人工智能在新药发现中的应用进展
2021-10-26人工智能在新药研发领域中发挥着至关重要的作用。目前，自然语言处理、机器学习、深度学习、知识图谱等人工智能关键技术已广泛应用于新药研发的各个环节，全球多家人工智能企业与制药企业也开启了深度合作模式，为生物医药的发展带来了新的机遇。介绍了机器学习方法和深度学习方法在新药发现领域的应用进展及相关企业，并总结了人工智能应用于新药发现的机遇与挑战，旨在为从事人工智能 + 新药研发工作的科研技术人员提供...
2021年创新药双抗行业分析
2021-10-14双抗可以分为 T 细胞桥接型双抗、双免疫检查点阻断类双抗、免疫检查点阻断+肿瘤微环境调节类双抗、免疫检查点阻断+肿瘤信号通路抑制类双抗、双肿瘤信号通路抑制类双抗、同抗原双表位类双抗、以及促功能复合体形成类双抗等 7 种。1. 双抗：新兴药物开发技术，发展迅速长期以来，生物医药行业的发展总是收益于生物医学领域新技术的驱动，每个新技术的发现都会带动整个行业格局发生新的变化。在当前纷繁芜杂的...
兴湾生物首席科学家张丹院士再开讲，助推坪山ICH园区快速发展！
2021-09-04企业·动态第6届广州国际生物技术大会暨展览会2021年9月10-12日广州·广交会展馆C区15.1馆深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司与您相约！展位号：F051兴湾生物首席科学家张丹院士再开讲，助推坪山ICH园区快速发展！ 8月12日下午，在坪山区科技创新局的支持和指导下，由深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司主办，深圳市深福保东部投资开发有限公司、坑梓街道办事处生物医药产业基地服务部，...
独家专访|王亚宁： 立足中国，引领创新药走向全球，专注自主研发，鑫康合深耕“中国造”
2021-08-172021年7月，飞驰的汽车窗外，阳光灿烂，高楼涂金。位于北京中关村生物医药园的鑫康合（Kanova），成都特威麟创始人李云祥拜访了鑫康合首席执行官——王亚宁，凝听其对于个人、公司及整个医药行业的认知与感悟。王亚宁总拥有近30年丰富的生物药物开发及研发团队组建及管理经验。曾任齐鲁制药集团药物研究院资深副院长/生物制药所技术总监/齐鲁制药美国创新研究中心总裁/齐鲁制药全球BD负责人。曾就职于雅培...
国内第二款细胞疗法即将上市，CAR-T是不是一门好生意？
2021-08-10近日，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel）上市申请已完成生产现场核查，等待审批。继6月底复星凯特的益基利仑赛注射液（CD19CAR-T）上市后，瑞基瑞基奥仑赛注射液有望成为国内第二款获批上市的CAR-T产品。CAR-T细胞疗法作为一种全新的癌症治疗手段，备受市场关注。自2017年以来，全球已有五款CAR-T细胞疗法获批上市，包括四款靶向CD19的CAR-...
2021年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛决赛暨颁奖典礼圆满落幕！
2021-08-078月5日，2021年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛决赛暨颁奖典礼在广州圆满举办，现场及线上直播间的投资人、企业家、媒体记者等观众共同见证了这场精彩纷呈的双创“终极战”。最终，“《 新一代双特异性抗体项目》广州爱思迈生物医药科技有限公司”获企业组一等奖，“基于荧光编码微球的高通量液态芯片关键技术研究”项目获创客组一等奖，共12个获奖项目将被推荐参加2021“创客中国”广东省中小企业创...
【剖析】从华东医药、恒瑞医药和复星医药看医药工业创新转型的关键因素
2021-08-07近期，华东医药因为进军医美火了一把。其实，华东医药业务覆盖三大领域——医药工业、医药商业和医美产业。除了医美，华东医药的医药工业也十分值得我们关注。该板块2020年的收入114.0 亿元（占总收入32.8%），毛利率80.7%，是公司将来发展的关键。自国家2018年出台 “4+7”药品集中带量采购政策以来，华东医药加速了医药工业创新转型的步伐。1.和医药龙头企业发展发生分化2.和医药龙头企业...
单克隆抗体在免疫体外检测试剂原料中的应用
2021-08-05单克隆抗体制备技术经过多年的发展，已经从杂交瘤技术发展到噬菌体展示技术、天然全人源技术、单个B细胞技术。体外诊断市场处于稳定增长状态，尤其是近年由于新冠病毒的大流行，使其发展更猛。根据相关数据分析，中国是亚太地区最大的体外诊断市场，复合年增长率保持在10%以上。在生化试剂、免疫诊断、分子诊断、即时检验等品类中，不同产品有着不同的表现。体外诊断试剂原料是指用于生化、免疫、遗传或细胞等试剂的反应...
频频被行业巨头瞄准，看外泌体如何从“废柴”变身“黑马”？
2021-07-29见微知著——外泌体再掀生命科学热潮利剑出鞘——华美高效率提取“纳米胶囊”美国抗衰老医学研究会主席 Ronald Klatz 博士（抗衰老临床医学的先驱和主要权威人士之一）曾表示：「外泌体是干细胞技术的下一个发展方向」。外泌体于1983年首次在体外培养的绵羊红细胞上清液中发现且能被多种细胞分泌，当时外泌体的发现并没有引起太多关注，被认为仅仅是成熟的红细胞的废物。2013年，外泌体因诺贝尔医学奖...
“十四五”我国生物医药产业七大发展趋势浅析
2021-07-27“十三五”以来，我国医药产业政策围绕医药卫生体制改革这一主线，以审批改革为突破口，逐渐形成以医保为枢纽的“三医联动”改革机制，并将若干重大的改革举措固化为法律法规。2021年3月11日，十三届全国人大四次会议表决通过了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年（2021－2025年）规划和2035年远景目标纲要》（以下简称《规划纲要》），为我国“十四五”的发展指明了方向。下一步，各行业将...
【江苏·苏州】8月6-7日 | 全面最新解读2021年“药品、医疗器械经营新法规落地及如何制定质量管理文件体系”专题培训班
2021-07-20课程概述自从2019年12月1日新《药品管理法》实施以来，多家企业受到了严厉的处罚。未取得药品经营许可证经营药品被罚款600万；批发企业向零售药店销售肽类激素被罚308万元；经营未成熟瓜蒌被罚110万；经营无生产日期的“新开河人参”被罚202万；也发生了因为未遵守GSP经营药品，对于企业负责人和质量负责人个人财产罚和5年禁业的处罚。这些处罚暴露了企业在GSP落实中，仍存在着管理失控，工作失误...
