机设计的创新抗体药。

AU-007的设计过程从一个模板抗体开始，模板抗体不结合IL-2但被预测可能具有互补性，随后通过计算机设计和体外金华最终得到特定的IL-2抗体，可以阻断IL-2与CD25（即IL-2Rα）的结合。

因为阻断了IL-2与Treg上CD25的结合，从而可以阻止Treg的扩增。因此，AU-007联合IL-2即可规避IL-2Rα的效应，达到类似于偏向性IL-2的效果。

体内研究表明，AU-007具有单药治疗活性，与PD-1联合可以进一步增强抗肿瘤活性。加入外源的IL-2是因为AU-007不结合小鼠的IL-2。

Biologic Design的抗体设计技术，还有多种应用方式，如其BD9即为在TSLP抗体上引入6个氨基酸突变，达到同时结合IL-13的目的。这种双抗并非通过两个Fab来实现，而是同一个抗体同一个可变区同时识别2个抗原。

Biologic Design的技术还可以定向设计表位特异性的抗体。