500多个国产药已获批，80亿大品种遭哄抢！科伦、扬子江、齐鲁领跑TOP10集团
2022-08-06米内网数据统计，2022年1-7月新获批的国产药品批文数量为584个（指申报上市获批，其余新批文暂不纳入统计范围）。其中，新药批文33个，化药和生物药依然是主力；仿制药551个，3类和4类合计占比高达97%。神经系统药物获批的新品最多，1类新药较多集中在抗肿瘤领域。“工欲善其事必先利其器”，药企拿下新批文能提高市场竞争力，TOP10集团成绩单出炉，谁是最强者？584个新药品批文获批，...
重磅消息！首款国产口服抗新冠药物获批
2022-07-26国家药监局25日按照药品特别审批程序，应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。该药物是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准该药物与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。...
罗氏诊断上半年营收668亿元，POCT业务增速超50%！
2022-07-25Roche罗氏周四公布半年业绩，2022上半年其诊断业务收入99.48亿瑞士法郎约合人民币700亿元，同比增长10%，但他们同时也表示，未来的新冠相关检测业务的势头将放缓。罗氏集团销售额2022年上半年，罗氏集团销售额323亿瑞士法郎（约合人民币2267亿元），增长率5%，其中医药事业部的销售额增长为3%，亮眼的增长率依然出自诊断部门，诊断部门的收入为99.5亿瑞士法郎，与去年同期的90.4...
国家卫健委公布最新数据！全国医疗卫生机构总数1030935个，总诊疗84.7亿人次
2022-07-19近日，国家卫健委官网发布《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》。小编对比这几年的卫生健康事业发展的数据，梳理出医疗卫生发展新变化。84.7亿次！诊疗人次逐步恢复到疫情前水平2021年，全国医疗卫生机构总诊疗人次84.7亿，比上年增加7.3亿人次（增长9.4%），居民平均到医疗卫生机构就诊6.0次。疫情前2019年的总诊疗人次是87.2亿，2020年由于疫情影响，全年诊疗人次是77.4亿，...
中国医药工业百强榜重磅发布（附5大榜单）
2022-07-1501中国医药工业百强榜重磅发布7月12日晚，在米内网2022年米思会的现场，2021年度中国医药工业百强系列榜单正式发布。“2021年度中国医药工业百强系列榜单”分别为：“中国化药企业TOP100排行榜”、“中国中药企业TOP100排行榜”、“2021年度中国CXO企业TOP20排行榜”、“中国医疗器械（含IVD）企业TOP20排行榜”、“中国生物医药（含血液制品、疫苗、胰岛素等）企业TOP...
2022年上半年国内药物临床试验登记报告
2022-07-132022年上半年，共有1591项临床试验进行了公示，同比增长了8.90%。 图1：药物临床试验登记平台统计1、药物类别2022年上半年国内登记临床试验中，化学药物临床试验最多，达到1200个。生物制品占比25.5%。 图2：2022年上半年国内临床试验药物类别2、临床试验状态2022年上半年登记的临床试验大部分仍在进行中，其中：进行中（尚未招募）占比59.43%，共计986项；进行中（招募中...
2021年全球传染病诊断市场达625亿美元，新冠竟占了53%！
2022-07-11据Kalorama Information的一份关于传染病诊断全球市场分析报告显示，2021年，全球对传染病检测产品的需求总计为625亿美元，其中超过332亿美元来自COVID-19检测。预计到2031年，试剂、检测试剂盒和耗材检测的全球需求将接近457亿美元，较2018年平均年增长4.7%。调研报告显示，全球对传染病检测产品的需求将与整个全球IVD市场同等的速度增长。除...
2022超全“PCR异常曲线”分析! 你还不知道？！
2022-07-07对于荧光定量PCR的结果的判断，最直观的判断就是看扩增曲线是否正常。很多老师会遇到异常扩增曲线的困扰，接下来我们会结合几个实例，带着大家一起来看一下常见的异常扩增曲线的分析。1PCR正常扩增曲线随着实验的进行，扩增产物不断累积，相应的荧光信号也不断在增加，每进行一个循环就采集一次荧光的信号，经过一定的循环数后（比如40个循环），就可以得到下面的扩增曲线图（横坐标代表扩增的循环数cycle，纵...
三代测序的星辰大海：由点及面，从一到多，一键解决单基因全病种筛查
2022-07-05近日，贝瑞基因向外界公布了第三代测序技术的最新科研进展：由公司参与完成的三代SMA（脊髓性肌萎缩症）临床回顾性研究成果，近期发表于分子诊断领域权威国际学术期刊Journal of Molecular Diagnostics（即时IF=5.568）。事实上，这是近期贝瑞基因三代科研成果井喷的一个缩影，而随着公司一系列高度兼容的三代产品相继落地，如何由点及面，从一到多，一键精准解决单基因全病种筛...
沈南鹏：大湾区生物医药产业生态逐渐成型，香港将坐拥生物科技发展巨大机遇！
2022-06-30导读近年来，一些互联网科技公司创始人都开始对生命科学领域展示出兴趣，无论是今日头条创始人张一鸣，还是美团创始人王兴，都开始研究生命科学方面相关的知识，沈南鹏也频繁与科学家和医生交流，尤其是在信息科技与生命科学的交叉点，投资人看到了未来技术的发展方向。业内人士认为，生物技术与信息数字化领域的结合越来越紧密，企业也迎来新的投资机遇和挑战。自2005年成立以来，医疗健康一直是我们在中国最重要的投资...
未来医疗100强榜发布！33家IVD企业上榜！
2022-06-27据不完全统计，33家IVD企业登上中国创新医疗器械百强榜！未来医疗100强榜是国内第一个针对非上市企业的创新医疗领域榜单，旨在遴选真正代表未来医疗的中国创新医疗者，发现我国未来医疗产业的核心力量，推动健康医疗产业的创新变革进程。七年来，未来医疗100强榜单体系不断丰富，逐步构建形成面向企业、投资机构、医院、产业园区的全球性创新医疗健康生态榜单，是目前生命健康领域最受产业界、资本界关注的年度评...
超全！肿瘤标志物及肿瘤筛查组合解析（建议收藏）
2022-06-22随着社会的发展和人们生活水平的不断提高，肿瘤已发展成为严重危害人们生命的常见病、多发病，同心脑血管病、抑郁症一起被称为“世界三大死神”。根据美国病理专科医师学会(The College of American Pathologists，CAP) 的统计，目前全球有超过30家大型全自动化学发光免疫分析仪器的厂商，具有超过60个免疫自动化化学发光检测系统。该系统发展趋势为检验仪器的实验室集成化、...
重磅！国家卫健委印发猴痘诊疗指南（2022）！
2022-06-16关于印发猴痘诊疗指南（2022年版）的通知国卫办医函〔2022〕202号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：2022年5月以来，世界多个非流行国家报告了猴痘病例，且存在社区传播。为提前做好猴痘医疗应对工作准备，提高临床早期识别和规范诊疗能力，国家卫生健康委会同国家中医药管理局组织制定了《猴痘诊疗指南（2022年版）》。现印发给你们，请参照执行。各级卫生健康行政部门...
癌症史新突破！美国16名患者仅用药半年肿瘤全部消失
2022-06-146月13日消息，由全球第九大制药公司葛兰素史克（GSK）赞助，美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，MSK）科研团队进行的一项癌症治疗研究显示：16名接受研究的dMMR型结直肠癌患者，每个人都服用相同的GSK的单株抗体PD-1药物dostarlimab。利用这种免疫药物疗法实验后最终发现，所有患者身上的癌症消失，病情完全缓...
最新盘点！755家基因检测公司名录及简介
2022-06-07前言：自从2016年二代测序兴起到核酸检测三年，基因检测行业经历了6年多的发展，目前整个行业进入了围城期，有的消失了，有的进来了，有的股价跌了90%，有的在裁员，有的在融资，有的赚得盆满钵满，有的亏得死去活来，有的人吃上了牢饭，有的人从此锦衣玉食。本次版本一共收录了 755家 基因检测公司北京（189家）新收录10家上海（142家）新收录5家 广东（131家）新收录6家 江苏（120家）新收...
世界首例！用人类细胞3D打印的耳朵，被成功移植到人体，下个目标将是3D打印器官
2022-06-061997年，曹谊林作为第一作者在 Plastic and Reconstructive Surgery 期刊发表论文，在裸鼠背上成功再生了人耳廓形态软骨，首次展示了组织工程技术“再生”人体组织修复缺损的可能性，这只背上长着“人耳朵”的“人耳鼠”在世界范围内引起了广泛关注和轰动。2018年，曹谊林团队在 EBioMedicine 期刊发表论文，利用来自患者的软...
最全！2021年中国第三方医学诊断行业上市公司市场竞争格局分析 三大方面进行全方位对比
2022-05-31第三方医学诊断行业上市公司：(300244)、(002030)、(603882)、(300639)、(688289)、(300439)、(300676)、兰卫医学(301060)、(300685)、(000710)、(09960.HK)本文核心数据：第三方医学检验服务商医学诊断业务占比、业务营收、业务毛利率、实验室数量、检验项目数量等1、中国第三方医学诊断产业上市公司汇总：上市公司主要分布在...
深圳市生物医药产业政策分析
2022-05-27生物医药产业具有突出的“政策导向性”，某一区域、国家、省市谋划发展生物医药产业或其细分领域无一不通过“政策先行”保驾护航。欲了解深圳市生物医药产业发展的基础和现状、未来的定位和方向，需了解其产业政策环境。由于深圳市作为粤港澳大湾区核心城市和我国先行示范区建设的排头兵，“十四五”期间其将在多项国家级、省级政策春风的沐浴和催化下实现生物医药产业的加速和转变。同时，深圳市及各区在新一轮生物技术和资...
关于猴痘，看看中疾控专家怎么说
2022-05-25近日，英国、美国、西班牙等多国报告发现猴痘病例。世界卫生组织表示，随着监测范围的扩大，不排除未来发现更多病例。猴痘是一种人兽共患病。1958年，欧洲科学家从实验室的猴子体内分离出猴痘病毒。该病毒与天花病毒、牛痘病毒等同属正痘病毒科，临床表现也与天花类似。虽因猴子得名，但猴痘病毒的主要宿主是松鼠、兔子等啮齿类动物。自20世纪70年代首次证实人感染猴痘病毒后，这种病毒主要在非洲传播，直到2003...
百亿“江湖”，北上广深核酸检测机构大调查
2022-05-17从2020年开始，新冠疫情在国内此起彼伏，核酸检测领域，市场迅速扩大，一些嗅觉灵敏的资金加速进入这个领域；天眼查专业版数据显示，2021年新增医学检验相关机构437家，年度增速高达25.1%，为历年最高。截至2022年5月11日，当年我国已成立医学检验相关机构220家。2020年之后成立的核酸检测机构，在专业门槛较高的核酸检测领域，是否具备相应的实力，也是第一财经此次调研关注的重点...
核酸！核酸！每天做核酸，你知道核酸具体是什么吗？
2022-05-19前段时间国内疫情又起，小编4天做了3次核酸，最长的一次排队40分钟+，那队排的那个叫做一个“山路十八弯”。结果一声“啊”，2秒结束战斗，伤不起啊！当代人生活现状：姑苏城外寒山寺，夜半钟声做核酸！桃花坞里桃花庵，桃花庵里做核酸！酒醒只在花间坐，酒醉还在做核酸！众里寻他千百度，那人却在做核酸！洛阳亲友如相问，就说我在做核酸！昨夜星辰昨夜风，画楼西畔做核酸！小楼一夜听春雨，听完春雨做核酸！莫愁前路...
发改委《“十四五”生物经济发展规划》 支持基因测序、分子诊断、医学成像等技术发展（附全文）
2022-05-165月10日，国家发展和改革委员会官方网站发布关于印发《“十四五”生物经济发展规划》（以下简称“《规划》”）的通知，《规划》中明确“十四五”期间生物技术和生物产业的发展目标，包括生物经济总量规模迈上新台阶、生物科技综合实力得到新提升、生物产业融合发展实现新跨越、生物安全保障能力达到新水平、生物领域政策环境开创新局面。“十四五”生物经济发展规划通知全文科学规划、系统推进我国生物经济发展，是顺应全...