CDMO高度景气下，多家企业上半年收入预增
2021-07-19医药CDMO是在医药领域定制研发生产，是一种新兴研发生产外包模式。近年来，受益于药品审评审批提速，以及仿制药一致性评价的推进，在国内医药市场规模持续扩大，药品创新不断升级下，我国CDMO行业开始迎来了繁荣期。而受此影响，在医药CDMO业景气度高涨之下，不少CDMO企业业绩也出现了大幅增长。 药明康德 7月15日，药明康德发布上半年业绩预增公告，实现归母净利润26.3-26.6亿元(+...
报名火热进行中 | 丰厚奖金+融资支持+龙头企业助力，尽在2021年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛！
2021-07-152021年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛正式开赛即日起，由广东省工业和信息化厅、广东省财政厅、东莞市人民政府指导，广东医谷主办，广东省小微企业创业创新基地服务联盟、广东省金服股权托管中心、东莞市华南专利商标事务所有限公司、中大创投、金域医学、万孚生物、慈铭体检、李氏大药厂、凯普生物、珠海联邦制药等单位大力支持的2021年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛已全面开赛，大赛正在火...
广东医谷——为有梦想的企业，筑有温度的园区
2021-07-12广东医谷——第6届广州国际生物技术大会暨展览会（BTE 2021）合作伙伴，邀您共聚广州，助推生物技术行业发展！广东医谷成立于2014年，专注于医疗器械及生物医药产业，集医疗前沿技术研究、医疗产业基金及投资、医疗产业孵化器、医疗产业综合配套为一体，是一个综合性的医疗产业投资孵化平台，同时是“中国医疗产业联盟创始发起人”，“广东省医疗器械管理学会常务理事单位”。园区针对医疗产业进行优化设计...
【深度剖析】中国制药的天敌
2021-07-12印度制药对于中国制造来说，体验很奇妙：这个世界上，竟然还有成本尤其是研发成本比我们还低，但经验还比我们丰富的对手。合规市场的仿制药有很高的相似度，产品差异不大，所以市场竞争只有靠价格战。成本比人家高的中国药怎么和印度药竞争？我的主要工作是新技术改进仿制药的制造过程，目标就是降低成本，提高效率。这几年我在这个领域一直和印度人交手，感触良多。2007年我天津大学毕业后，到爱尔兰的都柏林大学圣三一...
生物制药装备迎来新契机，国替空间已经打开
2021-07-08近年来，在Biotech公司快速崛起、CDMO行业扩产的背景下，生物制药装备正迎来发展新契机，业内认为生物制药装备国替空间已经打开，在该领域早先布局，且拥有一定的研发实力和丰富产品的国产药机企业有望体现出竞争优势，获得新的增长空间。 生物制药装备迎来新契机，国替空间已经打开(图片来源：制药网) 下游高速增长，生物制药装备迎来新契机 近年来，随着国内生物医药企业研发投入的增长，以及一系...
抗体药物的发展历程创新：生物制药的未来
2021-07-052020年1月24日是中国人民传统的新春佳节，本是热闹非凡的欢乐节日，却遭遇了一场突如其来的新冠病毒袭击。经过全国人民万众一心的努力，目前国内疫情逐步得到控制。此次新冠疫情对中国多个行业造成严重冲击，房地产、汽车、餐饮、旅游等行业几乎停摆。同时，疫情却凸显了医药卫生行业的重要性，基于对公共医疗资源供给和技术研发的强烈需求，可以预期，国家将会进一步加大医药健康产业的投资力度，并建立长期可行的机...
7月起这些新规开始实施！将影响大批医药人
2021-07-02 今年上半年，许多重磅的医药政策在业内陆续发布或实施。涉及医药价格、药店开办、冠脉支架集采配套措施等政策文件，都对行业产生了巨大的影响。目前时间已经来到7月份，又有多项医药政策法规发布并将正式实施。业内预计，这又或将影响大批医药人乃至企业。 国家发改委，印发疗卫生服务体系重要方案 7月1日，国家发改委印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，旨在加快构建强...
【行业趋势】医药重大政策发布！事关生物制品工艺变更
2021-06-292021年6月25日，CDE发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告，该指导原则自发布之日(2021年6月25日)起施行，文件包含了概述、基本原则、基本要求、变更生产工艺、变更制剂处方中的辅料、变更规格或包装规格、变更注册标准、变更包装材料和容器、变更有效期或贮藏条件等9大章节。图片来源：国际药监局药审中心指导原则适用于预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外...
【行业分析】2021年全球新药研发趋势
2021-06-25根据国际知名咨询机构informa公司citeline Pharmaprojects《2021年药物研发趋势回顾》的数据，全球整体新药研发管线的进一步扩充，2021年在研药物达到了18582种，比2020年增加了4.76%，尽管该增速仅为去年同期9.62%一半左右，但仍然是一个合理的扩张速度。02大药企排名在全球制药行业新药研发管线数量排名中，诺华连续第五年登顶，罗氏紧随其后。收...
免疫细胞治疗再陷舆论“风口”！NKT细胞未来如何？
2021-06-23NKT细胞(Natural killer T cell)是一种在细胞表面既能够表达T细胞受体（TCRαβ等），又能表达NK细胞受体（NK1.1等）的T细胞亚群,主要分布在肝脏、骨髓、胸腺、肺部等部位。NKT细胞在细菌感染、自身免疫和肿瘤等多种免疫反应中起着重要作用，细胞表面表达的细胞受体不同，作用明显不同。NKT细胞含量少，约占外周血T细胞的0.1%，但它内部有大量的杀伤性细胞因子，例如IL...
20个重大医药产业项目开工！4个投资均超5亿
2021-06-22 近日消息，泰州医药高新区在二季度重大产业项目集中开工暨康为世纪项目奠基仪式上，总投资达44亿元的20个重大产业项目集中开工，涵盖生物药、化学药、诊断试剂和高端医疗器械、特医食品、医疗装备和医药服务业等产业领域。 此次开工的20个重大项目中，有4个项目总投资5亿元以上，分别是康为世纪医疗器械及生物检测剂产业化项目、泰州复旦张江二期药品生产项目、江苏蜂奥营养保健食品智能制造项目、...
