直播回顾 · 问题讨论及解答 | 适合中国国情的临床试验保险-理赔案例的分析

Q1

Q2

刘总：以肿瘤研究为例，AE常见的，如果单个AE的治疗费用少（低于保险约定的免赔额），那么由申办者自己先行赔付。

但是考虑到受试者没有出组，后续有很可能发生多个AE/SAE，可以保留好相关的理赔资料和付款凭证，以备今后统一向保险公司提出索赔申请，届时理赔款可以申请要求支付到申办者的账户，因为申办者已经履行了付款义务。

通过保险来填补申办者的经济损失。

Q3

Q4

刘总：最简单直接的方式还是请PM把更新方案和方案修订表通过邮件发送给保险公司或保险经纪人，我们尽到如实告知的义务，就可以了。如果涉及样本量的增加，还会涉及到追加保险费用。

Q5

刘总：确实有很多医院在立项和EC的时候就要提交《保险证明》，按照以往做法就是提供保险单，这个肯定是可以接受的。

通常，保险单上会列明保险期限和付款时间。但是在立项之初，本研究何时通过EC审核，何时启动开展是不确定的；考虑到目前新冠疫情影响，延迟的项目笔笔皆是，很可能会造成保险期限的“浪费”，这是一方面；另一方面保险公司一旦出具保险单就产生应收账款，假设账期有2个月，如果进度延迟，2个月的时间节点到了作为PM是否申请付款呢？

带着以上二个问题，我们提出一个折中解决方案：由保险公司和申办者签署一份保险协议作为保险证明，告诉机构/伦理老师我们已经和保险公司签好协议了；等伦理通过、遗传办公示、启动时间确定后就可以出具正式保单，在启动前递交医院备案。