诺华MET抑制剂数据公布 初治患者中缓解率达68%

诺华近期公布了治疗非小细胞型肺癌的新数据和新临床实验，包括GEOMETYR mono-1 II期临床试验的主要疗效结果，证明对于具有MET外显子-14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，研究性MET抑制剂capmatinib（INC280）具有潜在的治疗效果。目前尚无被批准的靶向疗法来治疗这种特别具有攻击性的NSCLS。

GEOMETRY mono-1是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放性研究，对97名患有局部晚期或转移性NSCLC的成年患者进行评估。这些患者携带MET外显子-14跳跃突变，每天口服capmatinib片400mg。根据盲法独立审查委员会（BIRC）评估，在初治患者和经治患者当中，capmatinib的总体缓解率分别为68%和41%。两组患者的中位疗效持续时间分别是11.14个月，以及9.72个月。

通过对脑损伤患者的特殊神经放射学回顾，还观察到54%的患者的颅内活动，包括一些脑损伤完全消退的病例。所有结果均基于BIRC的独立评估，所有肿瘤CT扫描均由两名放射科医生并行评估以确认反应。

实验显示所有患者中最常见的治疗相关不良事件（AE）包括：外周水肿（42％）、恶心（33％）、肌酐增加（20％）、呕吐（19 ％）、疲劳（14％）、食欲减退（13％）和腹泻（11％）。大多数AE是1/2级。

最近，美国FDA批准了对含有MET外显子-14跳跃突变的转移性NSCLC患者的capmatinib突破性治疗认定。“使用capmatinib在GEOMETRY mono-1试验中观察到的疗效前景很好。”科隆大学医院的医学博士Juergen Wolf说，“除了MET突变的一线患者的总体反应率之外，反应的持续时间、大脑中的活动，以及capmatinib的安全性是该患者群体的重要治疗里程碑。MET患者突变的NSCLC通常需要特殊的临床考虑，因为它们通常较老并且预后较差，进一步限制了治疗选择。”

Capmatinib（INC280）是一种研究性、口服和选择性MET抑制剂，由Incyte Corporation于2009年授权给诺华公司。根据该协议，Incyte授予诺华全球**开发和商业化权利，适用于所有适应症的capmatinib和某些备用化合物。