又又涨见识了！宇航员在空间站突发疾病怎么办？发射火箭去送药
2021-06-21北京时间6月17日18时48分，航天员聂海胜、刘伯明、汤洪波先后进入天和核心舱，标志着中国人首次进入自己的空间站。据悉，航天员将进驻天和核心舱，完成为期3个月的在轨驻留，开展机械臂操作、出舱活动等工作，验证航天员长期在轨驻留、再生生保等一系列关键技术。长期太空生活中，一个不可忽视的问题就是生病。在太空失重环境下，病菌会四处飘荡，比在地球是更易传播。而且，这种环境下，宇航员的免疫力往往会降低。...
【干货分享】疫苗佐剂中的新兴概念
2021-06-17佐剂是增强免疫反应的程度、广度和持久性的疫苗重要组成成分。在1920年代推出之后，明矾在接下来的70年里仍然是唯一获准供人类使用的佐剂。自1990年代以来，被许可的疫苗中佐剂又包含了其他五种，但对这些佐剂起作用的分子机制仍只是部分了解。然而，我们对通过模式识别受体(PRR)激活先天免疫系统的理解正在提高对佐剂免疫机制的理解，最近的概念性进展突出了组织损伤、不同形式的细胞死亡以及代谢的概念。营...
基因治疗市场爆发！2025年市场规模将超305.4 亿美元
2021-06-152015年以来，全球基因治疗行业加快发展，不断取得突破性进展。特别在2017年以后，随着腺相关病毒药物Luxturna和2款CAR-T药物Kymriah和Yescarta的上市，基因治疗行业迅猛发展，成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一。基因疗法是通过基因工程技术外源导入正常基因或修饰、操纵基因的表达等方式，来治疗由于基因缺陷或者表达异常而引起的疾病。基因治疗的发展历程始于1990年9月...
全国药品带量采购进入“大合并”竞争时代！
2021-06-10年年岁岁花相似，岁岁年年人不同。今年1月28日，国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号），在完善竞争规则方面，特别要求“按照合理差比价关系，将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”。带量采购背景下，大合并竞争时代...
AAV载体，在基因治疗时代大放异彩！
2021-06-0820世纪70年代，科学家们就提出了基因治疗的概念。狭义的基因治疗是指将一个正确的基因片段直接导入患者的体内，实现在体的基因增加、修改来治疗疾病。但苦于无法将基因片段或者基因编辑工具在体内有效传递，早年的基因治疗发展一直较缓慢。直到科学家们意识到病毒似乎可以肩负起这项使命，因为它们能够将自身的遗传物质引入到宿主细胞内，并利用宿主的“细胞工厂”持续表达，是非常天然的载体。于是，基因治疗迎来了从概...
第五批集采冲击超800亿市场！齐鲁、科伦、倍特……领跑，21款超10亿注射剂厮杀在即
2021-06-076月2日，第五批集采目录正式发布，将于6月23日开标。58个品种137个品规被纳入，其中注射剂多达29个，滴眼剂、吸入剂涉及较少。米内网数据显示，58个通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元，26个药品销售额超过10亿元；超100家企业可参与竞争，利伐沙班竞争企业多达24家；中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药、科伦药业、倍特药业是本次集采的主角，阿斯利康、辉瑞首当...
不打针！陈薇院士：雾化吸入式新冠疫苗正在申请紧急使用
2021-06-07由科技部和上海市政府主办的2021浦江创新论坛6月3日召开全体大会，中国工程院院士陈薇出席并发表题为“坚持自立自强，完善生物安全科技创新体系”的演讲。2020年3月9日递交新药临床申请、3月16日正式开始临床、5月22日在全世界第一个发表了新冠疫苗临床数据、今年2月25日药监局批准疫苗附条件上市……“这是我们国家第一个批准的基因工程疫苗，也是目前唯一一个单针接种的新冠疫苗。”陈薇院士回忆了重...
政策剖析|从国家药监局最新技术审查指导原则看人源化抗体的新领域
2021-06-02(一)质控品/对照品/校准品的新热点在2021年01月18日，中国药监局发布《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》中关于质控线/对照品/质控品/校准品的选择中，明确人源化抗体可用于阳性对照/质控品/校准品（见图1）。从本指导原则的发布可知，在质控品/对照品/校准品的选择上除了临床阳性样本外，新的选择给IVD人带来了新的希望！人源化抗体必将成为IVD领域炙手可热的新宠，正...
Nat Rev Immunol：疫苗效力或是一种机体的“肠道反应” 肠道菌群或是影响机体对疫苗免疫反应的关键因素
2021-06-01机体对疫苗接种的免疫反应在不同个体和不同人群之间存在较大的差异，近日，一篇发表在国际杂志Nature Reviews Immunology上题为“Modulation of immune responses to vaccination by the microbiota： implications and potential mechanisms”的综述文章中，来自福林德斯大学等机构的科学...
【干货分享】小药谈肿瘤免疫：ICI篇
2021-05-31小药谈肿瘤免疫第一章：ICI篇（63页）报告来源：“小药说药”，不代表本人观点，版权归原作者所有。本报告共计63页，可添加生物潮小编微信号（19521093149），获取完整版报告内容。—END—往期推荐1.【同期活动】“联高校转成果”科研成果转化专场论坛，接受报名中！2.【BTE 2021抽奖活动】您有一份免费好礼待领取~3. 火热招展中|2021生物医药产业蓬勃发展，BTE广州国际生物技...
一天净赚3个亿，新冠疫苗商机大爆发
2021-05-31新冠疫苗的成功，让企业开始收获红利，也让世界打破过去对中国医药的陈旧印象，重新认识中国医药强大的科研能力。5月24日，港股中国生物制药发布2021年第一季度财报。财报的一大亮点，是公司首季应占联营公司及一家合营公司盈利14.76亿元，这主要来自于科兴中维。▲图片来源：财报截图科兴中维主要从事人用疫苗研发业务，今年2月5日，其研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”获批附条件上市。截至4月1日，该疫苗在...
Science突破：新型CAR-T有效杀伤实体瘤 不伤正常细胞
2021-05-26CAR-T细胞疗法治疗血癌已经取得了一定的成功，但在实体瘤上的应用还存在很多局限性。过表达的肿瘤相关抗原（如EGFR和HER2）是治疗性T细胞有吸引力的靶点，但CAR-T细胞可能与表达低水平靶抗原的正常组织发生毒性交叉反应，这种脱靶副作用是阻碍CAR-T发展的一大障碍。近期，美国加州大学旧金山分校与芬兰赫尔辛基大学的研究人员合作，设计了一个两步正反馈电路，即给CAR-T细胞加了一个开关，可让...
