韩国出现首例新型冠状病毒肺炎确诊病例
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创胜集团：Claudin18.2新药临床试验申请获NMPA受理
创胜集团 (Transcenta Holding) 今日宣布其苏州子公司迈博斯生物向国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 提交的Claudin18.2 （CLDN18.2）人源化单克隆抗体（内部称为 TST001）新药临床试验申请 (IND) 已获得NMPA受理。据新闻稿，该项目从确定侯选药物到临床试验申请耗时不到12个月。
此次提交 IND 申请的 TST001 是一种靶向 CLDN18.2的人源化单克隆抗体。CLDN18.2 在正常情况下仅在胃粘膜已分化的上皮细胞中表达，但在胃食管癌、胰腺癌和其他实体瘤中通常存在过度表达的情况。TST001 主要通过 ADCC的机制来杀死肿瘤细胞。相比竞争产品，TST001具有更高的亲和力，更低的唾液酸糖蛋白和与之不同的结合表位，对于有 CLDN18.2 表达的肿瘤细胞，尤其是 CLDN18.2 低表达的肿瘤细胞，其 ADCC 活性可增强100倍以上。
韩国出现首例新型冠状病毒肺炎确诊病例
韩国疾病管理本部20日对外发布消息称，此前一天（19日）从**武汉出发经仁川机场入境韩国的一名35岁**籍女性被确诊为新型冠状病毒肺炎患者。该名**女性19日在仁川机场入境时被发现有发热等症状，随后经隔离检查确认感染相关新型病毒，目前正在韩国接受隔离治疗。
截至 19 日 24 时，全国累计确诊新型冠状病毒肺炎 201 例，已治愈出院 25 例，死亡 3 例。
FDA延后Intercept潜在首款NASH新药奥贝胆酸的审评决定日期
日前，Intercept Pharmaceuticals发布公告，宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸（OCA）的审评决定日期。对于迟迟未见创新疗法问世的NASH领域，可谓是好事多磨。
在1月15日，Intercept的首席执行官Mark Pruzanski博士在接受BioPharma Dive采访时依旧保持乐观：“我非常有信心。我们已经准备好了，我们会推动这款新药的成功上市。”我们也依旧期待这款疗法能够最终获批上市，给全球病患带来福音！
同日三篇《自然》！为提高癌症免疫疗法效果提供了新角度
顶尖学术期刊《自然》上周同时上线三篇论文，为提高癌症免疫疗法效果提供了新角度。
来自法国国家健康与医学研究院（INSERM）、美国德克萨斯大学安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）、瑞典隆德大学（Lund University）的三项独立研究，让免疫系统中的一个关键角色——B细胞，站到了对抗肿瘤的聚光灯下。
《自然》杂志对这三项研究做了专文评述（图片来源：参考资料）
现有的免疫疗法主要集中在免疫系统中的杀伤性T细胞，提高它们识别并攻击癌细胞的能力。而此次三篇论文同时指出，T细胞并非**有能力与癌症抗争的免疫细胞。
这三项研究在多组不同类型癌症的患者中观察到，当B细胞在肿瘤内形成一种称为“三级淋巴结构（tertiary lymphoid structures，TLS）”的细胞团时，患者接受免疫疗法会有更好的效果。
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参考资料：Tullia C. Bruno (2020) B cells to the forefront of immunotherapy. Nature.
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