强生癌症新药「特立妥单抗」拟纳入突破性治疗品种

昨日（3月24日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，强生公司（Johnson & Johnson）申报的teclistamab注射液（特立妥单抗）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：单药用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

公开资料显示，特立妥单抗是一款双特异性T细胞衔接器，通过同时结合表达于T细胞表面的CD3受体，以及表达于多发性骨髓瘤细胞和部分健康B系细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA），从而激活免疫系统。该药此前已经在中国获批，单药治疗用于既往接受过至少三种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

2026年1月，强生宣布，其3期临床试验MajesTEC-9取得积极的顶线结果。MajesTEC-9研究比较了特立妥单抗单药与标准治疗方案在既往接受过1至3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。

数据显示，特立妥单抗单药治疗，在以抗CD38疗法和来那度胺耐药为主的患者人群中，降低疾病进展或死亡风险71%，降低死亡风险40%。与标准治疗相比，该产品最早在二线治疗中即可显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。特立妥单抗单药治疗的安全性特征在既有管理方案下可控，且与其既往已知安全性特征一致，未发现新的安全性问题。

除了上述进展，teclistamab在全球范围内还迎来其他新进展：今年3月，美国FDA已批准teclistamab联合Darzalex Faspro（daratumumab和hyaluronidase），用于治疗既往至少接受过一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。新闻稿指出，该批准为患者提供了一种潜在的新标准治疗方案（SOC），最早可在二线治疗中应用，并为约40%发生疾病复发的多发性骨髓瘤患者带来一种新的治疗策略。

第二十八届中国国际高新技术成果交易会（简称：高交会）经国务院批准，由深圳市人民政府主办，将于 2026 年 11 月 26-28 日在深圳国际会展中心举办。展会展览面积约 40万平方米，预计吸引全球120多个国家和地区的 5000余家知名企业与国际组织参展。

自 1999 年首届举办以来，高交会已成功走过 27届。首届高交会由时任国务院总理朱镕基宣布开幕，他在会见参会来宾时明确，中国政府决定每年举办高交会，旨在推动更多科技成果转化为市场竞争力商品，深化国际交流与合作。作为国家科技创新体系的重要组成部分，高交会是我国高新技术领域对外开放的重要窗口与成果交易核心平台，与广交会、进博会并称为中国三大***展会，被誉为 “中国科技**展”。

上届展会的亮眼成果，更彰显其全球科创影响力。2025 年 11 月 16 日，第二十七届高交会在深圳国际会展中心圆满落幕，三天累计入场突破45万人次，同比增长 13%，汇聚全球 120 多个国家和地区的专业观众。现场发布新产品、新成果 5000余项，同期举办重大专业活动 200余场，促成1023项供需对接与投融资项目签约，意向成交及投融资金额突破 1700亿元，以实打实的交易成果点燃全球科创热情。

BCE亚洲生物技术与化学工程展览会（BCE2026）作为高交会核心专业展区，BCE2026 聚焦分析诊断、高端医疗、实验室技术及生化技术赛道，是领域内**权威性的专业展示与产业推广平台。

展会预计汇聚 300 + 国内外核心企业参展，共享高交会 120 余个国家和地区、45 万余人次的全球专业观众资源；同步邀请 100+高校、科研院所及全国重点实验室同台亮相，助力参展企业精准对接产学研资源，加速技术协同与成果转化。重磅参展单位包括清华大学、北京大学、复旦大学、上海交通大学、中山大学、武汉大学、浙江大学、暨南大学、上海大学、广州大学、深圳理工大学、深圳大学、香港中文大学、新加坡国立大学、中国科学院、深圳湾实验室等顶尖机构。

展会同期举办采购对接会、投融资大会及多场行业专题会议，聚焦技术应用与理论创新深度融合。现场特设未来科学实验室、创新药研发、ADC 药物进展、细胞与基因治疗、分子诊断、AI 赋能光谱与成像分析、色谱分离分析、环境分析等前沿议题专区，特邀国家部委权威专家、海内外行业领军者出席，分享前沿技术成果与产业布局思路。

依托国家产业政策支持与深圳产业集群优势，高交会・BCE2026 以汇聚前沿技术、创新成果与产业资源为核心，搭建集技术展示、产业对接、成果转化于一体的高能级专业平台。