全球医药创新指数榜发布！百济、武田排名大幅上升，辉瑞、阿斯利康…
2022-05-07医药研发投入大，周期长，风险高，如何判断一家制药公司未来的潜力？创新研发与临床转化能力或是评价的重要依据。日前，英国医药咨询公司IDEA Pharma发布了2022年医药创新指数和医药发明指数排行榜，辉瑞和阿斯利康分别夺得两大榜单榜首，百济神州作为国内唯一入围两大指数榜单的创新医药企业，分别位列医药创新指数排名第六位、医药发明指数排名第七位。此外，还有四家药企新上榜，分别是BioNTech、...
吸金超10亿，罗氏、雅培、西门子和赛默飞都在做这个领域
2022-05-05哪怕是十年，亦或是五十年后，重新来回顾智慧实验室产业的发展历程，2021年无疑都是一个重要的坐标，而2022年将成为一个新的起点。 这是在于，随着生物科技的发展、新冠疫情的常态化，市场对药物研发、生物实验和检测相关的需求猛增，智慧实验室也开始显露锋芒。赛道风起，众多的实验室创业项目聚焦在镁光灯下。最为出名的莫过于为科学家和药物研发组织开发软件工具的Benchling，相继在2021年完...
商机！“十四五”全国科学仪器产业布局图
2022-04-25未来五年，各省市对于科学仪器产业将如何谋划，且看“十四五”全国科学仪器产业布局图。作为立国之本、兴国之器、强国之基，制造业高质量发展是我国经济高质量发展的重中之重。截至2022年4月，全国多个省及直辖市已陆续发布“十四五”制造业高质量发展规划(简称《规划》)，推动传统产业转型升级，提前布局未来产业，为2035年基本实现制造业现代化远景目标打下坚实基础。科学仪器作为现代科学技术的“眼睛”和高端...
国货之光！国产核酸自测产品拿下全球首张CE证书
2022-04-24新冠抗原自测产品早已在国内外获得了广泛应用，诸多国家早已经开始全面自检。但不得不承认的是，核酸检测依然是新冠病毒检测的“金标准”，特别是在灵敏度方面优于抗原检测。但是常规的RT-PCR碍于场地、操作人员的限制，仅适用于医疗检测机构，无法开展居家自测。在此情形之下，POCT核酸自检产品必然是未来的主要发展趋势之一。4月22日，由杭州优思达生物技术有限公司自主研发，可用于家庭自测的新冠核酸自测产...
肿瘤标志物详细解读攻略！不同指标升高，预示不同瘤型！
2022-04-20一、肿瘤标志物是什么？肿瘤标志物（tumor marker；TM），学术上通常是指在恶性肿瘤的发生和增殖过程中，由肿瘤细胞本身所产生的或是由机体对肿瘤细胞反应异常产生/升高的，反映肿瘤存在和生长的一类物质。包括蛋白质、激素、酶等等。通俗一点来说，就像是肿瘤细胞在你的身体里和你打仗，无论是打赢了还是打输了总要留下点“战争的痕迹”，以此来彰显它的存在。正是它的“虚荣心”出卖了它的行踪，留下了“肿...
突发！非法销售无证新冠抗原试剂，被立案调查！
2022-04-19近期，新冠抗原检测试剂盒一上市，就因为便利性广受关注，抗原检测的适用人群，主要包括以下三类人群：1、到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；2、隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；3、有抗原自我检测需求的社区居民。社区居民有自我检测需求的，也可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。但可别...
中国基因治疗发展史
2022-04-18前言基因治疗的概念是在20世纪70年代初提出来的，最初的概念是引入一个正常的基因来取代一个突变基因，虽然现在有更多的替代方法，如基因编辑和碱基编辑，但它仍然是我们高度依赖的主要策略之一。2012年欧洲批准Glybera，这是西方国家首个基因治疗产品，也是全球首个针对基因疾病的基因治疗。尽管Glylbera在商业上并不成功，但它打开了基因治疗的大门。在随后的几年里，一些基因治疗产品陆续涌入市场...
肿瘤精准治疗的现状、挑战与未来
2022-04-15前言 基因组和蛋白组学的技术突破不断驱动肿瘤生物学向前发展，癌症的前瞻性分子特征使医生能够实时确定每个患者肿瘤的基因组变化，并能够根据这些详细的数据选择个性化的治疗方案。虽然目前只有少数患者受益于精准靶向治疗，但随着该领域的进展，这一群体将继续增长。精准肿瘤学的范围正在迅速扩大，以解决以前无法克服的靶标和罕见的基因组驱动因素，同时，以前未被认识到的生物和治疗的复杂性也正在出现。如何进一步扩...
核酸快检三足鼎立！3家IVD企业市占率高达94.6%！
2022-04-11近日，国家临检中心发布了2022年第一次全国新型冠状病毒核酸快检室间质评结果报告，报告显示，本次质评中，共计收到 2389 家实验室回报的有效结果，EQA/PT 成绩合格的实验室 2373 家（99.3%），不合格实验室 16 家（0.7%）终端试剂使用分布情况本次质评共发放5个质评样本，编号分别为202211、202212、202213、202214、202215。本次质评样本为基因工程方...
首款全计算机设计抗体药进入临床：IL-2抗体AU-007
2022-04-082022年4月5日，美国生物技术公司Biolojic Design宣布其AU-007启动临床研究。AU-007为一款IL-2抗体，也是首款进入临床的完全来自计算机设计的创新抗体药。AU-007的设计过程从一个模板抗体开始，模板抗体不结合IL-2但被预测可能具有互补性，随后通过计算机设计和体外金华最终得到特定的IL-2抗体，可以阻断IL-2与CD25（即IL-2Rα）的结合。因为阻断了IL-2...
历时22年，超2亿个缺失的人类基因组首次破译！
2022-04-06历时22年，研究人员终于从头到尾破译了完整的人类基因组序列。科学家表示，人类基因组终于在第一稿产生20年后被完全绘制出来。最后的完整图谱包括逾30亿碱基对序列和近2万个蛋白质编码基因，补全了先前相关研究缺失部分，这将为未来的医学发现和对人类生命密码的更多理解打开大门。人类基因组完整图谱时隔20年终于绘制完成4月1日，全球顶级期刊《Science》（科学）杂志连发6篇论文报告，公布了人类基因组...
行业洞察 | 湖南省生物医药产业发展分析
2022-03-31生物医药产业是湖南省20个工业新兴优势产业链之一，在全面落实“三高四新”战略定位和使命任务中，湖南省高度重视生物医药产业的创新发展，持续加大支持力度。近年来，湖南省着力推动生物医药产业转型升级，强化科技创新，推进产业集聚，产业规模持续壮大，综合实力显著增强，多项产业指标稳步增长。01 产业能级不断提升，发展质量显著提高湖南省生物医药产业步入快速发展期，综合实力不断提升。2020年，湖南省医药...
国家癌症发布中心：2022年全国癌症报告
2022-03-29国家癌症中心发布2022年全国癌症报告2022年2月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。全国肿瘤登记中心负责全国肿瘤登记数据收集、质量控制、汇总、分析及发布工作。（由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后，本次报告发布数据为全国肿瘤登记中心收集汇总全国肿瘤登记处2016年登记资料。）研究基于国家癌症中心最新数据，从全国682个癌症监测点中遴选487个高质量监测点，覆盖人口达3.8亿，详...
2022年核酸药行业研究报告
2022-03-22新冠疫苗的催化下，mRNA 疫苗迅速走出实验室并迎来商业化。下载链接：2022核酸药行业研究报告来源：光大证券 作者：林小伟、王明瑞，行业研究报告1、跨越时代，核酸药物打破传统药物三大困境1.1、 何为核酸药：突破传统药物的“难以成药”、“不可成药”与“效力不足”核酸是 DNA 和 RNA 的总称，其中 DNA 是储存、复制和传递遗传信息的物质基础，RNA 则在蛋白质合成中起着重要作用，...
习近平：加强疫苗、快速检测试剂和药物研发等科技攻关！
2022-03-18新华社北京3月17日电 中共中央政治局常务委员会3月17日召开会议，分析新冠肺炎疫情形势，部署从严抓好疫情防控工作。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。习近平强调，坚持就是胜利。各地区各部门各方面要深刻认识当前国内外疫情防控的复杂性、艰巨性、反复性，进一步动员起来，统一思想，坚定信心，坚持不懈，抓细抓实各项防疫工作。要始终坚持人民至上、生命至上，坚持科学精准、动态清零，尽快遏制疫情扩...
新药从研发到上市的全流程
2022-03-1610年时间，花费10亿美元，研发一款新药，无论是利益的驱动，还是拯救万千患者的成就感，药企的这一行为都值得我们尊敬。一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程？每一步又有哪些经验可以借鉴？本文以小分子药物为例，试着做了一个梳理，希望能对您有所帮助。01左中括号临床前研究左中括号1.研究开发（一般 2-3年）实验室研究，寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物。 1 药物靶点的发现及确认这是所有工作的...
6000亿元！全国第三！广州生物医药产业年均增速10%
2022-03-14生物医药产业是世界创新最为活跃的新兴产业之一，而广州正走在前列、打造世界级生物医药产业集群。广州生物医药产业先后被纳入首批国家级战略性新兴产业集群、全国“百城百园”行动实施主体名单。本地政策“红包”不断，产业也在一路持续高质量发展。就在近日，《广州市黄埔区 广州开发区加快生物医药产业发展实施意见细则（修订）》印发实施，有效期至2023年1月9日，其将对主要从事生物技术、生物制药、现代中药、化...
Nature深度综述：针对最常见的血液癌症 哪些创新疗法值得关注？
2019-04-18根据世界癌症研究基金会（WCRF）的统计，非霍奇金淋巴瘤（NHL）是世界上最常见的血液癌症，患者人数占所有癌症患者...
每日简报丨新型HIV药：更安全有效 1年最低花75美元
2019-11-25靶向FGF受体，Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格；信达生物和礼来制药共同开发的信迪利单抗列入新版国家医保目录；Cell重磅：合成生物学壮举！让细菌进化成像植物一样的自养生物
可长效消杀新冠病毒！川大科学家研发纳米喷雾
2022-03-10好消息川大科学家研发纳米喷雾可长效消杀新冠病毒预计最快将于今年年内正式面向市面开始销售一款对新冠病毒具有消杀功能的纳米喷雾剂被四川大学的科学家研制出来！日前，这项研究成果在国际著名环境科学学术期刊《Journal of Hazardous Materials》（危险物质）发表。该研究是由四川大学郭俊凌教授团队联合哈佛大学、麻省理工、湖北疾控中心病毒所共同完成的，他们经过反复多次实验，利用一种...
CDK4/6抑制剂——热门肿瘤治疗领域，国内外药企加速布局
2022-03-09CDK4/6抑制剂是肿瘤治疗领域的热门靶点药物，被业内认为具有巨大的市场前景。近年来，在国内CDK4/6抑制剂市场，大批国内外药企都在该领域加速布局，国外的药企比如礼来、辉瑞，国内的如恒瑞医药、正大天晴等。 3月6日消息，礼来制药宣布其CDK4/6抑制剂阿贝西利(商品名：唯择)早期乳腺癌适应证在华上市，该产品也是国内头个获批用于早期乳腺癌治疗的CDK4/6抑制剂，将给国内广大乳腺癌患者带...
聚焦两会 | 2022生物医药关注重点有哪些？
2022-03-08政府工作报告，2022生物医药重点3月5日，第十三届全国人民代表大会第五次会议开幕，国务院总理作政府工作报告。总理在政府工作报告中指出，过去一年是党和国家历史上具有里程碑意义的一年。政府工作报告涉及医药领域的重点内容汇总如下：2022重点工作推进药品和高值医用耗材集中带量采购，确保生产供应。实现全国医保用药范围基本统一。加强罕见病用药保障。强化药品疫苗质量安全监管。加快疫苗和特效药物研发。支...
Cell | 打破不可能！多学者开发新的系统，更好更稳定控制细胞生长种群数量
2022-03-04在多细胞生物中，细胞主动感知和控制自己的种群密度。合成的哺乳动物群体感应回路可以提供对种群控制原理的洞察并扩展细胞疗法。然而，一个关键挑战是降低它们对逃避控制的“欺骗”突变的固有敏感性。2022年3月1日，加州理工学院Michael B. Elowitz团队（Ma Yitong为第一作者）在Cell 在线发表题为“Synthetic mammalian signaling circuits ...
