超11亿美元！传奇生物与诺华合作开发新一代CAR-T疗法

传奇生物日前宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司（Legend Biotech Ireland Limited）与诺华公司（Novartis）就传奇生物的靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了**全球许可协议，包括其自体CAR-T细胞候选疗法LB2102。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球**权利，诺华可以将其T-Charge平台应用于其生产。

继2022年美国FDA批准其IND申请后，传奇生物正在启动LB2102的临床开发，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。2023年，美国FDA授予这一候选产品孤儿药资格。

诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干细胞特性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少T细胞耗竭。新闻稿指出，LB2102将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。

根据许可协议，传奇生物将在美国进行LB2102的1期临床试验，诺华将进行许可产品的所有其他开发。传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款。

传奇生物此前与杨森的合作的开发CAR-T疗法Carvykti（cilta-cel）于2022年获得美国FDA、日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，并获得欧盟委员会（EC）附条件上市许可，有望解决多发性骨髓瘤治疗的难题。此外，公司还有多款在研细胞疗法，用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。

[1] 传奇生物就特定靶向DLL3的CAR-T疗法达成**全球许可协议。Retrieved November 13, 2023, from https://legendbiotech.cn/legend-news/%e4%bc%a0%e5%a5%87%e7%94%9f%e7%89%a9%e5%b0%b1%e7%89%b9%e5%ae%9a%e9%9d%b6%e5%90%91dll3%e7%9a%84car-t%e7%96%97%e6%b3%95%e8%be%be%e6%88%90%e7%8b%ac%e5%ae%b6%e5%85%a8%e7%90%83%e8%ae%b8%e5%8f%af%e5%8d%8f/

文章来源：药明康德

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