热门新闻

BTE第8届国际生物技术大会暨展览会圆满收官，精彩存档，明年再会！

BTE第8届国际生物技术大会暨展览会（BTE 2024）作为本届高交会的专业展区之一，也在深圳国际会展中心（宝安）8号馆画上了完美的句点。三天的行业盛会，我们共同见证了生物医药领域的创新力量，感受到产业的无限可能，也为全球生物医药产业的发展注入了新势能。

开展第二天 | BTE 2024火爆了！盛况空前，热度持续上涨！

继首日的热烈开幕BTE 2024展会第二天依旧盛况空前深圳国际会展中心（宝安）8号馆国际友人络绎不绝每一个展位都洋溢着合作的热情思想碰撞，商机无限明天是开展的最后一天！！还没来业界同仁们抓紧时间来一探这场科技与智慧交融的行业盛宴。

今日开幕！BTE 2024汇聚全球视野，共启生物技术新篇章

BTE第8届国际生物技术大会暨展览会（BTE 2024）在8号馆联袂绽放，作为本届高交会的专业展区之一，涵盖生物制药、细胞治疗、体外诊断、基因技术、医学检验、高端医疗全产业链产品，全方位展示了产业的最新成果，汇聚了来自世界各地的生物医药行业精英，共同见证生物医药行业的飞跃发展，呈现了一场汇集前沿科技的生物盛会。

布展直击 | BTE 2024明日开幕！知名企业、丰富会议、精彩活动即将上阵！

BTE第8届国际生物技术大会暨展览会（BTE 2024）将于明日在深圳国际会展中心（宝安）8号馆盛大开幕，来自全国各地的参展商正紧锣密鼓地进行着最后的布展，我们正全力以赴，从精心设计的展位到上万种创新产品的精彩亮相，确保每一个细节都完美呈现。明天我们将以**的面貌迎接您的到来小编今天带大家一起来感受下现场忙碌充实的布展氛围一起见证这场行业展会的诞生！*以上为部分展商布展图，未能尽...

盖章活动 | BTE 2024展位集章打卡，手把手教你薅羊毛啦！

BTE国际生物技术大会暨展览会（BTE 2024）作为第二十六届高交会的专业展区，即将于2024年11月14-16日在深圳国际会展中心（宝安）8号馆拉开帷幕，感谢各位行业的同仁们一直以来对BTE 2024的大力支持，特此提供一份薅羊毛攻略，让大家逛展拿礼品！BTE 2024联合稳健、蓝帆、新芝、晶泰、康体等多家参展企业，特别推出盖章BTE 足迹换好礼，请快收藏这份活动攻略欧气赢礼品吧！
展开更多

上海珐安迦 | 专业的计算机化系统验证服务方，您的数据完整性专家

2022-11-17 15:09

上海珐安迦咨询管理有限公司



01

公司简介

上海珐安迦咨询管理有限公司（PAC-英格尔集团控股子公司）致力于为生命科学领域受监管的企业达成信息化和数据化的合规，助力企业通过科技生产力提高整体竞争力。针对企业的GxP需求，PAC提供合规性咨询及配套验证实施，战略性咨询等专业服务。
作为一家以客户为中心的专业咨询及实施的公司，PAC秉承合规性（Compliance）、真实性（Integrity）和高质量（Quality）的核心价值，整合主流法规需求（NMPA、US FDA、EU EMA和Australia TGA）以及行业机构指南（ISPE GAMP、PIC/s、APIC和WHO等），在满足客户本身质量要求的前提下，兼顾客户的供应商审计和官方评审，为企业提供量身定制的咨询和验证服务。


02

企业使命


为生命科学领域提供专业的咨询及配套服务，协助企业达成质量目标，构建良好的数据治理文化、保障病患用药安全。


03

主营业务


计算机化系统验证（ERP WMS MES LIMS QMS QC设备等）

Computerized Systems Validation，CSV


通过对系统GxP相关性和复杂程度的风险评估，有效识别风险点，珐安迦整合主流法规需求（NMPA、US FDA、EU EMA和Australia TGA）以及行业机构指南（ISPE GAMP、PIC/s、APIC和WHO等），在满足客户本身质量要求的前提下，兼顾供应商审计和官方评审，为客户提供量身定制的咨询和验证服务。



GxP体系咨询（差距评估、体系建立）

GxP System Consulting


珐安迦核心咨询团队具有丰富的行业经验，曾为国内多家制药公司、医疗器械公司提供过专业而优质的服务。我们专注于GxP合规性、质量体系的建设与运行管理、第三方审计、缺陷项整改、实验室管理、数据可靠性、药品制造工艺技术、药品生产和药厂公用设施、生产设备的维护、工程项目、环保技术等方面，可通过专业的评估分析识别差距和风险且提供对应策略。在满足企业自身质量要求的前提下，兼顾供应商审计和官方评审，为企业量身制定符合企业现状和业态的合规解决方案，助力企业顺利通过各类审计。


软件销售及合规验证

Software Sales And Compliance Validation


通过与制药行业内优质的软件供应商的深入沟通合作，珐安迦作为其代理商，在为客户提供软件产品的同时，根据对软件产品的熟悉和认知，提供相应软件实施服务及配套的合规验证服务。相关软件产品包括LIMS、MES、QMS、 DMS 、TMS等，联系我们提供相关软件介绍及演示。


实验室信息化自动化战略咨询

Laboratory Informatization Automation Strategy Consulting


珐安迦团队拥有丰富的实验室管理及运营经验，结合自动化领域成熟的产品及技术，为客户提供专业的实验室信息化自动化战略咨询服务，助力企业实现生产力信息化自动化转型，降本增效。

厂房设施设备服务

Plant Facilities And Equipment Services


珐安迦团队拥有丰富的厂房设施设备相关确认验证经验，可以为客户提供设备设施确认和验证服务 公用系统确认验证及配套测试服务。



04

服务原则


  • 坚持科学的风险管理理念
  • 秉承QbD理念，梳理产品的生命周期，并对企业的质量体系进行评估，有效识别风险
  • 甄别关键GxP数据和数据流，判断所使用的软硬件是否需要进行有效的管控

  • 提供验证方案和落地执行服务



05

联系方式


电话：13818315675（微信同号）
邮箱：bd@shpac.cn
地址：上海市松江区沪亭北路218号九里工坊1幢120

官网：www.shpac.cn

（图片来源：珐安迦）


企业动态

珐安迦将亮相由蛋白药研究会、广东省生物产业协会、广州医药行业协会、振威国际会展集团主办的BTE第7届广州国际生物技术大会暨展览会。诚挚邀请药企等相关专家人士莅临展会现场，洽谈合作、共赢未来！


















邀请函
第7届广州国际生物技术大会暨展览会
广交会展馆C区15.1馆   
展位号：F001
地址：广州市海珠区新港东路980号



-END-

分享
微信
新浪微博
QQ
QQ空间
豆瓣网
百度贴吧
展商资讯生物技术服务