俄乌冲突！波及医药跨国企业和国内企业
2022-03-03俄乌战争爆发后，一同受影响的或许还有在乌克兰进行的临床试验。俄罗斯与乌克兰的战争冲突，除了当地居民外，乌克兰进行的各项临床试验也或将受到影响。在独联体国家（独立国家联合体，简称CIS）中，乌克兰是仅次于俄罗斯的第二大医药市场。当前，在乌克兰进行的临床试验也不少。根据临床试验登记平台ClinicalTrials数据显示，乌克兰共有超660项临床试验在计划中、招募中或是进...
CAR-T疗效新证据！这种新型疗法神在何处？
2022-03-02嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法是一种细胞免疫疗法，以患者自身的免疫细胞为靶点，直接用于对抗癌细胞。与传统药物不同，嵌合抗原受体T细胞是一种“活性药物”，一次输注就能产生深刻持久的缓解。CAR-T细胞免疫疗法已然成为人类对抗癌症的希望，尤其是在血液肿瘤治疗方面取得的举世瞩目成就。然而，人们对输注细胞的长期潜力和克隆稳定性知之甚少。2010年，两名血癌患者接受了在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼...
全球首款：和铂医药B7-H4/4-1BB双抗获批临床
2022-02-282022年2月28日，和铂医药宣布B7-H4/4-1BB双抗新药HBM7008获得澳大利亚批准临床，HBM7008为全球首个B7-H4/4-1BB双抗。抗原递呈过程中，T细胞的激活是由B7 family共刺激分子完成的。B7-H4作为B7 Family的一员，则扮演着抑制T细胞增殖的角色。近年来，B7-H4被发现广泛表达于多种肿瘤，在肿瘤的发生、进展中发挥重要作用，成为一个备受关注肿瘤相关抗...
谷爱凌们青睐的隐秘赛道：超20家投资机构重押，规模过千亿
2022-02-242022年北京冬奥会正式结束，中国代表团以9金4银2铜收官，金牌数和奖牌数均创历史新高。值得一提的是，除了赛场内奥运健儿取得优异成绩外，赛场外国人的冰雪运动热情也已被点燃。根据国家体育总局冬季运动管理中心统计调查数据，在冬奥会的带动下，我国目前已实现“三亿人参与冰雪运动”的目标。由于冰雪运动属于高风险运动，参与运动的人发生损伤概率较高，于是骨科医生毛睿的感慨“雪道尽头是骨科”在冬奥会期间上了...
8.5亿预算！2022年中国科学技术大学仪器采购清单
2022-02-22近日，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，中国科学技术大学发布2022年1月-12月政府采购意向清单，共有采购项目178项，总预算达8.5亿！其中，包含离心机、光谱仪、流式细胞仪、质谱仪等多种分析仪器。具体如下：中国科学技术大学2022年1-12月政府采购意向清单文章来源：分析测试百科网声明：本文系经生物潮转载内容，版权归原作者所有，转载目的...
100亿净利润太惊人！248家药企晒2021成绩单
2022-02-21踏入2月，A股上市公司2021年年报披露拉开帷幕，截至目前，沃华医药、开开实业和*ST华塑率先发布年报，19家业绩快报、226家业绩预告，超7成预喜。其中，13家净利润超过20亿元，智飞生物净利润将突破100亿元，药明康德、片仔癀等业绩创新高；从增幅来看，75家翻倍，济民医疗、热景生物、力生制药、哈三联涨幅超10倍，*ST康美、百奥泰、延安必康等27家扭亏为盈。此外，有55家亏损，其中15家...
CDE：《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》发布并实施
2022-02-15导读：2月11日，CDE发布了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》，详情见下。近年来，生物类似药的研发和申报日益增多。为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究，药审中心组织制定了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布...
392亿美元，增长22%，赛默飞2021年业绩再创记录！
2022-02-112021年全年，赛默飞公司收入同比增长22%至392.1亿美元，而2020年为322亿美元。四个业务部门均实现了良好增长，生命科学解决方案部门的收入增长了28%，达到156亿美元~2021年2月2日，世界领先的服务科学公司赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）公布了截至2021年12月31日的第四季度和全年财务业绩。第四季度，赛默飞收入同比增长1%，达到107亿美元，调整后每股收益为6.54美元...
560个大品种全部带量采购（附名单）
2022-02-09新年假期结束，医药人重新开工，带量采购仍将是2022年医药行业最热点政策，以下是第七批国采和5个省际联盟采购最新进展： 1、广东11省276个药集采广东11省药品带量采购目前正处于报名阶段，截止时间如下： 产品新增报名截止时间为2月9日17:00；产品提交送审截止时间为2月11日17:00；联盟集采报名截止时间为2月15日17:00时止。 此前，《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》已经...
预测：2022年畅销药TOP 10，最高将达290亿美元，辉瑞、艾伯维、默沙东...
2022-02-08畅销药一直凸显药物研发趋势，是各大企业布局管线产品的风向标。每年都有预测哪些产品成为畅销药，体现各大企业竞争实力与赚钱能力。2022年亦不例外。1月25日，EvaluateVantage就2022年前十大畅销药物进行了预测，预计10款畅销药销售额累积将达到数百亿美元。其中新冠疫情从根本上改变了重磅炸弹的定义。在新冠病毒的冲击下，辉瑞/BioNTech和Moderna研发的mRNA疫苗Comi...
回顾2021，跨国药企在中国的这一年
2022-02-072022年即将开始，回顾2021年是跨国药企在中国市场地位转变的关键点吗？ 2021年1月，辉瑞正式更换LOGO，拉开了跨国药企主动“求变”的一年。 花旗研究机构曾经分析，中国TOP创新药企将取代跨国TOP药企在中国市场的地位，这一转折关键点或就在2021年。 那么，2021年这一年里，跨国药企在中国究竟发生了哪些变化？ 聚焦主业，剥离非核心业务 从1980年到2021年，中国医药市场规模从...
【年终盘点】2021年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的33款药品/疫苗：7款与新冠相关，15款1类创新药，11款中药新药!
2022-01-19国家药品监督管理局（NMPA）主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台，在第一时间提供权威、及时、全面的药品监管和科普信息。生物谷医药版块小编对NMPA网站发布的要闻信息进行了统计：在2021年（截至12月31日），共有33款“明星”药品/疫苗被国家药监局“官宣”批准上市，包括：7款新冠相关产品（3款疫苗+1款中和抗体+3款中药），1...
数字PCR缘何是PCR的未来？群雄逐鹿，几分天下？
2022-01-17新冠疫情之下，“测核酸”已成为全民热词，PCR作为测核酸的官宣仪器也火爆热卖，这里指的是荧光定量PCR（qPCR）。大家知道，有时的“漏检”是因为病毒的copy数太低；而若想减少甚至消除“漏检”，可用另一种更灵敏更精准的数字PCR（digital PCR，dPCR）技术。dPCR和qPCR到底有何区别？为什么说dPCR的效果更好？它能解决哪些问题？国内外有哪些dPCR的玩家？本文...
医药制造业爆发性增长 中国首次迎来了4万亿元GDP城市——北京
2022-01-13据报道，2021年，中国首次迎来了4万亿元GDP城市的诞生。北京近日在政府工作报告指出，初步预计，2021年北京GDP超过4万亿元，同比增长8.5%，人均地区生产总值和全员劳动生产率保持全国第一。这是首个官宣GDP突破4万亿元的城市。北京为什么这么猛？得益于新一代信息技术、医药健康“双引擎”带动，尤其是医药制造业爆发性增长，支撑了经济增长。数据显示，2021年1月到11月，科兴中维、国药北生...
《自然》子刊：全面消除肿瘤中的免疫抑制细胞，终于实现了！
2022-01-12免疫检查点抑制剂（ICB）目前已经应用于多种肿瘤的临床治疗中，但是，很多对ICB有反应的肿瘤在治疗后期会出现耐药现象。出现这种现象的原因之一是，肿瘤微环境中存在大量免疫抑制性细胞，如髓源性免疫抑制细胞（MDSC）、肿瘤相关巨噬细胞（TAM）和调节性T细胞（Treg）等，它们会显着抑制细胞毒性淋巴细胞（CTL）的浸润和功能，导致肿瘤继续生长。但是目前并不清楚免疫抑制性细胞具体是如何导致ICB获...
盘点 | 2021年全球十大热门生物技术
2022-01-10随着生物技术不断的创新发展，许多创新性的技术经过多年的积累和研究的深入，逐步取得重大突破，从而有望进一步突破现有技术的发展障碍，实现技术更广更好的应用。本文综合国内外权威杂志和知名媒体对生物技术领域的相关报导和学术研究，从对产业发展的长远影响来评定，筛选出以下十个技术方向，作为2021年的十大热门生物技术进行简要介绍。01活体机器人继去年美国科学家对外宣布利用活细胞制作出了全球首个“活体机器...
盘点 | 2021全球新上市十大创新药品
2022-01-072021年，全球范围内创新药的获批上市仍然呈井喷状态。在新冠疫情冲击下，全球首款mRNA新冠疫苗（COMIRNATY）和口服新冠药物（Molnupiravir）获批上市，以及多个重磅抗肿瘤创新药获批上市，包括首款晚期宫颈癌抗体偶联(ADC)药物（Tivdak）、首款KRAS靶向药（Lumakras）、首个靶向CD19的抗体偶联(ADC)药物（Zynlonta）等。医学科技的进步为人类健康发展...
“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
2022-01-06为保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，制定本规划。 一、现状和形势 （一）取得的成绩 “十三五”时期，我国药品安全监管体制机制逐步完善，药品质量和品种数量稳步提升，创新能力和服务水平持续增强，《“十三五”国家药品安全规划》发展目标和各项任务顺利完成。 ...
人才赋能产业发展，“广州市博士后创新实践基地”落地白云山中一药业
2022-01-05粤港澳大湾区正在积极建设宜居宜业宜游的优质生活圈，在卫生健康事业的发展目标下，中医药创新发展正迎来全新机遇。实现中医药创新，离不开人才赋能。在中医药现代化、国际化背景下，大湾区整合优势资源打造医疗高地，促进融合发展打造创新高地的同时，也在打造人才高地。 2022年1月4日，广州白云山中一药业有限公司“白云山中一药业博士后创新实践基地揭牌暨博士人才座谈会”隆重举行，广州中医药大学第一附属医院教...
重磅！中华人民共和国主席令（第一〇三号）签发，大力推进采购国产仪器
2021-12-302021年12月24日，中华人民共和国主席根据全国人民代表大会及其常务委员会的决定签发《中华人民共和国主席令（第一〇三号）》：2021年12月24日，中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议修订通过了《中华人民共和国科学技术进步法》（后称《科学技术进步法》）。其中，第九十一条明确：“对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需...
IVD市场分析：临床质谱市场百亿规模未来可期！
2021-12-28临床质谱市场分析在各行都内卷的时间，临床质谱市场是非常值得资本和寻求突破的中小型IVD企业可以关注的市场。全球临床用质谱产品销售预计增速20%，远超过整体诊断市场的增速。根据Kalorama Information 的统计和预测，2016 年全球质谱产品销售市场总规模达到 18 亿美元，预计到 2021 年达到 32 亿美元，年均复合增速在 12%。从市场玩家来看，目前质谱仪市场被海外巨头垄...
全球首个生物纳米磁珠国际标准发布
2021-12-232021年10月，国际标准化组织官方网站发布了第一个生物纳米磁珠国际标准：ISO/TS 19807-2:2021纳米技术-磁性纳米材料-第2部分：核酸提取用纳米结构磁珠特性和测量方法规范，该标准对规范和推动磁珠在生物医学领域的应用具有重要的意义。本标准由国家纳米科学中心承担秘书处的国际标准化组织纳米技术委员会材料规格工作组（ISO/TC229/WG4）提出并组织，由苏州海狸生物医学工程有限公...
流式细胞术知识分享 — 数据分析篇
2021-12-22在前几期的流式细胞术知识分享中，我们为大家介绍了仪器、试剂以及应用方面的知识。今天，我们将介绍最后一部分——数据分析。目前，传统的双参数直方图(点状图)“门控”分析方法仍然被频繁使用。但随着流式细胞术实验的参数和复杂性的增加，新的聚类数据分析方法得到使用，比如PCA、SPADE以及tSNE等，这些新的数据分析方法使研究者能够从流式细胞术高维数据中提取有用的信息。FCS文件标准...