深度剖析|我国生物医药转化难点及建议
2021-05-24“十四五”期间，我国生物医药产业将迎来新的发展阶段，即基于原始创新、拥有全球知识产权的新药和创新医疗器械研发与制造，提升我国生物医药产业发展的能级。当前，我国医药领域的原始创新资源主要集中在高校、医院和科研机构，而企业是推动产业发展壮大最有效的方式。如何将科研院所的研发成果与企业的发展壮大有机衔接起来，将成为我国建设创新型医药强国的“关键之问”。根据央广网报道，作为一个“高技术、高投入、高风...
【干货分享】肿瘤靶向治疗的介绍
2021-05-24何为肿瘤靶向治疗？肿瘤靶向治疗是指将对肿瘤的生长和发展有抑制作用的药物或生物制品靶向到肿瘤组织的局部从而降低对正常组织器官产生毒副作用的治疗手段。肿瘤靶向治疗又被称作“分子靶向药物”、“精准医疗”等。肿瘤靶向治疗与传统的放、化疗相比有很大的不同：作用范围不同：靶向治疗通过肿瘤相关的靶点靶向肿瘤局部而发挥作用，而大部分的化疗药物可对处于快速分裂期的所有细胞(正常细胞和肿瘤细胞)都有杀伤作用...
一文读懂！创新药专利布局攻防战
2021-05-21创新药专利保护和延期制度与其他领域不同，创新药开发周期较长，需要经分子筛选、药学研究、1-3期临床、上市申请等过程才能获批。由于项目后期开发过程中介入人员较多，为了防止技术信息泄露，化合物专利需要在早期阶段申请。当充分平衡早期申请(上市后保护期限较短)及晚期申请(技术泄露风险高)的利弊之后，通常化合物专利在一期临床试验启动前提出申请，说明书至少要公开一种用途和制备方法，效果数据一般至少提供细...
【干货分享】PCR类型及其应用的特定目的
2021-05-19聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）是一项彻底改变分子生物学领域及其他领域的技术。在本文中，我们将讨论PCR的简要历史及其原理，重点介绍PCR的不同类型及其应用的特定目的。PCR原理和历史1983年，美国生物化学家Kary Mullis深夜驾车回家时，灵感一闪而逝。他在一张收据的背面写了一个想法，该想法最终使他获得了1993年诺贝尔化学奖。这个想法很简单...
【干货分享】中国医药产业链史上最全解析!（含行业框架）
2021-05-18导言医药行业总体上可以分为两大板块：医和药。习惯上分为七个子行业，分别是以医为代表的：医疗服务、医药商业、医疗器械；以药为代表的：化药、中药、生物以及制药、医药服务。01第一部分药学研究一、化药化学制药行业是医药行业中占比最大的子行业。化学制药是指利用化学/生物等技术，将矿物或动植物中提取的有效成分改造成的小分子（分子量＜1000）有机化合物。治疗原理——信号传导的抑制剂，阻断肿瘤等疾病因子...
【干货分享】CAR-T细胞疗法治疗血液系统恶性肿瘤的未来之路
2021-05-17作为一种崭新的治疗方案，CAR-T细胞在过去的三十年中经受了时间的考验，其许多产品现已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准[6,7]。CAR-T细胞疗法的优点是完成所需的治疗时间短。在长期缓解方面，它比其他传统癌症治疗得分更高，患者的生活质量更高。与干细胞移植也需要积极的化学疗法相比，大多数患者可以通过CAR-T细胞疗法快速恢复[8]。与依赖于靶细胞的主要组织相容性复合体（MHC）表达进...
生物简报|重磅！Flowflex™ 新冠抗原自检测试剂产品获得CE0123自测证书
2021-05-17生物圈简报追踪生物技术行业热点A股68家药企销售费用超过10亿元截至5月5日，据A股医药类上市公司已披露的2020年年报显示，有68家药企销售费用超过10亿元，其中上海医药超过百亿元，达到128.6亿元。另外华东医药、科伦药业、白云山等8家超过40亿元。虽然多家费用超过10亿元，但在相关部门对药企销售费用强监管的情况下，销售费用整体而言略有下降。据相关数据显示，27家企业销售费用增加，但也有...
License in如何拉动中国创新药发展？
2021-05-13中国现阶段的创新药之路处于筑底阶段，但是已经呈现出明显的势不可挡和螺旋上升之势。源头创新、投资并购、License in（许可引进）是现阶段药企补充自身产品管线的主要手段，很多企业都是采用的组合拳，三管齐下。其中License in具备研发周期短、经验水平积累快、前期研发投入少等诸多优势，是解决未被满足的临床需求的一种快速补充手段，已成为本土企业扩充管线的一种潮流。据火石创造数据库不完全统计...
增速远超生物医药！我国独立医学实验室发展现状及趋势简析
2021-05-13独立医学实验室的发展已成为我国医疗服务体系一大趋势。传统的普检项目仍将保持一定的增长速度，这部分市场基本被几大龙头所垄断。而个体化诊疗技术的发展与LDT模式将催生巨大的蓝海市场，这将是未来ICL行业最重要的增量市场。此外，产品+服务+平台的发展模式及与互联网结合的商业模式，或许给新兴的ICL公司提供了一些弯道超车的可能...
国拨经费近5亿 I “十四五”之“生物大分子与微生物组”重点专项申报指南发布
2021-05-12今日，科技部发布了国家重点研发计划“生物大分子与微生物组”等“十四五” 重点专项2021年度项目申报指南的通知。“生物大分子与微生物组”指南围绕生物大分子与生命活动维持及调控关系等方面的基本科学原理、标准微生物组及其与宿主/环境作用对生命活...
政策|国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见
2021-05-11国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见国办发〔2021〕16号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产...
市场分析|纳米药物，已在癌症领域崭露头角
2021-05-10用于治疗肿瘤疾病的纳米药物是目前高端制剂研究的热门领域之一。随着该类药物广泛的临床前技术和临床经验积累，以及其有效性和安全性得到认可，纳米药物在诊断和治疗肿瘤学中的应用将会迅速扩大。3月31日，国家药品监督管理局药品审评中心对3项纳米药物相关技术指导原则公开征求意见：《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》，《纳米药物非临床安全性研究技术指导原则（试行）》...
生物简报|腾讯重押5轮投资，明星企业水滴公司昨晚上市，市值超246亿
2021-05-08生物圈简报 追踪生物技术行业热点|腾讯重押5轮投资，明星企业水滴公司昨晚上市，市值超246亿据悉，北京时间5月7日晚上，水滴公司正式登陆纽交所敲钟，股票代码为“WDH”，首次公开招股发行3000万股美国存托股，承销商包括高盛、大摩...
