每日简报 | 国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市！

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12月9日，国家药监局网站发布公告称，近日齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请获得批准。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。

博际生物医药科技（杭州）有限公司今日宣布，由其自主研发并拥有全球专利的世界上**个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了**例病人首次给药，目前病人一切正常。

近日，Sangamo Therapeutics公司和辉瑞公司联合公布了治疗严重A型血友病的基因疗法SB-525在名为Alta的1/2期临床试验中的中期结果。试验结果表明，所有接受最高剂量SB-525治疗的患者，血液中凝血因子VIII的水平都达到了正常范围。其中两名患者的随访时间达到44周和37周。这一疗法已经进入3期临床注册性研究。

最近，包括索尔克研究所(Salk Institute)、斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)和威尔·康奈尔医学院（Weill Cornell Medical College）几家**科研机构在内的科学家们展开合作，采用新技术来探索二甲双胍的作用机理。

研究结果让他们出乎意料地发现了二甲双胍促进健康的新途径。共同通讯作者之一、代谢领域专家Reuben Shaw教授说，“这些是我们或任何人都无法想象的途径”。新发现也让科学家们开始理解，为什么最近有些研究显示二甲双胍可以延长寿命。论文发表在学术期刊Cell Reports上。

据报道，由美国国土安全部梅岛动物疫病中心的科研人员开发出一种非常有希望的非洲猪瘟候选疫苗。研究成果已公开发布。

非洲猪瘟病毒从最早发现至今已经有接近百年的时间，如此长的时间未研究出非洲猪瘟疫苗说明该病毒的疫苗研发难度非常高。幸运的是梅岛实验室找到了它的一个弱点。他们删除了一个名为I177L的单个基因。西班牙的科研人员曾发表的研究表明，这个基因与病毒膜蛋白有关，但是具体功能尚不清楚。

梅岛研究人员发现，删除I177L基因后产生的弱毒株疫苗在初期实验中获得非常成功的结果。该疫苗小规模验证表明保护率100%，低剂量注射即可提供保护，中等剂量可以实现无菌免疫，高剂量也可以保持完全的弱毒状态。此外，免疫猪也没有向未免疫猪传播病毒。

这还需要进一步的大群实验验证，但是梅岛的实验结果表明这个可能是个既有效又安全的非瘟疫苗。但是即使在未来的有效性和安全性评估中过关，走完流程到上市也需要几年的时间。

迄今为止，这项研究成果是全球非瘟疫苗研究史上非常有价值的成果。

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