BMS、默沙东等率先出击的LAG-3，下一个吸金靶点？
2021-12-21免疫治疗时代PD-1/L1成为大爆款后，CTLA-4、LAG-3、TIM-3等靶点也相继引起了业界的关注，各大药企纷纷布局。企业都渴望找到下一个吸金靶点，目前LAG-3靶点尚未有药物上市，是理想中的蓝海市场。那LAG-3实力究竟如何？1、临床在研管线2、LAG-3/PD-1潜力初现3、前景展望1临床在研管线国际巨头BMS、默沙东、诺华、GSK、勃林格殷格翰的产品都已进入不同阶段临床研究。在P...
流式细胞术知识分享 — 应用篇
2021-12-17流式细胞术在过去30年里得到迅速发展，在免疫学、分子生物学、细菌学、病毒学、癌症生物学和传染病学等领域得到广泛应用。比如，流式细胞术对研究免疫系统状态及其对传染病和癌症的反应非常重要，它可以表征来自血液和骨髓的混合细胞群，以及由淋巴结、脾、粘膜组织、实体肿瘤等固体组织分解成的单个细胞。除了分析细胞外，流式细胞术另一个主要应用是对细胞进行分选，以满足使用者进一步的分析需求。本文将主要以免疫学和...
流式细胞术知识分享 — 试剂篇
2021-12-16在流式细胞术中会使用多种荧光试剂，包括荧光偶联抗体、DNA结合染料、活性染料、离子指示剂染料和荧光蛋白。在过去的几年里，由于相关试剂种类和数量的增加，用于流式细胞术实验的参数数量发生了爆炸性增长。比如，用于偶联单克隆抗体的荧光染料，如串联染料和聚合物染料的数量急剧增加。此外，除了GFP之外，可用于转染的荧光蛋白也有所增加，如mCherry、mBanana、mOrange、mNeptune等。...
流式细胞术知识分享 一 仪器篇
2021-12-15流式细胞术是一种对溶液中单个细胞或颗粒进行快速、多参数分析的技术。流式细胞仪利用激光作为光源，照射在细胞上，产生散射光和荧光信号，由检测器如光电二极管或光电倍增管读取。之后，这些信号被转换成电子信号，由计算机进行分析，并写入标准格式(.fcs)数据文件。另外，细胞群可以根据其荧光或散射光的特性进行分析或分选。用于流式细胞术的仪器在过去的几十年里不断“进化”着，以满足越来越多的科研与临床应用需...
【万字干货】带你全面了解mRNA疫苗
2021-12-14疫苗是预防传染性疾病传播的最有效的公共卫生干预措施。成功的疫苗接种根除了许多威胁生命的疾病，如天花和脊髓灰质炎，世界卫生组织估计疫苗每年可防止200-300万人死于破伤风、百日咳、流感和麻疹。然而，尽管常规疫苗取得了明显的成功，但它们并不能有效对付疟原虫、丙型肝炎和HIV等逃避免疫监视的病原体。此外...
业内建议：2022年布局医药制造升级，关注生物医药上游
2021-12-102021年的A股医药板块，被业内认为是多年牛市后震荡消化估值的一年。回顾这一年，医药板块内部的结构分化明显，其中，CXO这一细分领域表现依然非常突出，医疗服务板块录得超21%的涨幅，中药板块也上涨了25%。如今已至年底，展望2022年，医药板块还有机会吗？该如何布局呢？有业内建议，可以布局医药制造升级领域，关注生物医药上游等。 2022年，医药板块投资策略有哪些？ 对于2022年医药...
解读CDE新发布文件——《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则》
2021-12-08为指导和规范基因治疗产品的临床试验，2021年12月3日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则》（成文时间2021年12月1日），自发布之日起实施，本指导原则针对基因治疗长期随访临床研究的观察方法和研究设计进行讨论，着重阐述了基因治疗长期随访临床研究的观察目的、考虑要素、设计实施以及不同基因治疗产品的特殊考虑等相关要求，在为该类产品开展长期随访临床...
2021医保谈判结果！成功率越来越高，但降幅不减！
2021-12-07据悉，12月3日，国家医保局在京举行新闻发布会，公布2021年国家医保药品目录调整结果。现分别将其成功率、降价幅度、国产占比和目录总数与近年的做逐一对比。一、成功率：78.82%本次共对117个药品进行了谈判，谈判成功94个（目录外67种，目录内27种），总体成功率80.34%。其中，目录外85个独家药品谈成67个，成功率78.82%， 除2018年的抗癌药专项谈判外，比2019年的58.8...
STAR-T: 兼具CAR-T和TCR-T优势，治疗实体瘤的新策略
2021-11-30CAR-T细胞疗法在治疗B细胞恶性肿瘤方面显示出高应答率和持久的疾病控制。然而，在实体瘤中，CAR-T细胞表现出的疗效有限，这部分归因于CAR信号的内在缺陷。近日在Science Translational Medicine期刊上的“Chimeric STAR receptors using TCR machinery mediate robust responses against sol...
CAR-T后时代——通用型免疫细胞疗法
2021-11-26通用型免疫细胞疗法，是指从健康捐赠者体内提取或利用外周血、脐带血、多能干细胞等途径获取免疫细胞，经过工程改造和扩增最后输入患者体内的疗法，也被称为同种异体（Allogeneic）或现货型（“off-the-shelf”）免疫细胞疗法。1、通用型免疫细胞疗法2、通用型CAR-T疗法3、通用型NK细胞疗法4、未来展望1通用型免疫细胞疗法目前最火热的细胞疗法莫过于CAR-T，全球共有六款CAR-T...
样品称量准确度过低？可能是这些原因导致的！
2021-11-23当你老是称不准时，你有好好分析是什么原因造成的吗？总的来说，实验室分析样品称量不准确的原因有很多种，大体可分为分析天平没校准、环境及样品物理因素影响和操作不当等3个方面的原因。所以，称不准就从这几方面来找原因吧。到底为什么老是称不准？1.分析天平在使用前没有经过校准一台分析天平在使用之前，首先要确认它的正确性是否合格，否则该天平所称量的正确性得不到保证。天平的正确性是指天平横梁两臂相等的精确...
生命科学产业高速发展，制药设备、耗材迎来大量需求增长
2021-11-22生命科学是一门研究各种形式的生命体的科学，涵盖免疫学、分子生物学、细胞生物学、遗传学、医学、药学、生物化学等众多领域，所以与人类的健康、经济建设和社会发展等方面有着密切的关系。近年来，随着国家科研投入力度逐渐加大，生命科学产业迎来了高速发展。数据显示，我国研究与试验(R&D)经费已由 2010 年的7063亿元增长至2019年的 21737亿元，年均复合增长率达到13.30%。在生命科...
盘点 | 北交所首批10家生物医药上市公司亮相
2021-11-16北京证券交易所开门了！11月12日，北交所宣布，目前各项准备工作均已就绪，定于11月15日正式开市。从9月2日北交所宣布成立到开板仅仅用了两个多月的时间。相比创业板的十年、科创板的260天，北交所的落地速度令人惊叹！截至11月12日，累计有超210万户投资者预约开通北交所合格投资者权限，开市后合计可参与北交所交易的投资者超400万户。北交所首批上市公司共81家，其中，有10只股票为北交所新股...
双11“国家级砍价”收官！SMA药、CAR-T医保谈判如何？
2021-11-15医药人特有的“双十一”！2021年11月9日，新一轮医保谈判在北京拉开帷幕。从今年7月国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》来看，共有271个品种入围，其中目录外品种数达到179个，数量创历年之最。其中，业内预计本次或将有20个新上市化药1类创新药首次参与谈判。11月11日，为期三天的国家医保谈判昨日正式收官！国家医保局发挥其超级医保战略购买者作用，将...
【干货分享】实体瘤CAR-T Top10靶点
2021-11-16CAR-T虽然在血液肿瘤疗效惊艳，目前已有5款产品上市。但对于实体瘤，从目前发表的公开的临床数据看，响应率依然非常低。本文简要梳理目前实体瘤CAR-T开发前10位的靶点及临床概况（超过总临床数量的60%），供大家参考。Current Opinionin Pharmacology 2021, 59:70–84 1Mesothelin 靶点简介 间皮素，各种实体肿瘤中过表达，在健康间皮细胞中有限...
创新药市场分析：从靶点到商业，从中国到世界
2021-11-11市场向创新药转型，差异化和国际化是方向。医药市场规模迅速增长：中国市场起步低，增速快医疗卫生支出是实现社会公平、保障居民健康的重要手段之一。总体而言，全球医疗支出正在稳步增长。从2015年到2019年，全球医疗卫生支出总额从67,721亿美元增长到75,034亿美元，其复合年增长率为2.6%。随着人口老龄化的加剧，生物医药技术的发展，针对更多疾病领域的新药问世，全球医疗卫生支出预计增加...
7个方面30条措施，江苏为生物医药送上“政策大礼包”
2021-11-10生物医药，一直以来是江苏产业集群中的“耀眼名片”，尤其是近年以来，生物医药更是成为提升江苏经济韧性的重要基础，为全国生物医药产业贡献了“先锋”力量。为更好的推动生物医药产业发展，近日，江苏省为生物医药产业发展送上了“政策大礼包”。近日，江苏省印发《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》(简称“措施”)，措施从产业发展目标、产品开发、审评审批等7个方面提出30条政策措施，形成覆盖生...
政策解读 | 一石激起千层浪 《体外诊断试剂分类》重大调整对流式行业的影响
2021-11-05近日，国家药品监督管理局发布《体外诊断试剂分类规则》，一石激起千层浪，早在今年5月，《体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）》公布，基本已明确体外诊断试剂分类标准，但《规则》的正式发布依然引起市场强烈反应，对于《规则》的解读也莫衷一是。此前相关部门并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布，而是将有关内容先后写入了《关于印发体外诊断试剂注册管理办法（试行）的通知》（国食药监械〔2007...
高质量生物反应器+数字化服务=产业新进程，新挑战激发新动能
2021-11-042020年，新冠肺炎疫情在全世界无情蔓延，这个突发的卫生公共事件瞬间让世界人民进入了一级警戒状态。截至北京时间2021年10月14日，Worldometers世界实时统计数据显示，全球累计确诊新冠肺炎（COVID-19）达到239,863,590例，累计死亡病例4,887,927人。面对这样可怕的敌人，民众对疫苗的爆发式关注给中国生物制药行业带来了新的机会点，生物制药领域一时被推上了风口浪尖...
干货分享 | 过程分析技术（PAT）解锁细胞培养耗氧模型
2021-11-03在生物技术和生物制药领域，细胞可以生产从小分子药物到高附加值的大分子药物。从字面上看，反应器相当于细胞培养生长的工厂。与我们现实中的工厂一样，工厂通常不能无人看管。有人需要确保机器得到良好维护和正常运行，有足够的监督并且通讯线路保持畅通。这种监督的程度取决于细胞培养的规模。研究技术人员可以每天目视检查T175瓶中的培养物，以便确定细胞密度和pH值。然而，尤其是在规模更大、工业化程度更高的细胞...
人工智能在新药发现中的应用进展
2021-10-26人工智能在新药研发领域中发挥着至关重要的作用。目前，自然语言处理、机器学习、深度学习、知识图谱等人工智能关键技术已广泛应用于新药研发的各个环节，全球多家人工智能企业与制药企业也开启了深度合作模式，为生物医药的发展带来了新的机遇。介绍了机器学习方法和深度学习方法在新药发现领域的应用进展及相关企业，并总结了人工智能应用于新药发现的机遇与挑战，旨在为从事人工智能 + 新药研发工作的科研技术人员提供...
2021年创新药双抗行业分析
2021-10-14双抗可以分为 T 细胞桥接型双抗、双免疫检查点阻断类双抗、免疫检查点阻断+肿瘤微环境调节类双抗、免疫检查点阻断+肿瘤信号通路抑制类双抗、双肿瘤信号通路抑制类双抗、同抗原双表位类双抗、以及促功能复合体形成类双抗等 7 种。1. 双抗：新兴药物开发技术，发展迅速长期以来，生物医药行业的发展总是收益于生物医学领域新技术的驱动，每个新技术的发现都会带动整个行业格局发生新的变化。在当前纷繁芜杂的...