2025年全球医药支出将达1.6万亿美元，20个治疗领域增速，免疫学、肿瘤学、神经病学......
2021-05-08据IQVIA报告显示，到2025年，COVID-19疫苗的累计总支出预计为1570亿美元，主要集中在将于2022年完成的第一波疫苗接种。其中预计今年全球COVID-19疫苗支出约达530亿美元，其中据此前分析师预测，今年辉瑞COVID-19疫苗销售额将达到143亿美元...
分享|CAR-T专利全球概览
2021-05-07CAR-T 全球专利格局文章统计了15718份专利，排除CAR-NK，TCR-T以及重复记录，最终分析12431份CAR-T专利，归属2783个专利家族。1:Top 20 发明人(专利数量)美国的Carl H. June排第一，562件专利...
深企新冠病毒检测试剂首次出口日本
2021-05-065月2日，一批深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司研发生产的新冠病毒检测试剂从深圳启运，正式发往日本，供给当地四大高校附属医院，助力日本全力开展疫情防控研究。据悉，这是“深圳智造”、“中国智造”化学发光新冠病毒免疫诊断试剂首次出口日本。 亚辉...
2021年，医药人薪酬水平如何？
2021-05-06上市药企的薪酬水平往往是其治理水平的重要指标之一，因此也备受业内的关注。据悉，2020年医药生物行业年度报酬均值增长明显，较2019年增长17.94，且不少药企高管薪酬总额过亿，如复星医药、君实生物和迈瑞医疗，薪酬金额分别为1.16亿元、1...
国内已检出印度双突变病毒，一地11例输入！印度日增或将突破90万？“人像动物一样死去”…
2021-04-30还在不断刷新纪录！据印度卫生部门4月29日最新通报，过去24小时，印度新增新冠确诊病例379257例，累计确诊达18376524例；新增死亡病例3645例，累计达204832例。世卫组织数据显示，上周印度新增新冠肺炎确诊病例217万多例，占...
技术|免疫细胞疗法从研发到生产、质控挑战重重
2021-04-29免疫细胞治疗是利用人体自身或供者来源的免疫细胞，经过体外培养扩增或活化，再回输到患者体内，激发或增强机体的免疫功能，从而清除肿瘤细胞、病原体或病毒感染等异常细胞的一种新型治疗方式。自1986年，免疫细胞治疗泰斗、美国国家癌症研究所（NCI）...
B7-H3靶点新药！omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
2021-04-29Y-mAbs Therapeutics是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化基于抗体的创新疗法，用于癌症的治疗。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了omburtamab的营销授权申请（MAA），哟用于治疗中枢神经...
临床免疫检验中的 15 大干扰因素！
2021-04-28干扰物是临床实验室检测误差的一个很重要的来源，它们在某种程度上对病人来说表现为是一种危害。常规工作中精密度通过室内质控监控，准确性通过与参考物质作比较试验进行验证，但实验室不能很容易的检测干扰物质引起地误差。广义上干扰物是导致分析物浓度或催...
官方消息！2021年纠正医药购销领域和医疗服务中 不正之风工作要点
2021-04-282021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作的总体要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻十九届中央纪委五次全会精神，坚决落实党中央关于党风廉政建设的决策部署，切实履行“管行业必须管行风”“谁主管谁负责”的行...
AI新药研发蓝海市场，正引得巨额融资
2021-04-26据统计，2020年已有10余家AI新药研发企业宣布融资，多家一线投资机构都参与其中。进入2021年，AI新药研发领域也正引得巨额融资来。
4月25日消息，智睿医药宣布完成近千万元人民币天使轮融资，由广州南山创业投资基金投资，该轮融资将重投入对AI新药创制平台的建设，以及加快对帕金森疾病重点管线的开发...
11省新冠带量集采爆超低价：核酸5.38元！
2021-04-264月25日下午，之前闹得沸沸扬扬的广东牵头南中国多省新冠2021年带量集采的价格终于公布了，此次A采购单核酸检测试剂最低价为上海之江在第二轮的报价7.2元，B采购单的最低价为重庆中元的5.38元。此前全国新冠核酸检测最低价一直由浙江省新冠集...
国内药企研发投入TOP榜！百济神州最“豪”，恒瑞、复星、石药最“多”；君实生物、康希诺、康宁杰瑞增长最快，云顶新耀...
2021-04-25进入4月，上市公司2020年成绩单密集披露，据药智网不完全统计，截至4月20日，医药企业研发投入过亿的有112家。其中百济神州研发投入达83亿人民币，是目前国内上市企业研发投入最高的企业，恒瑞医药、复星医药研发投入超40亿元，分别为49.8...
免疫原性评估指导原则比较和解读
2021-04-25自20世纪80年代开始，治疗性蛋白药物（包括蛋白、酶、抗体、抗体-药物偶联物等）在多种重大疾病（如肿瘤）的治疗领域中发挥巨大作用，极大地推动了人类健康事业的发展。但是该类型药物自身的免疫原性（Immunogenicity）引发的安全和疗效问...
不容忽视! 慎选与优化抗体是ADC成功的重要一环
2021-04-221前言自去年以来，随着大型制药公司关于ADC药物的持续关注，ADC药物成为当今生物制药研发的热门方向之一。ADC课题增多的同时，也涌现出大量关于ADC药物的综述文献。纵观这些文章之后，Mark Chiu博士提出一个问题：“大多数的综述都集中...
刘国恩：医卫市场将成为后疫情时代经济增长的重要源泉
2021-04-214月20日下午，由经济观察报、经观传媒和博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局共同举办的“2021宏观经济论坛•博鳌峰会”在博鳌乐城举行。北京大学全球健康发展研究院院长、北京大学国家发展研究院长江学者特聘教授刘国恩就后疫情时代健康中国与经济增长趋...
免疫细胞治疗时代全面爆发，博雅提供免疫细胞存储及临床生产解决方案
2021-04-20自2017年全球首个CAR-T免疫细胞治疗获批上市以来，免疫细胞治疗已经卷席了整个生物技术行业，开启了癌症治疗的新时代。截止目前，全球已经有5款CAR-T细胞治疗获批上市，撬动了百亿市场的增量。近年来，许多大型制药公司都在大量投资细胞疗法，...
