

(央视新闻直播画面)
2025年3月,全国政协委员赵宏在两会"委员通道"的发言激起千层浪——中国自主研发的依沃西双抗新药,在临床疗效上战胜了默沙东年销300亿美元的"药王"K药。这不仅是单一药物的胜利,更是中国生物医药产业实现历史性跨越的宣言。
这款药物,正是出自广东药企康方生物,康方生物研发的依沃西(依达方®)以PD-1/VEGF双靶点机制,在晚期非小细胞肺癌治疗中创下11.14个月的无进展生存期纪录,较K药的5.82个月实现疗效倍增。作为全球首个获批的"免疫+抗血管"双抗药物,其突破性意义被《柳叶刀》评价为"改写了肿瘤治疗范式",在依沃西横空出世之前,全球尚未有类似产品或类似作用机理的药物获批。它同时靶向PD-1和VEGF靶点,延长了患者的生存期,为全球肿瘤治疗领域树立了新的标杆。

(康方生物研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西)
创新药研发的"中国加速度"
在这场全球顶尖的研发竞速中,康方生物展现出惊人的爆发力。从实验室到临床突破仅用5年时间,依沃西不仅完成对K药的头对头超越,更在获批当年即被纳入国家医保目录。这种"研发-审批-准入"的协同效率,折射出中国创新药生态的成熟蜕变。
康方生物创始人夏瑜坦言,“康方生物作为中国本土培育发展起来的企业,正是受益于中国创新环境、创新土壤带来的推动力,才走出了一条自主创新的发展道路。”2025年,政府工作报告再次强调对创新药发展的支持:健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。过去一年,包括《全链条支持创新药发展实施方案》在内的一系列政策出台,旨在强化政策保障、调动各方面科技创新资源,合力助推创新药突破发展。
破局者启示录:从跟跑到领跑
这场胜利背后是中国药企研发策略的质变。康方选择双抗这一全球前沿赛道,在作用机制上实现原始创新。其研发投入强度达营收的45%,超过国际巨头平均水平。这种"高风险高回报"的创新勇气,正在重塑全球医药创新版图。
值得关注的是,中国已有27个自主创新药在美欧提交上市申请,15家药企跻身全球研发投入百强。正如赵宏委员所言,在创新药械领域已经走上了一条由仿到创,由弱到强的康庄大道。正在构建包括双抗、ADC、细胞治疗在内的多维创新矩阵。
万亿蓝海中的中国机遇
随着依沃西打开突破口,中国创新药正迎来"DeepSeek时刻"。据Evaluate Pharma预测,到2030年全球双抗药物市场规模将突破800亿美元,而中国凭借临床效率优势和工程师红利,有望占据1/3市场份额。
这场胜利不仅是技术突破,更是创新体系的胜利。从基础研究到产业转化的链条打通,资本市场与创新政策的协同共振,正推动中国从"制药大国"向"医药强国"跃迁。当更多"依沃西"走向世界舞台,中国将为人类健康事业贡献更多原创解决方案。
内容整理自:广州日报、三里河
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