兴湾生物首席科学家张丹院士再开讲，助推坪山ICH园区快速发展！
2021-09-04企业·动态第6届广州国际生物技术大会暨展览会2021年9月10-12日广州·广交会展馆C区15.1馆深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司与您相约！展位号：F051兴湾生物首席科学家张丹院士再开讲，助推坪山ICH园区快速发展！ 8月12日下午，在坪山区科技创新局的支持和指导下，由深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司主办，深圳市深福保东部投资开发有限公司、坑梓街道办事处生物医药产业基地服务部，...
独家专访|王亚宁： 立足中国，引领创新药走向全球，专注自主研发，鑫康合深耕“中国造”
2021-08-172021年7月，飞驰的汽车窗外，阳光灿烂，高楼涂金。位于北京中关村生物医药园的鑫康合（Kanova），成都特威麟创始人李云祥拜访了鑫康合首席执行官——王亚宁，凝听其对于个人、公司及整个医药行业的认知与感悟。王亚宁总拥有近30年丰富的生物药物开发及研发团队组建及管理经验。曾任齐鲁制药集团药物研究院资深副院长/生物制药所技术总监/齐鲁制药美国创新研究中心总裁/齐鲁制药全球BD负责人。曾就职于雅培...
国内第二款细胞疗法即将上市，CAR-T是不是一门好生意？
2021-08-10近日，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel）上市申请已完成生产现场核查，等待审批。继6月底复星凯特的益基利仑赛注射液（CD19CAR-T）上市后，瑞基瑞基奥仑赛注射液有望成为国内第二款获批上市的CAR-T产品。CAR-T细胞疗法作为一种全新的癌症治疗手段，备受市场关注。自2017年以来，全球已有五款CAR-T细胞疗法获批上市，包括四款靶向CD19的CAR-...
2021年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛决赛暨颁奖典礼圆满落幕！
2021-08-078月5日，2021年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛决赛暨颁奖典礼在广州圆满举办，现场及线上直播间的投资人、企业家、媒体记者等观众共同见证了这场精彩纷呈的双创“终极战”。最终，“《 新一代双特异性抗体项目》广州爱思迈生物医药科技有限公司”获企业组一等奖，“基于荧光编码微球的高通量液态芯片关键技术研究”项目获创客组一等奖，共12个获奖项目将被推荐参加2021“创客中国”广东省中小企业创...
【剖析】从华东医药、恒瑞医药和复星医药看医药工业创新转型的关键因素
2021-08-07近期，华东医药因为进军医美火了一把。其实，华东医药业务覆盖三大领域——医药工业、医药商业和医美产业。除了医美，华东医药的医药工业也十分值得我们关注。该板块2020年的收入114.0 亿元（占总收入32.8%），毛利率80.7%，是公司将来发展的关键。自国家2018年出台 “4+7”药品集中带量采购政策以来，华东医药加速了医药工业创新转型的步伐。1.和医药龙头企业发展发生分化2.和医药龙头企业...
单克隆抗体在免疫体外检测试剂原料中的应用
2021-08-05单克隆抗体制备技术经过多年的发展，已经从杂交瘤技术发展到噬菌体展示技术、天然全人源技术、单个B细胞技术。体外诊断市场处于稳定增长状态，尤其是近年由于新冠病毒的大流行，使其发展更猛。根据相关数据分析，中国是亚太地区最大的体外诊断市场，复合年增长率保持在10%以上。在生化试剂、免疫诊断、分子诊断、即时检验等品类中，不同产品有着不同的表现。体外诊断试剂原料是指用于生化、免疫、遗传或细胞等试剂的反应...
频频被行业巨头瞄准，看外泌体如何从“废柴”变身“黑马”？
2021-07-29见微知著——外泌体再掀生命科学热潮利剑出鞘——华美高效率提取“纳米胶囊”美国抗衰老医学研究会主席 Ronald Klatz 博士（抗衰老临床医学的先驱和主要权威人士之一）曾表示：「外泌体是干细胞技术的下一个发展方向」。外泌体于1983年首次在体外培养的绵羊红细胞上清液中发现且能被多种细胞分泌，当时外泌体的发现并没有引起太多关注，被认为仅仅是成熟的红细胞的废物。2013年，外泌体因诺贝尔医学奖...
“十四五”我国生物医药产业七大发展趋势浅析
2021-07-27“十三五”以来，我国医药产业政策围绕医药卫生体制改革这一主线，以审批改革为突破口，逐渐形成以医保为枢纽的“三医联动”改革机制，并将若干重大的改革举措固化为法律法规。2021年3月11日，十三届全国人大四次会议表决通过了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年（2021－2025年）规划和2035年远景目标纲要》（以下简称《规划纲要》），为我国“十四五”的发展指明了方向。下一步，各行业将...
【江苏·苏州】8月6-7日 | 全面最新解读2021年“药品、医疗器械经营新法规落地及如何制定质量管理文件体系”专题培训班
2021-07-20课程概述自从2019年12月1日新《药品管理法》实施以来，多家企业受到了严厉的处罚。未取得药品经营许可证经营药品被罚款600万；批发企业向零售药店销售肽类激素被罚308万元；经营未成熟瓜蒌被罚110万；经营无生产日期的“新开河人参”被罚202万；也发生了因为未遵守GSP经营药品，对于企业负责人和质量负责人个人财产罚和5年禁业的处罚。这些处罚暴露了企业在GSP落实中，仍存在着管理失控，工作失误...
CDMO高度景气下，多家企业上半年收入预增
2021-07-19医药CDMO是在医药领域定制研发生产，是一种新兴研发生产外包模式。近年来，受益于药品审评审批提速，以及仿制药一致性评价的推进，在国内医药市场规模持续扩大，药品创新不断升级下，我国CDMO行业开始迎来了繁荣期。而受此影响，在医药CDMO业景气度高涨之下，不少CDMO企业业绩也出现了大幅增长。 药明康德 7月15日，药明康德发布上半年业绩预增公告，实现归母净利润26.3-26.6亿元(+...
报名火热进行中 | 丰厚奖金+融资支持+龙头企业助力，尽在2021年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛！
2021-07-152021年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛正式开赛即日起，由广东省工业和信息化厅、广东省财政厅、东莞市人民政府指导，广东医谷主办，广东省小微企业创业创新基地服务联盟、广东省金服股权托管中心、东莞市华南专利商标事务所有限公司、中大创投、金域医学、万孚生物、慈铭体检、李氏大药厂、凯普生物、珠海联邦制药等单位大力支持的2021年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛已全面开赛，大赛正在火...
广东医谷——为有梦想的企业，筑有温度的园区
2021-07-12广东医谷——第6届广州国际生物技术大会暨展览会（BTE 2021）合作伙伴，邀您共聚广州，助推生物技术行业发展！广东医谷成立于2014年，专注于医疗器械及生物医药产业，集医疗前沿技术研究、医疗产业基金及投资、医疗产业孵化器、医疗产业综合配套为一体，是一个综合性的医疗产业投资孵化平台，同时是“中国医疗产业联盟创始发起人”，“广东省医疗器械管理学会常务理事单位”。园区针对医疗产业进行优化设计...
【深度剖析】中国制药的天敌
2021-07-12印度制药对于中国制造来说，体验很奇妙：这个世界上，竟然还有成本尤其是研发成本比我们还低，但经验还比我们丰富的对手。合规市场的仿制药有很高的相似度，产品差异不大，所以市场竞争只有靠价格战。成本比人家高的中国药怎么和印度药竞争？我的主要工作是新技术改进仿制药的制造过程，目标就是降低成本，提高效率。这几年我在这个领域一直和印度人交手，感触良多。2007年我天津大学毕业后，到爱尔兰的都柏林大学圣三一...
生物制药装备迎来新契机，国替空间已经打开
2021-07-08近年来，在Biotech公司快速崛起、CDMO行业扩产的背景下，生物制药装备正迎来发展新契机，业内认为生物制药装备国替空间已经打开，在该领域早先布局，且拥有一定的研发实力和丰富产品的国产药机企业有望体现出竞争优势，获得新的增长空间。 生物制药装备迎来新契机，国替空间已经打开(图片来源：制药网) 下游高速增长，生物制药装备迎来新契机 近年来，随着国内生物医药企业研发投入的增长，以及一系...
抗体药物的发展历程创新：生物制药的未来
2021-07-052020年1月24日是中国人民传统的新春佳节，本是热闹非凡的欢乐节日，却遭遇了一场突如其来的新冠病毒袭击。经过全国人民万众一心的努力，目前国内疫情逐步得到控制。此次新冠疫情对中国多个行业造成严重冲击，房地产、汽车、餐饮、旅游等行业几乎停摆。同时，疫情却凸显了医药卫生行业的重要性，基于对公共医疗资源供给和技术研发的强烈需求，可以预期，国家将会进一步加大医药健康产业的投资力度，并建立长期可行的机...
7月起这些新规开始实施！将影响大批医药人
2021-07-02 今年上半年，许多重磅的医药政策在业内陆续发布或实施。涉及医药价格、药店开办、冠脉支架集采配套措施等政策文件，都对行业产生了巨大的影响。目前时间已经来到7月份，又有多项医药政策法规发布并将正式实施。业内预计，这又或将影响大批医药人乃至企业。 国家发改委，印发疗卫生服务体系重要方案 7月1日，国家发改委印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，旨在加快构建强...
【行业趋势】医药重大政策发布！事关生物制品工艺变更
2021-06-292021年6月25日，CDE发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告，该指导原则自发布之日(2021年6月25日)起施行，文件包含了概述、基本原则、基本要求、变更生产工艺、变更制剂处方中的辅料、变更规格或包装规格、变更注册标准、变更包装材料和容器、变更有效期或贮藏条件等9大章节。图片来源：国际药监局药审中心指导原则适用于预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外...
【行业分析】2021年全球新药研发趋势
2021-06-25根据国际知名咨询机构informa公司citeline Pharmaprojects《2021年药物研发趋势回顾》的数据，全球整体新药研发管线的进一步扩充，2021年在研药物达到了18582种，比2020年增加了4.76%，尽管该增速仅为去年同期9.62%一半左右，但仍然是一个合理的扩张速度。02大药企排名在全球制药行业新药研发管线数量排名中，诺华连续第五年登顶，罗氏紧随其后。收...
免疫细胞治疗再陷舆论“风口”！NKT细胞未来如何？
2021-06-23NKT细胞(Natural killer T cell)是一种在细胞表面既能够表达T细胞受体（TCRαβ等），又能表达NK细胞受体（NK1.1等）的T细胞亚群,主要分布在肝脏、骨髓、胸腺、肺部等部位。NKT细胞在细菌感染、自身免疫和肿瘤等多种免疫反应中起着重要作用，细胞表面表达的细胞受体不同，作用明显不同。NKT细胞含量少，约占外周血T细胞的0.1%，但它内部有大量的杀伤性细胞因子，例如IL...
20个重大医药产业项目开工！4个投资均超5亿
2021-06-22 近日消息，泰州医药高新区在二季度重大产业项目集中开工暨康为世纪项目奠基仪式上，总投资达44亿元的20个重大产业项目集中开工，涵盖生物药、化学药、诊断试剂和高端医疗器械、特医食品、医疗装备和医药服务业等产业领域。 此次开工的20个重大项目中，有4个项目总投资5亿元以上，分别是康为世纪医疗器械及生物检测剂产业化项目、泰州复旦张江二期药品生产项目、江苏蜂奥营养保健食品智能制造项目、...
又又涨见识了！宇航员在空间站突发疾病怎么办？发射火箭去送药
2021-06-21北京时间6月17日18时48分，航天员聂海胜、刘伯明、汤洪波先后进入天和核心舱，标志着中国人首次进入自己的空间站。据悉，航天员将进驻天和核心舱，完成为期3个月的在轨驻留，开展机械臂操作、出舱活动等工作，验证航天员长期在轨驻留、再生生保等一系列关键技术。长期太空生活中，一个不可忽视的问题就是生病。在太空失重环境下，病菌会四处飘荡，比在地球是更易传播。而且，这种环境下，宇航员的免疫力往往会降低。...
