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直播预告 | 细胞和基因治疗药物商业化生产的无菌保障 & 药品快速无菌检测技术探索与应用

2022-06-02 08:30


生物潮
将在06月08日 19:30 直播
         
主题一:细胞和基因治疗药物商业化生产的无菌保障
嘉宾:韩冰
主题二:药品快速无菌检测技术探索与应用
嘉宾:刘子健
视频号     
由BTE广州国际生物技术大会主办的线上系列论坛(第四期)隆重来袭,主办方陆续邀请邀请专家嘉宾,围绕生物技术话题,分享政策需求、技术科研、产业规划等行业资讯,精彩不容错过,大家敬请关注




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BTE线上系列论坛(第四期)



直播时间

6月8日(星期三)19:30-20:30

直播方式

视频号@生物潮





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直播主题及嘉宾介绍


韩 冰
浙江泰林医学工程有限公司细胞治疗首席专家
直播主题:细胞和基因治疗药物商业化生产的无菌保障
  • 在癌症和细胞治疗领域拥有深厚的科学研究基础以及丰富的研发管理经验,主持和参与多个细胞治疗方面科研项目及制药工程装备研发项目;
  • 海外工作期间曾在韩国生命工学研究院KRIB的多个中心(基因修复研究中心、抑制衰老研究中心和疾病模式动物研究中心)长期从事癌症、细胞免疫学等方面研究工作;
  • 发表多篇高影响因子SCI论文,多次在国际性学术研讨会上发表研究成果,并获多项科研创新奖。



刘子健
浙江泰林医学工程有限公司医学工程实验室微生物主管
直播主题:药品快速无菌检测技术探索与应用
  • 工学硕士 现任浙江泰林医学工程有限公司医学工程实验室微生物主管,负责药品微生物检测相关产品研发与验证;

  • 曾参与国家十三五重大科学仪器专项“高性能智能化无菌检查仪的应用与验证”工作,先后参与完成关于全自动无菌检测培养系统,菌落计数器,细菌侵入测试仪等多项产品的研发验证工作;

  • 领域为药品无菌检测、微生物限度以及药品包装密封性等。






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直播内容亮点



直播主题(一):细胞和基因治疗药物商业化生产的无菌保障

亮点


① 细胞和基因药物生产中的微生物风险因素分析与控制策略
② 细胞和基因药物生产对两种不同生产环境布局与控制要求
③ 隔离器技术应用的考虑要素和系统设计


直播主题(二):药品快速无菌检测技术探索与应用

亮点


多种新型疗法发展迅速,如CAR-T细胞和基因治疗药物等,其对微生物检测技术提出了更高的要求,传统药品微生物检验结果依赖于人工主观性定期观察和记录,已难以满足信息化质量管理的发展要求。本次介绍微生物生长信号的数据化转化,批量化分析检验数据并进行结果判读,为无菌测试的培养判读提供创新性解决方案。






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参与直播通道




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支持媒体








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「BTE线上系列论坛·直播间」问题征集



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