全球首款：乙肝功能性治愈药物获批
2026年8月24日，GSK宣布其慢性乙肝新药Bepirovirsen（贝普若韦生）在日本获批上市，成为全球首款获批的慢性乙肝功能性治愈药物。
慢性乙型肝炎目前仍是全球重大公共卫生问题。据WHO数据，全球约2.96亿人是HBsAg慢性携带者，每年导致约110万人死亡。中国一般人群HBsAg血清阳性率为3.0%，估计仍有4330万人感染HBV。加上既往感染患者，中国乙肝患者总数约7500万人。而当前的慢性乙肝标准治疗多以核苷（酸）类似物终身服药为主，功能性治愈率不足1%。
Bepirovirsen的问世，正在改变这一局面。
19%的功能性治愈率：从“终身抑制”到“有限疗程”
Bepirovirsen是一种反义寡核苷酸（ASO）疗法，最早由Ionis开发，GSK于2019年获得全球权益。该药物通过精准识别并降解乙肝病毒的特定信使RNA，从源头上干扰病毒蛋白质合成与复制。
B-Well III期研究的数据验证了这一疗法的变革潜力。两项全球多中心试验纳入超1800名受试者，结果显示：
整体研究人群（基线HBsAg≤3000 IU/mL）：实现19%的功能性治愈率（233/1220），而安慰剂组为0%（p<0.001）
关键亚组（基线HBsAg≤1000 IU/mL）：功能性治愈率提升至26%（200/768），该亚组约占全球慢性乙肝诊断病例的45%
中国亚组表现更为突出：基线HBsAg≤3000 IU/mL患者功能性治愈率达24%，基线HBsAg≤1000 IU/mL患者高达35%
功能性治愈需满足停药后至少24周内乙肝病毒DNA和HBsAg持续无法检出，表明免疫系统已能控制感染而无需药物。HBsAg的清除还与89%的肝癌风险降低和62%的全因死亡风险降低相关。
此外，49%的Bepirovirsen受试者在结束治疗一年后，表面抗原水平降低至≤100 IU/mL。医学文献认为这种低表面抗原水平与增强免疫控制和改善患者预后相关。
6个月疗程 vs 终身服药
功能性治愈是当前慢性乙肝治疗追求的黄金标准。与传统方案需要长期乃至终身服药不同，Bepirovirsen为有限疗程方案——约6个月的治疗周期即可追求功能性治愈。
GSK首席科学官Tony Wood表示：“这是首次有一种获批的功能性治愈药物可供慢性乙肝患者使用。经过6个月的Bepirovirsen治疗，患者有望摆脱终身治疗，并降低长期肝脏并发症风险。”
这一突破对乙肝大国中国意义重大。2026年5月，正大天晴已与GSK达成**战略合作，获得Bepirovirsen在中国的商业化权益。
中国市场：NDA审评中
Bepirovirsen已于2026年3月在中国递交上市申请并获CDE受理，被纳入优先审评程序，目标人群为：正在接受核苷（酸）类似物治疗、HBsAg≤3000 IU/mL且无肝硬化的成人慢性乙肝患者。
根据正大天晴高级副总裁陈辉此前的公开表态，公司已连续4年保持研发投入占营收超20%，在研创新药项目超100个，采用“自研+BD+并购”相结合的策略构建产品矩阵。
Bepirovirsen若在中国获批，将为中国乙肝患者提供首款有限疗程的功能性治愈方案，有望打破现有“终身服药”的治疗格局，其产业意义不亚于丙肝直接抗病毒药物上市时对治疗范式的重塑。
报名登记
限时展位登记尊享赠送套餐
关于我们
第二十八届中国国际高新技术成果交易会（简称：高交会）经国务院批准，由深圳市人民政府主办，将于 2026 年 11 月 26-28 日在深圳国际会展中心举办。展会展览面积约 40万平方米，预计吸引全球120多个国家和地区的 5000余家知名企业与国际组织参展。
自 1999 年首届举办以来，高交会已成功走过 27届。首届高交会由时任国务院总理朱镕基宣布开幕，他在会见参会来宾时明确，中国政府决定每年举办高交会，旨在推动更多科技成果转化为市场竞争力商品，深化国际交流与合作。作为国家科技创新体系的重要组成部分，高交会是我国高新技术领域对外开放的重要窗口与成果交易核心平台，与广交会、进博会并称为中国三大***展会，被誉为 “中国科技**展”。
上届展会的亮眼成果，更彰显其全球科创影响力。2025 年 11 月 16 日，第二十七届高交会在深圳国际会展中心圆满落幕，三天累计入场突破45万人次，同比增长 13%，汇聚全球 120 多个国家和地区的专业观众。现场发布新产品、新成果 5000余项，同期举办重大专业活动 200余场，促成1023项供需对接与投融资项目签约，意向成交及投融资金额突破 1700亿元，以实打实的交易成果点燃全球科创热情。
BCE亚洲生物技术与化学工程展览会（BCE2026）作为高交会核心专业展区，BCE2026 聚焦分析诊断、高端医疗、实验室技术及生化技术赛道，是领域内**权威性的专业展示与产业推广平台。
展会预计汇聚 300 + 国内外核心企业参展，共享高交会 120 余个国家和地区、45 万余人次的全球专业观众资源；同步邀请 100+高校、科研院所及全国重点实验室同台亮相，助力参展企业精准对接产学研资源，加速技术协同与成果转化。重磅参展单位包括清华大学、北京大学、复旦大学、上海交通大学、中山大学、武汉大学、浙江大学、暨南大学、上海大学、广州大学、深圳理工大学、深圳大学、香港中文大学、新加坡国立大学、中国科学院、深圳湾实验室等顶尖机构。
展会同期举办采购对接会、投融资大会及多场行业专题会议，聚焦技术应用与理论创新深度融合。现场特设未来科学实验室、创新药研发、ADC 药物进展、细胞与基因治疗、分子诊断、AI 赋能光谱与成像分析、色谱分离分析、环境分析等前沿议题专区，特邀国家部委权威专家、海内外行业领军者出席，分享前沿技术成果与产业布局思路。
依托国家产业政策支持与深圳产业集群优势，高交会・BCE2026 以汇聚前沿技术、创新成果与产业资源为核心，搭建集技术展示、产业对接、成果转化于一体的高能级专业平台。
组委会联系方式
展会官网：www.bteexpo.com
参展、赞助/会议演讲
龚女士：13710163299
邮箱：2106895413@qq.com
媒体合作
李女士：19925200623
参观咨询
廖先生：18148601003