【干货分享】疫苗佐剂中的新兴概念
2021-06-17佐剂是增强免疫反应的程度、广度和持久性的疫苗重要组成成分。在1920年代推出之后，明矾在接下来的70年里仍然是唯一获准供人类使用的佐剂。自1990年代以来，被许可的疫苗中佐剂又包含了其他五种，但对这些佐剂起作用的分子机制仍只是部分了解。然而，我们对通过模式识别受体(PRR)激活先天免疫系统的理解正在提高对佐剂免疫机制的理解，最近的概念性进展突出了组织损伤、不同形式的细胞死亡以及代谢的概念。营...
基因治疗市场爆发！2025年市场规模将超305.4 亿美元
2021-06-152015年以来，全球基因治疗行业加快发展，不断取得突破性进展。特别在2017年以后，随着腺相关病毒药物Luxturna和2款CAR-T药物Kymriah和Yescarta的上市，基因治疗行业迅猛发展，成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一。基因疗法是通过基因工程技术外源导入正常基因或修饰、操纵基因的表达等方式，来治疗由于基因缺陷或者表达异常而引起的疾病。基因治疗的发展历程始于1990年9月...
全国药品带量采购进入“大合并”竞争时代！
2021-06-10年年岁岁花相似，岁岁年年人不同。今年1月28日，国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号），在完善竞争规则方面，特别要求“按照合理差比价关系，将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”。带量采购背景下，大合并竞争时代...
AAV载体，在基因治疗时代大放异彩！
2021-06-0820世纪70年代，科学家们就提出了基因治疗的概念。狭义的基因治疗是指将一个正确的基因片段直接导入患者的体内，实现在体的基因增加、修改来治疗疾病。但苦于无法将基因片段或者基因编辑工具在体内有效传递，早年的基因治疗发展一直较缓慢。直到科学家们意识到病毒似乎可以肩负起这项使命，因为它们能够将自身的遗传物质引入到宿主细胞内，并利用宿主的“细胞工厂”持续表达，是非常天然的载体。于是，基因治疗迎来了从概...
第五批集采冲击超800亿市场！齐鲁、科伦、倍特……领跑，21款超10亿注射剂厮杀在即
2021-06-076月2日，第五批集采目录正式发布，将于6月23日开标。58个品种137个品规被纳入，其中注射剂多达29个，滴眼剂、吸入剂涉及较少。米内网数据显示，58个通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元，26个药品销售额超过10亿元；超100家企业可参与竞争，利伐沙班竞争企业多达24家；中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药、科伦药业、倍特药业是本次集采的主角，阿斯利康、辉瑞首当...
不打针！陈薇院士：雾化吸入式新冠疫苗正在申请紧急使用
2021-06-07由科技部和上海市政府主办的2021浦江创新论坛6月3日召开全体大会，中国工程院院士陈薇出席并发表题为“坚持自立自强，完善生物安全科技创新体系”的演讲。2020年3月9日递交新药临床申请、3月16日正式开始临床、5月22日在全世界第一个发表了新冠疫苗临床数据、今年2月25日药监局批准疫苗附条件上市……“这是我们国家第一个批准的基因工程疫苗，也是目前唯一一个单针接种的新冠疫苗。”陈薇院士回忆了重...
政策剖析|从国家药监局最新技术审查指导原则看人源化抗体的新领域
2021-06-02(一)质控品/对照品/校准品的新热点在2021年01月18日，中国药监局发布《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》中关于质控线/对照品/质控品/校准品的选择中，明确人源化抗体可用于阳性对照/质控品/校准品（见图1）。从本指导原则的发布可知，在质控品/对照品/校准品的选择上除了临床阳性样本外，新的选择给IVD人带来了新的希望！人源化抗体必将成为IVD领域炙手可热的新宠，正...
Nat Rev Immunol：疫苗效力或是一种机体的“肠道反应” 肠道菌群或是影响机体对疫苗免疫反应的关键因素
2021-06-01机体对疫苗接种的免疫反应在不同个体和不同人群之间存在较大的差异，近日，一篇发表在国际杂志Nature Reviews Immunology上题为“Modulation of immune responses to vaccination by the microbiota： implications and potential mechanisms”的综述文章中，来自福林德斯大学等机构的科学...
【干货分享】小药谈肿瘤免疫：ICI篇
2021-05-31小药谈肿瘤免疫第一章：ICI篇（63页）报告来源：“小药说药”，不代表本人观点，版权归原作者所有。本报告共计63页，可添加生物潮小编微信号（19521093149），获取完整版报告内容。—END—往期推荐1.【同期活动】“联高校转成果”科研成果转化专场论坛，接受报名中！2.【BTE 2021抽奖活动】您有一份免费好礼待领取~3. 火热招展中|2021生物医药产业蓬勃发展，BTE广州国际生物技...
一天净赚3个亿，新冠疫苗商机大爆发
2021-05-31新冠疫苗的成功，让企业开始收获红利，也让世界打破过去对中国医药的陈旧印象，重新认识中国医药强大的科研能力。5月24日，港股中国生物制药发布2021年第一季度财报。财报的一大亮点，是公司首季应占联营公司及一家合营公司盈利14.76亿元，这主要来自于科兴中维。▲图片来源：财报截图科兴中维主要从事人用疫苗研发业务，今年2月5日，其研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”获批附条件上市。截至4月1日，该疫苗在...
Science突破：新型CAR-T有效杀伤实体瘤 不伤正常细胞
2021-05-26CAR-T细胞疗法治疗血癌已经取得了一定的成功，但在实体瘤上的应用还存在很多局限性。过表达的肿瘤相关抗原（如EGFR和HER2）是治疗性T细胞有吸引力的靶点，但CAR-T细胞可能与表达低水平靶抗原的正常组织发生毒性交叉反应，这种脱靶副作用是阻碍CAR-T发展的一大障碍。近期，美国加州大学旧金山分校与芬兰赫尔辛基大学的研究人员合作，设计了一个两步正反馈电路，即给CAR-T细胞加了一个开关，可让...
深度剖析|我国生物医药转化难点及建议
2021-05-24“十四五”期间，我国生物医药产业将迎来新的发展阶段，即基于原始创新、拥有全球知识产权的新药和创新医疗器械研发与制造，提升我国生物医药产业发展的能级。当前，我国医药领域的原始创新资源主要集中在高校、医院和科研机构，而企业是推动产业发展壮大最有效的方式。如何将科研院所的研发成果与企业的发展壮大有机衔接起来，将成为我国建设创新型医药强国的“关键之问”。根据央广网报道，作为一个“高技术、高投入、高风...
【干货分享】肿瘤靶向治疗的介绍
2021-05-24何为肿瘤靶向治疗？肿瘤靶向治疗是指将对肿瘤的生长和发展有抑制作用的药物或生物制品靶向到肿瘤组织的局部从而降低对正常组织器官产生毒副作用的治疗手段。肿瘤靶向治疗又被称作“分子靶向药物”、“精准医疗”等。肿瘤靶向治疗与传统的放、化疗相比有很大的不同：作用范围不同：靶向治疗通过肿瘤相关的靶点靶向肿瘤局部而发挥作用，而大部分的化疗药物可对处于快速分裂期的所有细胞(正常细胞和肿瘤细胞)都有杀伤作用...
一文读懂！创新药专利布局攻防战
2021-05-21创新药专利保护和延期制度与其他领域不同，创新药开发周期较长，需要经分子筛选、药学研究、1-3期临床、上市申请等过程才能获批。由于项目后期开发过程中介入人员较多，为了防止技术信息泄露，化合物专利需要在早期阶段申请。当充分平衡早期申请(上市后保护期限较短)及晚期申请(技术泄露风险高)的利弊之后，通常化合物专利在一期临床试验启动前提出申请，说明书至少要公开一种用途和制备方法，效果数据一般至少提供细...
【干货分享】PCR类型及其应用的特定目的
2021-05-19聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）是一项彻底改变分子生物学领域及其他领域的技术。在本文中，我们将讨论PCR的简要历史及其原理，重点介绍PCR的不同类型及其应用的特定目的。PCR原理和历史1983年，美国生物化学家Kary Mullis深夜驾车回家时，灵感一闪而逝。他在一张收据的背面写了一个想法，该想法最终使他获得了1993年诺贝尔化学奖。这个想法很简单...
【干货分享】中国医药产业链史上最全解析!（含行业框架）
2021-05-18导言医药行业总体上可以分为两大板块：医和药。习惯上分为七个子行业，分别是以医为代表的：医疗服务、医药商业、医疗器械；以药为代表的：化药、中药、生物以及制药、医药服务。01第一部分药学研究一、化药化学制药行业是医药行业中占比最大的子行业。化学制药是指利用化学/生物等技术，将矿物或动植物中提取的有效成分改造成的小分子（分子量＜1000）有机化合物。治疗原理——信号传导的抑制剂，阻断肿瘤等疾病因子...
【干货分享】CAR-T细胞疗法治疗血液系统恶性肿瘤的未来之路
2021-05-17作为一种崭新的治疗方案，CAR-T细胞在过去的三十年中经受了时间的考验，其许多产品现已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准[6,7]。CAR-T细胞疗法的优点是完成所需的治疗时间短。在长期缓解方面，它比其他传统癌症治疗得分更高，患者的生活质量更高。与干细胞移植也需要积极的化学疗法相比，大多数患者可以通过CAR-T细胞疗法快速恢复[8]。与依赖于靶细胞的主要组织相容性复合体（MHC）表达进...
生物简报|重磅！Flowflex™ 新冠抗原自检测试剂产品获得CE0123自测证书
2021-05-17生物圈简报追踪生物技术行业热点A股68家药企销售费用超过10亿元截至5月5日，据A股医药类上市公司已披露的2020年年报显示，有68家药企销售费用超过10亿元，其中上海医药超过百亿元，达到128.6亿元。另外华东医药、科伦药业、白云山等8家超过40亿元。虽然多家费用超过10亿元，但在相关部门对药企销售费用强监管的情况下，销售费用整体而言略有下降。据相关数据显示，27家企业销售费用增加，但也有...
License in如何拉动中国创新药发展？
2021-05-13中国现阶段的创新药之路处于筑底阶段，但是已经呈现出明显的势不可挡和螺旋上升之势。源头创新、投资并购、License in（许可引进）是现阶段药企补充自身产品管线的主要手段，很多企业都是采用的组合拳，三管齐下。其中License in具备研发周期短、经验水平积累快、前期研发投入少等诸多优势，是解决未被满足的临床需求的一种快速补充手段，已成为本土企业扩充管线的一种潮流。据火石创造数据库不完全统计...
增速远超生物医药！我国独立医学实验室发展现状及趋势简析
2021-05-13独立医学实验室的发展已成为我国医疗服务体系一大趋势。传统的普检项目仍将保持一定的增长速度，这部分市场基本被几大龙头所垄断。而个体化诊疗技术的发展与LDT模式将催生巨大的蓝海市场，这将是未来ICL行业最重要的增量市场。此外，产品+服务+平台的发展模式及与互联网结合的商业模式，或许给新兴的ICL公司提供了一些弯道超车的可能...
国拨经费近5亿 I “十四五”之“生物大分子与微生物组”重点专项申报指南发布
2021-05-12今日，科技部发布了国家重点研发计划“生物大分子与微生物组”等“十四五” 重点专项2021年度项目申报指南的通知。“生物大分子与微生物组”指南围绕生物大分子与生命活动维持及调控关系等方面的基本科学原理、标准微生物组及其与宿主/环境作用对生命活...
政策|国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见
2021-05-11国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见国办发〔2021〕16号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产...
市场分析|纳米药物，已在癌症领域崭露头角
2021-05-10用于治疗肿瘤疾病的纳米药物是目前高端制剂研究的热门领域之一。随着该类药物广泛的临床前技术和临床经验积累，以及其有效性和安全性得到认可，纳米药物在诊断和治疗肿瘤学中的应用将会迅速扩大。3月31日，国家药品监督管理局药品审评中心对3项纳米药物相关技术指导原则公开征求意见：《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》，《纳米药物非临床安全性研究技术指导原则（试行）》...
生物简报|腾讯重押5轮投资，明星企业水滴公司昨晚上市，市值超246亿
2021-05-08生物圈简报 追踪生物技术行业热点|腾讯重押5轮投资，明星企业水滴公司昨晚上市，市值超246亿据悉，北京时间5月7日晚上，水滴公司正式登陆纽交所敲钟，股票代码为“WDH”，首次公开招股发行3000万股美国存托股，承销商包括高盛、大摩...
