2024年1-5月,国家药监局新发布6项IVD产品行业标准:干式化学分析仪、葡萄糖测定试剂盒(酶法)、解脲脲原体核酸检测试剂盒、生化分析仪用校准物、医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪、断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒,自2025年3月1日起实施。
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