生物简报|A股217家药企发布年报，多家药企研发费用增长明显
2021-04-15生物圈简报 追踪生物技术行业热点|A股217家药企发布年报，多家药企研发费用增长明显|明德生物：一季度净利润同比增长15328%-18414%，众多“星”品亮相！|Buparlisib全球III期临床完成首例患者给药|研究开发出新型生物力显微镜|近200亿美元大手笔！微软公司加快医疗健康产业布局|今起正式实施！《中华人民共和国生物安全法》
这一领域潜力巨大，正吸引诸多药企布局
2021-04-15近年来，调节性T细胞(Treg)的其他生物标志物的研究层出不穷。其中，II型肿瘤坏死因子受体(TNFR2)被视为肿瘤免疫疗法的一种潜在重要靶点。作为TNF受体超家族成员，TNFR2表达在多种类型的癌细胞和免疫抑制性的调节性T细胞(Treg)...
热点聚焦|日本政府正式决定将福岛第一核电站核废水排入大海，影响几何？
2021-04-14核废水是什么，为何急于排入海？
2011年3月11日的东日本大地震引发福岛第一核电站事故，由于反应堆炉心熔毁，东京电力公司（简称“东电”）在日本政府指示下不断向核反应堆注入海水进行冷却，防止堆芯全面熔化，正是这些海水在冷却后成了核废水。
国家卫健委发文，抗生素市场将迎大挑战
2021-04-13近日，国家卫健委发布了《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》，要求规范细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病药物治疗。具体来看，《通知》提出，要将抗微生物药物合理使用情况纳入医院
生物简报|启函生物完成6700万美元融资，推进其新型细胞治疗进入临床试验
2021-03-29跟踪靶向与细胞治疗热点：热点启函生物完成6700万美元融资，推进其新型细胞治疗进入临床试验3月29日，杭州启函生物科技有限公司完成6700万美元的 A++ 轮融资。本轮融资由战略投资方礼来亚洲基金（Lilly Asia Vent
生物简报|利用好自贸港政策，海口力争医药产业突破千亿元大关
2021-03-25生物圈简报 追踪生物技术行业热点：利用好自贸港政策，海口力争医药产业突破千亿元大关|上海药监公布：二类器械平均注册周期大幅缩短至6-7个月|西安区域医学检验中心即将揭幕运行|习大大指明医改方向！体外诊断行业如何借势而上？|IVD企业奥泰生物正式敲钟上市！市值超过100亿！|Nature：徐华强/张岩/蒋轶团队合作揭示抑郁症靶点5-羟色胺受体的结构基础
药企该如何面对创新药研发风险？数字化有望破局
2021-03-25新药研发所需要的风险大、周期长、成本高，是药企的痛点。在数字化赋能下，给创新药的研发提供了崭新的契机。例如，可以改变病人数据收集以及临床试验参与者数据收集的方式。通过可穿戴设备、医疗器械装备、传感器和移动应用，制药公司可以远程收集参与者的临床数据、活动数据以及关键的生物指标。如此便可以大大提升效率，减少成本，降低风险。
2021年，创新药将成国内医药市场主要驱动力
2021-01-19近年来，随着我国创新药政策环境向好，以及基于我国患者对药品的庞大需求，一些海外药企逐渐将目光转向中国，与本土药企在创新药领域加速展开了合作。如今年1月12日，百济神州就与诺华达成一项合作与授权协议，在包括美国、加拿大、墨西哥、英国、挪威、瑞...
强强联手，成药企创新转型新趋势
2021-01-19近日，美国吉利德科学发布公告称，将与Vir Biotechnology生物技术公司建立该项目临床合作，探索功能性治愈乙肝的联合方案。虽然双方合作的财务条款还尚未披露，但根据公告显示，两家公司将计划启动一项针对治疗经验丰富和未接受过治疗的乙肝...
产能受限成国产生物药增长瓶颈 亟待扩大装备产能
2021-01-19近年来，在我国居民消费升级、健康意识增强的背景下，国产生物药需求扩张，市场增长迅猛。瞄准市场蓝海，越来越多国产生物药产品获批走上商业化道路，但与此同时，产能供应成为了一大瓶颈。 产能受限成国产生物药增长瓶颈 根据弗若斯特沙利文预测，2030...
重磅消息|中国最大抗癌生物药生产基地落地广州
2021-01-19近日，百济神州广州生物药生产基地第二工厂在穗落成，第三工厂建设同步启动。作为国内生物药企业中的生力军，百济神州广州生物药生产基地有望成为中国产能最大的本土创新药企自有生物药生产基地之一。 百济神州工厂百济神州工厂的落地，是广州生物医药产业愈...
国务院印发《关于推进对外贸易创新发展的实施意见》
2021-01-1911月9日，国务院办公厅印发《关于推进对外贸易创新发展的实施意见》（以下简称《意见》），多项举措惠及会展业。来源：中华人民共和国商务部《意见》指出，创新开拓方式，优化国际市场布局。利用新技术新渠道开拓国际市场。充分运用第五代移动通信（5G）...
制药业数字化转型下，药机企业有何机遇？
2021-01-19据数据显示，中国医药市场的销售额已从2012年的9555亿元增长到2020年的21500亿元(预计)，年均复合增长率达到10.7%，中国医药市场保持着高速稳定的增长，虽然传统医药模式仍然是目前行业的主要形态。但不可否认的是，在政策以及产业的...
每日简报 | 精准疗法已申请上市 降低癌症进展或死亡风险85%
2019-12-17生物圈简报每个工作日更新第一时间 追踪生物技术行业热点2019.12.17第一时间 追踪生物技术行业热点抑郁症新药...
Cell重磅：合成生物学壮举！让细菌进化成像植物一样的自养生物
2019-12-02发表在《Cell》上的一篇新研究中，来自以色列魏茨曼科学研究所的科学家们进行了一场合成生物学壮举：他们改造了一种通常以单糖为食的细菌，使其可以像植物一样通过吸收二氧化碳来构建细胞。
每日简报丨新型HIV药：更安全有效 1年最低花75美元
2019-11-25靶向FGF受体，Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格；信达生物和礼来制药共同开发的信迪利单抗列入新版国家医保目录；Cell重磅：合成生物学壮举！让细菌进化成像植物一样的自养生物
BCMA靶向疗法！GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床获得成功，年底申请上市
2019-08-24英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了B细胞成熟抗原（BCMA）靶向性抗体药物偶联物（ADC）belantam...
20年来首个新药！强生Invokana(卡格列净)申请新适应症，降低2型糖尿病患者终末期肾病风险
2019-08-24美国医药巨头强生（JNJ）2款口服降糖药Invokana和Vokanamet的欧洲经销商——萌蒂制药（Mundip...
