名人名企 | 知因细胞携cGMP级全链体系登陆高交会BTE 赋能细胞治疗普惠化

2015年，知因依托华大集团、隆鑫控股投资创立。于2019年成立深圳知因细胞生物科技有限公司，总部位于深圳，是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业、深圳市专精特新企业。公司依托全球领先的生命科学技术，为个人提供可持续的精准健康服务。

知因已构建“南深圳·北青岛”细胞储存及技术服务网络，实现“以点带面”，致力于让人人拥有一颗放心的生命种子。

截至2024年初，建成并投入使用深圳医学与研发创新实验室，深圳、青岛细胞制备中心以及深圳蛇口自贸区展示中心，总面积近1万平方米。核心技术团队由多学科高层次人才组成，拥有十余年行业经验及独立专利成果。其中，深圳细胞制备中心于2023年12月经深圳相关政府部门批复建立，采用符合cGMP-B+A洁净的标准建设和运行，利用全球领先设备，对标国家药典规范，确保细胞质量与安全。

在免疫细胞治疗领域，我司与高瓴创投等机构共同投资的武汉华大吉诺因生物科技有限公司的“靶向新生抗原自体免疫T细胞(Neo-T)注射液”于2020年1月获国家药监局临床试验默示许可，是国内首个被批准开展注册临床试验的肿瘤新生抗原细胞治疗药物。2024年3月，我司与深圳市前海蛇口自贸区医院（三级综合医院，是华南地区首家通过国际JCI质量认证并获得JCI复审**的综合性公立医院。）达成战略合作，联合开展以亚健康个体为对象的自体NK细胞回输以改善免疫功能及抗衰老的临床项目研究。

在干细胞应用领域，我司正积极推进核心产品--脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）制剂的中国食品药品检定研究院（中检院）第三方质量检测。该检测严格遵循《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》标准，系统性验证细胞的安全性、纯度、活性及功能特性。

未来，知因细胞将致力于通过整合细胞资源库、创新药研发与临床转化能力，成为支撑我国细胞治疗产业化的核心供应链厂商，赋能细胞治疗技术普惠化。