2025年全球医药支出将达1.6万亿美元，20个治疗领域增速，免疫学、肿瘤学、神经病学......
2021-05-08据IQVIA报告显示，到2025年，COVID-19疫苗的累计总支出预计为1570亿美元，主要集中在将于2022年完成的第一波疫苗接种。其中预计今年全球COVID-19疫苗支出约达530亿美元，其中据此前分析师预测，今年辉瑞COVID-19疫苗销售额将达到143亿美元...
分享|CAR-T专利全球概览
2021-05-07CAR-T 全球专利格局文章统计了15718份专利，排除CAR-NK，TCR-T以及重复记录，最终分析12431份CAR-T专利，归属2783个专利家族。1:Top 20 发明人(专利数量)美国的Carl H. June排第一，562件专利...
深企新冠病毒检测试剂首次出口日本
2021-05-065月2日，一批深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司研发生产的新冠病毒检测试剂从深圳启运，正式发往日本，供给当地四大高校附属医院，助力日本全力开展疫情防控研究。据悉，这是“深圳智造”、“中国智造”化学发光新冠病毒免疫诊断试剂首次出口日本。 亚辉...
2021年，医药人薪酬水平如何？
2021-05-06上市药企的薪酬水平往往是其治理水平的重要指标之一，因此也备受业内的关注。据悉，2020年医药生物行业年度报酬均值增长明显，较2019年增长17.94，且不少药企高管薪酬总额过亿，如复星医药、君实生物和迈瑞医疗，薪酬金额分别为1.16亿元、1...
国内已检出印度双突变病毒，一地11例输入！印度日增或将突破90万？“人像动物一样死去”…
2021-04-30还在不断刷新纪录！据印度卫生部门4月29日最新通报，过去24小时，印度新增新冠确诊病例379257例，累计确诊达18376524例；新增死亡病例3645例，累计达204832例。世卫组织数据显示，上周印度新增新冠肺炎确诊病例217万多例，占...
技术|免疫细胞疗法从研发到生产、质控挑战重重
2021-04-29免疫细胞治疗是利用人体自身或供者来源的免疫细胞，经过体外培养扩增或活化，再回输到患者体内，激发或增强机体的免疫功能，从而清除肿瘤细胞、病原体或病毒感染等异常细胞的一种新型治疗方式。自1986年，免疫细胞治疗泰斗、美国国家癌症研究所（NCI）...
B7-H3靶点新药！omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
2021-04-29Y-mAbs Therapeutics是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化基于抗体的创新疗法，用于癌症的治疗。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了omburtamab的营销授权申请（MAA），哟用于治疗中枢神经...
临床免疫检验中的 15 大干扰因素！
2021-04-28干扰物是临床实验室检测误差的一个很重要的来源，它们在某种程度上对病人来说表现为是一种危害。常规工作中精密度通过室内质控监控，准确性通过与参考物质作比较试验进行验证，但实验室不能很容易的检测干扰物质引起地误差。广义上干扰物是导致分析物浓度或催...
官方消息！2021年纠正医药购销领域和医疗服务中 不正之风工作要点
2021-04-282021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作的总体要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻十九届中央纪委五次全会精神，坚决落实党中央关于党风廉政建设的决策部署，切实履行“管行业必须管行风”“谁主管谁负责”的行...
AI新药研发蓝海市场，正引得巨额融资
2021-04-26据统计，2020年已有10余家AI新药研发企业宣布融资，多家一线投资机构都参与其中。进入2021年，AI新药研发领域也正引得巨额融资来。
4月25日消息，智睿医药宣布完成近千万元人民币天使轮融资，由广州南山创业投资基金投资，该轮融资将重投入对AI新药创制平台的建设，以及加快对帕金森疾病重点管线的开发...
11省新冠带量集采爆超低价：核酸5.38元！
2021-04-264月25日下午，之前闹得沸沸扬扬的广东牵头南中国多省新冠2021年带量集采的价格终于公布了，此次A采购单核酸检测试剂最低价为上海之江在第二轮的报价7.2元，B采购单的最低价为重庆中元的5.38元。此前全国新冠核酸检测最低价一直由浙江省新冠集...
国内药企研发投入TOP榜！百济神州最“豪”，恒瑞、复星、石药最“多”；君实生物、康希诺、康宁杰瑞增长最快，云顶新耀...
2021-04-25进入4月，上市公司2020年成绩单密集披露，据药智网不完全统计，截至4月20日，医药企业研发投入过亿的有112家。其中百济神州研发投入达83亿人民币，是目前国内上市企业研发投入最高的企业，恒瑞医药、复星医药研发投入超40亿元，分别为49.8...
免疫原性评估指导原则比较和解读
2021-04-25自20世纪80年代开始，治疗性蛋白药物（包括蛋白、酶、抗体、抗体-药物偶联物等）在多种重大疾病（如肿瘤）的治疗领域中发挥巨大作用，极大地推动了人类健康事业的发展。但是该类型药物自身的免疫原性（Immunogenicity）引发的安全和疗效问...
不容忽视! 慎选与优化抗体是ADC成功的重要一环
2021-04-221前言自去年以来，随着大型制药公司关于ADC药物的持续关注，ADC药物成为当今生物制药研发的热门方向之一。ADC课题增多的同时，也涌现出大量关于ADC药物的综述文献。纵观这些文章之后，Mark Chiu博士提出一个问题：“大多数的综述都集中...
刘国恩：医卫市场将成为后疫情时代经济增长的重要源泉
2021-04-214月20日下午，由经济观察报、经观传媒和博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局共同举办的“2021宏观经济论坛•博鳌峰会”在博鳌乐城举行。北京大学全球健康发展研究院院长、北京大学国家发展研究院长江学者特聘教授刘国恩就后疫情时代健康中国与经济增长趋...
免疫细胞治疗时代全面爆发，博雅提供免疫细胞存储及临床生产解决方案
2021-04-20自2017年全球首个CAR-T免疫细胞治疗获批上市以来，免疫细胞治疗已经卷席了整个生物技术行业，开启了癌症治疗的新时代。截止目前，全球已经有5款CAR-T细胞治疗获批上市，撬动了百亿市场的增量。近年来，许多大型制药公司都在大量投资细胞疗法，...
生物简报|A股217家药企发布年报，多家药企研发费用增长明显
2021-04-15生物圈简报 追踪生物技术行业热点|A股217家药企发布年报，多家药企研发费用增长明显|明德生物：一季度净利润同比增长15328%-18414%，众多“星”品亮相！|Buparlisib全球III期临床完成首例患者给药|研究开发出新型生物力显微镜|近200亿美元大手笔！微软公司加快医疗健康产业布局|今起正式实施！《中华人民共和国生物安全法》
这一领域潜力巨大，正吸引诸多药企布局
2021-04-15近年来，调节性T细胞(Treg)的其他生物标志物的研究层出不穷。其中，II型肿瘤坏死因子受体(TNFR2)被视为肿瘤免疫疗法的一种潜在重要靶点。作为TNF受体超家族成员，TNFR2表达在多种类型的癌细胞和免疫抑制性的调节性T细胞(Treg)...
热点聚焦|日本政府正式决定将福岛第一核电站核废水排入大海，影响几何？
2021-04-14核废水是什么，为何急于排入海？
2011年3月11日的东日本大地震引发福岛第一核电站事故，由于反应堆炉心熔毁，东京电力公司（简称“东电”）在日本政府指示下不断向核反应堆注入海水进行冷却，防止堆芯全面熔化，正是这些海水在冷却后成了核废水。
国家卫健委发文，抗生素市场将迎大挑战
2021-04-13近日，国家卫健委发布了《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》，要求规范细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病药物治疗。具体来看，《通知》提出，要将抗微生物药物合理使用情况纳入医院
生物简报|启函生物完成6700万美元融资，推进其新型细胞治疗进入临床试验
2021-03-29跟踪靶向与细胞治疗热点：热点启函生物完成6700万美元融资，推进其新型细胞治疗进入临床试验3月29日，杭州启函生物科技有限公司完成6700万美元的 A++ 轮融资。本轮融资由战略投资方礼来亚洲基金（Lilly Asia Vent
生物简报|利用好自贸港政策，海口力争医药产业突破千亿元大关
2021-03-25生物圈简报 追踪生物技术行业热点：利用好自贸港政策，海口力争医药产业突破千亿元大关|上海药监公布：二类器械平均注册周期大幅缩短至6-7个月|西安区域医学检验中心即将揭幕运行|习大大指明医改方向！体外诊断行业如何借势而上？|IVD企业奥泰生物正式敲钟上市！市值超过100亿！|Nature：徐华强/张岩/蒋轶团队合作揭示抑郁症靶点5-羟色胺受体的结构基础
药企该如何面对创新药研发风险？数字化有望破局
2021-03-25新药研发所需要的风险大、周期长、成本高，是药企的痛点。在数字化赋能下，给创新药的研发提供了崭新的契机。例如，可以改变病人数据收集以及临床试验参与者数据收集的方式。通过可穿戴设备、医疗器械装备、传感器和移动应用，制药公司可以远程收集参与者的临床数据、活动数据以及关键的生物指标。如此便可以大大提升效率，减少成本，降低风险。
2021年，创新药将成国内医药市场主要驱动力
2021-01-19近年来，随着我国创新药政策环境向好，以及基于我国患者对药品的庞大需求，一些海外药企逐渐将目光转向中国，与本土药企在创新药领域加速展开了合作。如今年1月12日，百济神州就与诺华达成一项合作与授权协议，在包括美国、加拿大、墨西哥、英国、挪威、瑞...
强强联手，成药企创新转型新趋势
2021-01-19近日，美国吉利德科学发布公告称，将与Vir Biotechnology生物技术公司建立该项目临床合作，探索功能性治愈乙肝的联合方案。虽然双方合作的财务条款还尚未披露，但根据公告显示，两家公司将计划启动一项针对治疗经验丰富和未接受过治疗的乙肝...
产能受限成国产生物药增长瓶颈 亟待扩大装备产能
2021-01-19近年来，在我国居民消费升级、健康意识增强的背景下，国产生物药需求扩张，市场增长迅猛。瞄准市场蓝海，越来越多国产生物药产品获批走上商业化道路，但与此同时，产能供应成为了一大瓶颈。 产能受限成国产生物药增长瓶颈 根据弗若斯特沙利文预测，2030...
重磅消息|中国最大抗癌生物药生产基地落地广州
2021-01-19近日，百济神州广州生物药生产基地第二工厂在穗落成，第三工厂建设同步启动。作为国内生物药企业中的生力军，百济神州广州生物药生产基地有望成为中国产能最大的本土创新药企自有生物药生产基地之一。 百济神州工厂百济神州工厂的落地，是广州生物医药产业愈...
国务院印发《关于推进对外贸易创新发展的实施意见》
2021-01-1911月9日，国务院办公厅印发《关于推进对外贸易创新发展的实施意见》（以下简称《意见》），多项举措惠及会展业。来源：中华人民共和国商务部《意见》指出，创新开拓方式，优化国际市场布局。利用新技术新渠道开拓国际市场。充分运用第五代移动通信（5G）...
制药业数字化转型下，药机企业有何机遇？
2021-01-19据数据显示，中国医药市场的销售额已从2012年的9555亿元增长到2020年的21500亿元(预计)，年均复合增长率达到10.7%，中国医药市场保持着高速稳定的增长，虽然传统医药模式仍然是目前行业的主要形态。但不可否认的是，在政策以及产业的...
每日简报 | 精准疗法已申请上市 降低癌症进展或死亡风险85%
2019-12-17生物圈简报每个工作日更新第一时间 追踪生物技术行业热点2019.12.17第一时间 追踪生物技术行业热点抑郁症新药...
Cell重磅：合成生物学壮举！让细菌进化成像植物一样的自养生物
2019-12-02发表在《Cell》上的一篇新研究中，来自以色列魏茨曼科学研究所的科学家们进行了一场合成生物学壮举：他们改造了一种通常以单糖为食的细菌，使其可以像植物一样通过吸收二氧化碳来构建细胞。
BCMA靶向疗法！GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床获得成功，年底申请上市
2019-08-24英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了B细胞成熟抗原（BCMA）靶向性抗体药物偶联物（ADC）belantam...