FDA批准“first-in-class”创新疗法 治疗白日过度嗜睡
2019-08-16今日，美国FDA批准Wakix (pitolisant）用于治疗成年发作性睡病（narcolepsy）患者的白日过...
Science：重大进展！鉴定出一种引发过敏反应的免疫细胞亚型---Tfh13细胞
2019-08-09当过敏症引起过敏性休克（anaphylaxis，一种严重的过敏反应），即呼吸道收缩和血压突然下降时，这可危及生命。...
HIV暴露前预防！吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰)，药代动力学数据更优
2019-07-25美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公...
Dev Cell：发现癌细胞魅惑免疫细胞的新机制！让癌细胞在体内畅通无阻！
2019-07-25弗雷德·哈钦森癌症研究中心的一个研究小组已经确定了一种基因可以使免疫疗法，特别是检查点抑制剂，对更广泛的癌症患者有...
Cell Stem Cell：警惕！低剂量的辐射有利于具有癌变能力的细胞生长增殖！
2019-07-25威康桑格研究所和剑桥大学的研究人员研究了低剂量辐射对小鼠食道的影响。科学家们发现，相当于三次CT扫描的低剂量、被认...
乙肝新药！Enanta公司先导核心抑制剂EDP-514治疗乙肝病毒感染进入I期临床
2019-07-11Enanta制药公司是一家致力于开发小分子药物治疗病毒感染和肝脏疾病的生物技术公司。近日，该公司宣布评估先导核心抑...
全球首款RNAi药物！Alnylam药物Onpattro获英国NICE批准，治疗hATTR淀粉样变性
2019-07-11Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司药物Onpattro（patisiran）在英...
Nat biotech：超级CAR-T细胞让肿瘤完全消失！
2019-07-11人类肿瘤治疗史上的里程碑无疑一定有一座是肿瘤免疫疗法的。而肿瘤免疫疗法的主要两大领域，细胞治疗以及以PD1/PDL...
新一代口服抗凝血剂！勃林格殷格翰Pradaxa(达比加群酯)在静脉血栓栓塞儿科群体中安全有效
2019-07-11德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国...
靶向线粒体生物能量！新一类降糖药imeglimin治疗伴慢性肾脏病2型糖尿病PK/PD研究获成功！
2019-07-11Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司，致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日，该公司与合作伙伴Met...
A型血友病新药！罗氏公布Hemlibra广泛临床项目数据，显示持久疗效、安全及生活质量获益
2019-07-11瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019...
Nat Immunol：科学家在系统性红斑狼疮研究上取得重大进展！
2019-07-04近日，一项刊登在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中，来自埃默里大学的科学家们在自身免疫性疾病...
哮喘治疗新选择！阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射器获欧盟批准，可在家自我注射
2019-07-04英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发...
类风湿性关节炎新药！葛兰素史克抗GM-CSF单抗otilimab进入III期临床开发
2019-07-04英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst，该...
罕见病新药！全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris获批，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
2019-07-04Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Ultomiri...
首个骨髓瘤新靶点药物！美国FDA批准核输出抑制剂Xpovio治疗多重难治多发性骨髓瘤（MM）
2019-07-04Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标...
高钾血症新药！阿斯利康Lokelma(环硅酸钠锆)在透析终末期肾病患者中有效维持正常血钾水平
2019-06-20英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了高钾血症药物Lokelma（sodium zirconiu...
白血病新药！阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗复发/难治CLL III期得获成功，销售或超$50亿
2019-06-20英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）...
慢阻肺新药！阿斯利康三联疗法Breztri Aerosphere日本获全球首批，中国已进入优先审查
2019-06-20英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Breztri Aerosphere已获日本批准，作为一种...
研究揭示天蓝色链霉菌亮氨酰-tRNA合成酶识别两类亮氨酸tRNA的分子机理
2019-06-20国际学术期刊《核酸研究》（Nucleic Acids Research）在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中...
Keytruda获批一线治疗晚期头颈癌 可显著延长生存期
2019-06-14默沙东（MSD）宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准，作为单药一线治疗表达...
JCI：新发现！一种能够模拟有益胆固醇的特殊肽类或有望逆转炎性肠病！
2019-06-14近日，一项刊登在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中，来自加利...
JEM：不可思议！一种特殊的人类蛋白竟能帮助疟原虫感染宿主机体
2019-06-14近日，一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中，来自大阪大...
“广谱”抗癌药！拜耳Vitrakvi在TRK融合癌症脑转移及原发性CNS肿瘤患者中展现强劲疗效！
2019-06-06德国制药巨头拜耳（Bayer）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了来自TRK融合癌...
胰腺癌重大突破！阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗gBRCAm胰腺癌III期临床成功
2019-06-06英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日在芝加哥举行的2019年...
头颈癌免疫治疗重大进展！默沙东Keytruda单药及联合化疗一线治疗III期临床显著延长生存期
2019-06-06肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了...
抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人
2019-06-06罗氏和诺华近日公布了评估抗炎药Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSw...
Science子刊：早期抗逆转录病毒治疗可能保留针对HIV的关键免疫反应
2019-05-30在HIV病毒感染的最早阶段进行联合抗逆转录病毒（ART）治疗可能产生功能性CD8“杀伤”T细胞并维持CD4辅助性T...
Science：科学家解开了治疗哮喘和气道炎症的百年之谜
2019-05-30在一项新的研究中，来自比利时弗兰德斯生物技术研究所（Flanders Institute for Biotechn...
Adv Sci：我国科学家发现砒霜或可用于治疗HIV感染
2019-05-30鉴于全球有超过3500万人感染上HIV病毒和每年有近200万新增HIV感染病例，这种病毒仍然是一种主要的全球流行病...
自体干细胞制剂REGEND001新药临床获CFDA受理，吉美瑞生开启新药研发新征程
2019-05-30近日，由吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂的临床试验申...
Viral Immunol：真的有可能开发一种广谱有效的登革热疫苗么？
2019-05-16登革热呈上升趋势，每年约有2万名患者死于这种由蚊子传播的疾病，但尽管在不断努力，目前仍没有一种广泛有效的登革热疫苗...
Bio-Techne细胞和基因治疗全产品线登陆中国！旨在优化工艺
2019-05-162019年1月， Bio-Techne 正式发布了细胞和基因治疗全产品线方案。作为业内重要的GMP级原辅试剂和仪器...
