医药研发投入大,周期长,风险高,如何判断一家制药公司未来的潜力?创新研发与临床转化能力或是评价的重要依据。
日前,英国医药咨询公司IDEA Pharma发布了2022年医药创新指数和医药发明指数排行榜,辉瑞和阿斯利康分别夺得两大榜单榜首,百济神州作为国内**入围两大指数榜单的创新医药企业,分别位列医药创新指数排名第六位、医药发明指数排名第七位。此外,还有四家药企新上榜,分别是BioNTech、优时比、Horizon制药和盐野义。
IDEA Pharma发布的医药创新指数(Pharmaceutical Innovation Index),主要是关注公司争取一种疗法通过监管批准的全流程时间。医药发明指数(Pharmaceutical Invention Index)着眼于制药企业研发管线的广度和深度,以及研发管线中在研疗法的新颖性。
2022年医药创新指数和医药发明指数企业得分情况
来源:IDEA Pharma
辉瑞、阿斯利康分别位居两榜单榜首
百济神州、武田排名大幅上升
据IDEA Pharma统计,入围两大指数榜单的32家企业,在2021年全球总收入8840亿美元,其中研发投入1630亿美元,占收入比18%。这些企业在2021年有23个新分子实体和9个生物制品获得了批准,推出新药的平均成本为 51 亿美元。还有超过2300项临床试验正在进行中,涉及了1300个新药。
辉瑞
辉瑞在2022年医药创新指数和发明指数榜单中分别位列第1和第5。
2021年,辉瑞在mRNA新冠疫苗 Comirnaty 的助推下,实现营收 812.9 亿美元,同比大涨95%。另外,辉瑞公司的新冠口服治疗药物Paxlovid也已在去年年底获得FDA紧急使用授权。据辉瑞公司预计 Comirnaty 和 Paxlovid 将在 2022 年获得 540 亿美元的总销售额,其中 Comirnaty 的贡献为 320 亿美元。
IDEA Pharma首席执行官Mike Rea认为:当海浪来临时,辉瑞就在水里。辉瑞在疫情前就与BioNTech进行mRNA领域的合作,他们能够迅速转向新冠疫苗,这是一种创新、敏捷的思维方式与生物技术互动的能力,这也离不开辉瑞强大的临床、生产制造、商业化与分销的能力。
除新冠产品外,辉瑞在2021年还有两款疫苗获得美国FDA的批准,分别是Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗,20vPnC)和Ticovac疫苗(用于预防1岁及以上人的蜱传脑炎感染)。
阿斯利康
阿斯利康在2022年医药创新指数和发明指数榜单中分别位列第2和第1。
阿斯利康常年徘徊在两大医药指数前列,本次能够更上一层楼,并不奇怪。2021年,阿斯利康总收入374.2 亿美元,同比增长41%。新冠疫情之下,阿斯利康推出的腺病毒载体疫苗Vaxzevria在日本和欧盟上市,全年供应了 25亿剂,收入达到39.81亿美元。
2021年12月8日,阿斯利康的长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld(tixagevimab+cilgavimab)获得美国FDA的紧急使用授权,用于SARS-CoV-2暴露前的预防,这是首个FDA批准的用于COVID-19暴露前预防的抗体疗法。
在研发上,阿斯利康拥有177个研发项目,包括15个处于后期开发阶段的新分子。这些产品涵盖了大量的肿瘤管线罕见病药物管线。
百济神州
百济神州在2022年医药创新指数和发明指数榜单中分别位列第6和第7,排名大幅上升,这是国内**连续两年入围两大指数榜单的创新医药企业。
IDEA Pharma认为百济神州是通过防守获胜,而不是通过进攻获胜。
百济神州在2021年总营收12亿美元,同比增长280.8%。百济神州令人印象深刻的临床数据支撑了其亮眼的销售业绩。百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)在2021年全球累计销售额约14亿元,同比增长423%,主要得益于多个适应症在美获批和市场需求的拓展,该产品在美国的收入达到约7亿元,同比大增535%。
此外,百济神州还有近50款临床阶段候选物和商业化阶段产品,产品研发管线涵盖了小分子药、单抗、双抗、抗体偶联药物(ADC)等多种类型,多款药物具备差异化乃至“first-in-class”潜力。
武田制药
武田制药在2022年医药创新指数和发明指数榜单中分别位列第7和第18。
“这几年来,武田一直在疯狂发展。”公司首席执行官Christophe Weber将2021年称为“转折年”,因为武田通过出售了“非核心”资产缩小业务重点,并偿还大规模收购夏尔所产生的债务。目前,武田最畅销的药物为炎症性肠病药物Entyvio,是其业绩增长的主要增长引擎。该药在去年前三季度的销售额达到3954亿日元,同比增长23.8%。
去年武田有两款新药获批上市,分别是Exkivity和Livtencity,今年可能还有更多新药获批。
新冠药物研发助推创新药企进阶
这两年,大流行对生物技术和制药行业的影响不容忽视,直到今天COVID-19 大流行仍在世界大部分地区肆虐,是否应该将COVID药物研发纳入医药创新和发明指数考察指标?
IDEA Pharma的答案是肯定的,其首席执行官Mike Rea认为辉瑞、 BioNTech、Moderna、阿斯利康、强生等公司在 COVID-19疫苗竞赛中取得成功不仅仅是运气或时机的反映,还与机构和科学工作多年的积累和有效调整以满足当下需求的能力有关,这意味着真正的创新。
BioNTech
BioNTech今年首次入围两大指数榜单,分别位列医药创新指数排名第8位、医药发明指数排名第19位。
去年,BioNTech受其与辉瑞合作的mRNA新冠疫苗推动,业绩暴涨3987%,摇身一变跻身全球知名的生物制药公司。并且,今年BioNTech预计疫苗销售有望将继续产生130亿欧元-170亿欧元的收入。
BioNTech在新冠之外还有针对传染病的项目,包括针对带状疱疹、疟疾、结核病、HSV和艾滋病毒的项目。而其针对的肿瘤项目也很广泛,至少有5个项目处于第二阶段,大约有12个项目处于**阶段,包括胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、HPV16+头颈部癌、前列腺癌和其他实体肿瘤。
Moderna
Moderna在2022年医药创新指数和发明指数榜单中分别位列第17和第12,排名较去年略有上升。
2021年,Moderna收入184.7亿美元,比2020年增长超过22倍。其中COVID-19疫苗Spikevax占总收入的绝大部分(177亿美元),全球销量高达8.07亿剂。Moderna还在开发针对新冠突变病毒株的候选疫苗,公司预期在今年夏末,为奥密克戎变异株重新设计的疫苗能够获得监管批准。
除了呼吸道病毒外,Moderna也在试图使用mRNA技术开发HIV、尼帕病毒疫苗以及治疗酸血症等疾病。目前,Moderna共有43款候选产品共进行46个开发项目,其中有29个已经处于临床试验阶段。
表1. 2022年医药创新指数排行榜
来源:IDEA Pharma
表2. 2022年医药发明指数排行榜
来源:IDEA Pharma
参考来源:Pharmaceutical Innovation and Invention Index 2022
文章来源:药智网 https://mp.weixin.qq.com/s/3SE8t-7e-orhMv4m5Iddxw