20年来首个新药！强生Invokana(卡格列净)申请新适应症，降低2型糖尿病患者终末期肾病风险
2019-08-24美国医药巨头强生（JNJ）2款口服降糖药Invokana和Vokanamet的欧洲经销商——萌蒂制药（Mundip...
FDA批准“first-in-class”创新疗法 治疗白日过度嗜睡
2019-08-16今日，美国FDA批准Wakix (pitolisant）用于治疗成年发作性睡病（narcolepsy）患者的白日过...
Science：重大进展！鉴定出一种引发过敏反应的免疫细胞亚型---Tfh13细胞
2019-08-09当过敏症引起过敏性休克（anaphylaxis，一种严重的过敏反应），即呼吸道收缩和血压突然下降时，这可危及生命。...
HIV暴露前预防！吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰)，药代动力学数据更优
2019-07-25美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公...
Dev Cell：发现癌细胞魅惑免疫细胞的新机制！让癌细胞在体内畅通无阻！
2019-07-25弗雷德·哈钦森癌症研究中心的一个研究小组已经确定了一种基因可以使免疫疗法，特别是检查点抑制剂，对更广泛的癌症患者有...
Cell Stem Cell：警惕！低剂量的辐射有利于具有癌变能力的细胞生长增殖！
2019-07-25威康桑格研究所和剑桥大学的研究人员研究了低剂量辐射对小鼠食道的影响。科学家们发现，相当于三次CT扫描的低剂量、被认...
乙肝新药！Enanta公司先导核心抑制剂EDP-514治疗乙肝病毒感染进入I期临床
2019-07-11Enanta制药公司是一家致力于开发小分子药物治疗病毒感染和肝脏疾病的生物技术公司。近日，该公司宣布评估先导核心抑...
全球首款RNAi药物！Alnylam药物Onpattro获英国NICE批准，治疗hATTR淀粉样变性
2019-07-11Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司药物Onpattro（patisiran）在英...
Nat biotech：超级CAR-T细胞让肿瘤完全消失！
2019-07-11人类肿瘤治疗史上的里程碑无疑一定有一座是肿瘤免疫疗法的。而肿瘤免疫疗法的主要两大领域，细胞治疗以及以PD1/PDL...
新一代口服抗凝血剂！勃林格殷格翰Pradaxa(达比加群酯)在静脉血栓栓塞儿科群体中安全有效
2019-07-11德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国...
靶向线粒体生物能量！新一类降糖药imeglimin治疗伴慢性肾脏病2型糖尿病PK/PD研究获成功！
2019-07-11Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司，致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日，该公司与合作伙伴Met...
A型血友病新药！罗氏公布Hemlibra广泛临床项目数据，显示持久疗效、安全及生活质量获益
2019-07-11瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019...
Nat Immunol：科学家在系统性红斑狼疮研究上取得重大进展！
2019-07-04近日，一项刊登在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中，来自埃默里大学的科学家们在自身免疫性疾病...
哮喘治疗新选择！阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射器获欧盟批准，可在家自我注射
2019-07-04英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发...
类风湿性关节炎新药！葛兰素史克抗GM-CSF单抗otilimab进入III期临床开发
2019-07-04英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst，该...
罕见病新药！全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris获批，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
2019-07-04Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Ultomiri...
首个骨髓瘤新靶点药物！美国FDA批准核输出抑制剂Xpovio治疗多重难治多发性骨髓瘤（MM）
2019-07-04Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标...
高钾血症新药！阿斯利康Lokelma(环硅酸钠锆)在透析终末期肾病患者中有效维持正常血钾水平
2019-06-20英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了高钾血症药物Lokelma（sodium zirconiu...
白血病新药！阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗复发/难治CLL III期得获成功，销售或超$50亿
2019-06-20英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）...
慢阻肺新药！阿斯利康三联疗法Breztri Aerosphere日本获全球首批，中国已进入优先审查
2019-06-20英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Breztri Aerosphere已获日本批准，作为一种...
研究揭示天蓝色链霉菌亮氨酰-tRNA合成酶识别两类亮氨酸tRNA的分子机理
2019-06-20国际学术期刊《核酸研究》（Nucleic Acids Research）在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中...
Keytruda获批一线治疗晚期头颈癌 可显著延长生存期
2019-06-14默沙东（MSD）宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准，作为单药一线治疗表达...
JCI：新发现！一种能够模拟有益胆固醇的特殊肽类或有望逆转炎性肠病！
2019-06-14近日，一项刊登在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中，来自加利...
JEM：不可思议！一种特殊的人类蛋白竟能帮助疟原虫感染宿主机体
2019-06-14近日，一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中，来自大阪大...
“广谱”抗癌药！拜耳Vitrakvi在TRK融合癌症脑转移及原发性CNS肿瘤患者中展现强劲疗效！
2019-06-06德国制药巨头拜耳（Bayer）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了来自TRK融合癌...
胰腺癌重大突破！阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗gBRCAm胰腺癌III期临床成功
2019-06-06英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日在芝加哥举行的2019年...
头颈癌免疫治疗重大进展！默沙东Keytruda单药及联合化疗一线治疗III期临床显著延长生存期
2019-06-06肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了...
抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人
2019-06-06罗氏和诺华近日公布了评估抗炎药Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSw...
Science子刊：早期抗逆转录病毒治疗可能保留针对HIV的关键免疫反应
2019-05-30在HIV病毒感染的最早阶段进行联合抗逆转录病毒（ART）治疗可能产生功能性CD8“杀伤”T细胞并维持CD4辅助性T...
Science：科学家解开了治疗哮喘和气道炎症的百年之谜
2019-05-30在一项新的研究中，来自比利时弗兰德斯生物技术研究所（Flanders Institute for Biotechn...
Adv Sci：我国科学家发现砒霜或可用于治疗HIV感染
2019-05-30鉴于全球有超过3500万人感染上HIV病毒和每年有近200万新增HIV感染病例，这种病毒仍然是一种主要的全球流行病...
自体干细胞制剂REGEND001新药临床获CFDA受理，吉美瑞生开启新药研发新征程
2019-05-30近日，由吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂的临床试验申...
Viral Immunol：真的有可能开发一种广谱有效的登革热疫苗么？
2019-05-16登革热呈上升趋势，每年约有2万名患者死于这种由蚊子传播的疾病，但尽管在不断努力，目前仍没有一种广泛有效的登革热疫苗...
Bio-Techne细胞和基因治疗全产品线登陆中国！旨在优化工艺
2019-05-162019年1月， Bio-Techne 正式发布了细胞和基因治疗全产品线方案。作为业内重要的GMP级原辅试剂和仪器...
Neuropsychologia：新研究有助于痴呆症的早期诊断
2019-05-16根据亚利桑那大学和多伦多大学Baycrest健康科学中心的最新研究，科学家可能已经找到了某种形式痴呆的早期检测方法...
2019第一届中国微量元素+创新应用技术峰会暨人体健康高端论坛
2019-04-18活动背景：世界是元素组成的，人体也是由元素组成的一座“生物大厦”；人的生老病死与元素有密切的关系。土地过度种植、化...
CRISPR-Cas12a : 为你打开高效的基因编辑大门
2019-04-18Wei Li是中国科学院动物研究所的研究员。 他的课题组关注生殖和再生领域，以及对基因组工程工具的开发和探索基因治...
基因治疗并购继续热！这家CRO公司12亿美元买入基因疗法制造商
2019-04-18Catalent是一家总部位于美国新泽西州的合同研究组织（CRO），4月15日该公司宣布，将以12亿美元收购Par...
首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备
2019-04-18近日，除了强生旗下杨森制药Balversa（erdafitinib）获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外...
基因疗法公司Fibrocell获1.35亿美元助力 用于治疗罕见“蝴蝶症”
2019-04-18日前，Fibrocell Science宣布与Castle Creek Pharmaceuticals达成一项合作...
边缘区淋巴瘤(MZL)新药！美国FDA授予新型PI3Kδ抑制剂umbralisib治疗3类MZL的孤儿药资格
2019-04-18TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食...
杜氏肌营养不良(DMD)新药！首创结缔组织生长因子单抗pamrevlumab获美国FDA第3个孤儿药资格
2019-04-18FibroGen是一家领先的美国生物制药公司，总部设在旧金山，在中国的北京和上海均设有分支机构，该公司致力于运用其...
Cancer Cell：肿瘤浸润性免疫细胞或能有效预测癌症患者的预后状况
2019-04-11近日，一篇发表在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中，来自爱丁堡大学的科学家们通过研究鉴别出了癌变肿瘤中免...
EbioMedicine：鉴别出开发新型癌症疗法的潜在靶点
2019-04-11近日，一篇发表在国际杂志EbioMedicine上的研究报告中，来自蒂宾根大学等机构的科学家们通过研究发现，一种新...
Nano Convergence:纳米技术有助于癌症的快速检测
2019-04-03如何在癌症症状轻微的阶段通过血液检测得到准确的判断一直以来是癌症治疗的难点。在最近一项研究中，新泽西理工大学的研究...
静脉免疫球蛋白新产品！ADMA公司ASCENIV（10%）获美国FDA批准，治疗原发性体液免疫缺陷
2019-04-03ADMA Biologics是一家垂直整合的商业生物制药和专业免疫球蛋白公司，生产、销售和开发血浆衍生生物制剂，用...
眼科新药！艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)
2019-04-03艾尔建（Allergan）与合作伙伴Molecular Partners近日联合发布了实验性眼科药物abicipa...
PARP抑制剂治疗胰腺癌：Clovis公司靶向抗癌药Rubraca表现出强劲疗效数据
2019-04-032019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模...
罕见皮肤病基因疗法！Krystal公司首创局部基因疗法KB103获欧盟授予优先药物资格（PRIME）
2019-04-03Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理...
开启中国银屑病治疗新时代！诺华全球重磅产品可善挺®（司库奇尤单抗）在华获批
2019-04-03作为目前全球首个全人源白介素-17A（IL-17A）抑制剂，可善挺®首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心...
新型抗炎药！阿斯利康与协和发酵麒麟签订新协议，获得Fasenra全部适应症的亚洲权利
2019-03-28日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成了新的协...
儿童生长激素缺乏症新药！新型长效生长激素TransCon hGH(每周一次)疗效优于每日一次hGH
2019-03-28丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日在美国新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会（ENDO）年度会议...
首个短疗程口服MS药物！默克Mavenclad(克拉屈滨片)获批治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)
2019-03-28德国默克（Merck KGaA）近日宣布，Mavenclad（cladribine，克拉屈滨片剂）获瑞士医疗产品管...
癫痫新药！优时比Vimpat®静脉输液200mg（拉科酰胺）新剂型上市，治疗部分发作性癫痫
2019-03-28比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat®静脉输液...
HIV新药！吉利德三合一药物Biktarvy获日本批准，峰值销售或达$53亿，居去年62个新药之首
2019-03-28美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准三合一复方新药Biktarvy（b...
罕见病新药！美国FDA授予酶替代疗法RVT-801治疗法韦尔病的孤儿药资格和快速通道资格
2019-03-28Enzyvant是一家专注开发创新性疗法治疗罕见病的生物医药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）...
全球首个产后抑郁症药物！Sage公司创新药Zulresso获美国FDA批准，将改变临床治疗模式
2019-03-21Sage Therapeutics是一家以神经科学为重点的美国生物制药公司，专注于开发创新药物用于中枢神经系统（C...
强强联合 | 南京金斯瑞生物与默克在细胞和基因治疗领域达成战略合作
2019-03-21全球领先的生物医药合同研发生产公司（Contract Development Manufacture Organi...
Diabetes Care：蓝牙钢笔帽可以监测注射胰岛素的依从性
2019-03-21一项发表在《Diabetes Care》上的研究表明使用蓝牙钢笔帽可以客观监测病人的注射胰岛素的时间和剂量的依从性...
2018美国FDA仿制药批准报告：批准超1000个仿制药 首仿药占10%
2019-03-08美国食品和药物管理局（FDA）仿制药办公室（OGD）本周发布2018年仿制药审批年度报告，突显了2018年是仿制药...
PNAS：科学家有望利用女性孕期的特殊蛋白治疗诸如阿尔兹海默病等老年疾病
2019-03-08近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自福林德斯大学的科学家们通过研究发现，孕妇血液中的一种强大蛋白质...