Neuropsychologia：新研究有助于痴呆症的早期诊断
2019-05-16根据亚利桑那大学和多伦多大学Baycrest健康科学中心的最新研究，科学家可能已经找到了某种形式痴呆的早期检测方法...
2019第一届中国微量元素+创新应用技术峰会暨人体健康高端论坛
2019-04-18活动背景：世界是元素组成的，人体也是由元素组成的一座“生物大厦”；人的生老病死与元素有密切的关系。土地过度种植、化...
CRISPR-Cas12a : 为你打开高效的基因编辑大门
2019-04-18Wei Li是中国科学院动物研究所的研究员。 他的课题组关注生殖和再生领域，以及对基因组工程工具的开发和探索基因治...
基因治疗并购继续热！这家CRO公司12亿美元买入基因疗法制造商
2019-04-18Catalent是一家总部位于美国新泽西州的合同研究组织（CRO），4月15日该公司宣布，将以12亿美元收购Par...
首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备
2019-04-18近日，除了强生旗下杨森制药Balversa（erdafitinib）获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外...
Nature深度综述：针对最常见的血液癌症 哪些创新疗法值得关注？
2019-04-18根据世界癌症研究基金会（WCRF）的统计，非霍奇金淋巴瘤（NHL）是世界上最常见的血液癌症，患者人数占所有癌症患者...
基因疗法公司Fibrocell获1.35亿美元助力 用于治疗罕见“蝴蝶症”
2019-04-18日前，Fibrocell Science宣布与Castle Creek Pharmaceuticals达成一项合作...
边缘区淋巴瘤(MZL)新药！美国FDA授予新型PI3Kδ抑制剂umbralisib治疗3类MZL的孤儿药资格
2019-04-18TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食...
杜氏肌营养不良(DMD)新药！首创结缔组织生长因子单抗pamrevlumab获美国FDA第3个孤儿药资格
2019-04-18FibroGen是一家领先的美国生物制药公司，总部设在旧金山，在中国的北京和上海均设有分支机构，该公司致力于运用其...
Cancer Cell：肿瘤浸润性免疫细胞或能有效预测癌症患者的预后状况
2019-04-11近日，一篇发表在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中，来自爱丁堡大学的科学家们通过研究鉴别出了癌变肿瘤中免...
EbioMedicine：鉴别出开发新型癌症疗法的潜在靶点
2019-04-11近日，一篇发表在国际杂志EbioMedicine上的研究报告中，来自蒂宾根大学等机构的科学家们通过研究发现，一种新...
Nano Convergence:纳米技术有助于癌症的快速检测
2019-04-03如何在癌症症状轻微的阶段通过血液检测得到准确的判断一直以来是癌症治疗的难点。在最近一项研究中，新泽西理工大学的研究...
静脉免疫球蛋白新产品！ADMA公司ASCENIV（10%）获美国FDA批准，治疗原发性体液免疫缺陷
2019-04-03ADMA Biologics是一家垂直整合的商业生物制药和专业免疫球蛋白公司，生产、销售和开发血浆衍生生物制剂，用...
眼科新药！艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)
2019-04-03艾尔建（Allergan）与合作伙伴Molecular Partners近日联合发布了实验性眼科药物abicipa...
PARP抑制剂治疗胰腺癌：Clovis公司靶向抗癌药Rubraca表现出强劲疗效数据
2019-04-032019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模...
罕见皮肤病基因疗法！Krystal公司首创局部基因疗法KB103获欧盟授予优先药物资格（PRIME）
2019-04-03Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理...
开启中国银屑病治疗新时代！诺华全球重磅产品可善挺®（司库奇尤单抗）在华获批
2019-04-03作为目前全球首个全人源白介素-17A（IL-17A）抑制剂，可善挺®首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心...
新型抗炎药！阿斯利康与协和发酵麒麟签订新协议，获得Fasenra全部适应症的亚洲权利
2019-03-28日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成了新的协...
儿童生长激素缺乏症新药！新型长效生长激素TransCon hGH(每周一次)疗效优于每日一次hGH
2019-03-28丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日在美国新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会（ENDO）年度会议...
首个短疗程口服MS药物！默克Mavenclad(克拉屈滨片)获批治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)
2019-03-28德国默克（Merck KGaA）近日宣布，Mavenclad（cladribine，克拉屈滨片剂）获瑞士医疗产品管...
癫痫新药！优时比Vimpat®静脉输液200mg（拉科酰胺）新剂型上市，治疗部分发作性癫痫
2019-03-28比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat®静脉输液...
HIV新药！吉利德三合一药物Biktarvy获日本批准，峰值销售或达$53亿，居去年62个新药之首
2019-03-28美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准三合一复方新药Biktarvy（b...
罕见病新药！美国FDA授予酶替代疗法RVT-801治疗法韦尔病的孤儿药资格和快速通道资格
2019-03-28Enzyvant是一家专注开发创新性疗法治疗罕见病的生物医药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）...
全球首个产后抑郁症药物！Sage公司创新药Zulresso获美国FDA批准，将改变临床治疗模式
2019-03-21Sage Therapeutics是一家以神经科学为重点的美国生物制药公司，专注于开发创新药物用于中枢神经系统（C...
强强联合 | 南京金斯瑞生物与默克在细胞和基因治疗领域达成战略合作
2019-03-21全球领先的生物医药合同研发生产公司（Contract Development Manufacture Organi...
Diabetes Care：蓝牙钢笔帽可以监测注射胰岛素的依从性
2019-03-21一项发表在《Diabetes Care》上的研究表明使用蓝牙钢笔帽可以客观监测病人的注射胰岛素的时间和剂量的依从性...
2018美国FDA仿制药批准报告：批准超1000个仿制药 首仿药占10%
2019-03-08美国食品和药物管理局（FDA）仿制药办公室（OGD）本周发布2018年仿制药审批年度报告，突显了2018年是仿制药...
PNAS：科学家有望利用女性孕期的特殊蛋白治疗诸如阿尔兹海默病等老年疾病
2019-03-08近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自福林德斯大学的科学家们通过研究发现，孕妇血液中的一种强大蛋白质...
Sci Signal：分子时钟或会影响机体免疫细胞的反应
2019-03-08如今科学家们已经发现，相同类型的细胞在对刺激产生反应时或许会表现出不同的行为，最近，一项刊登在国际杂志Scienc...
Tuberculosis：来自真菌的特殊肽类有望治疗结核病
2019-03-08近日，一项刊登在国际杂志Tuberculosis上的研究报告中，来自隆德大学的科学家们通过研究发现，一种分离自腐生...